◇漢方薬の原料である生薬・資材の品質管理 ・試験の指図・記録書の作成 ・検体採取 ・サンプル調製 ・粉砕 ・参考品の保管管理 ・内部形態試験 ・外部試験委託の管理 ・試験方法の検証・変更管理 ◇漢方薬の原料である生薬・資材の供給者に対する管理 ・供給者との品質に関する取り決めの締結対応 ・生薬・資材の変更に関する確認 ・供給者への監査実施 ※業務の変更範囲：会社の定める業務