医薬品製造及び治験薬製造の品質管理：理化学試験・物性測定検査 （対象物） ：医薬品原材料又は治験薬等開発中の原材料 ・錠剤・カプセル剤・粉末剤・注射剤の製剤 （作業概要）：指示書に基づく試験検査業務及びデータ照査 ・分析機器管理 ・微生物試験 ・環境測定 ・洗浄バリデーション ・残留薬物試験分析 《変更範囲：変更なし》

＊医薬品製造工場の経理責任者若しくは以下業務を主体的に遂行 ・債権債務の管理 ・生産システムを用いた原価計算及び原価計算結果に基づく会計仕訳処理 ・月次決算 ・財務諸表の作成 ・会議資料の作成及び報告 ・年度予算 ・中期計画などの管理会計業務 ・その他 ・関連書類の管理等 【変更範囲：事業所の定める範囲】

＊製剤開発業務での分析法開発業務 規格や試験法設定 ・バリデーション 顧客先からの分析法技術移転 ・申請関連業務製剤開発の分析法開発業務 ・分析技術として顧客先からの分析法技術移転窓口業務 ・設定等としてクリーニングバリデーション ・試験法の開発 ・規格と試験法設定業務 ・実測データ取得 ・ＣＴＤ作成等の申請関連業務 ・物性評価等 【変更範囲：変更なし】

医薬品製造（品質管理） ・理化学試験・微生物試験の実施又は包装資材・製品の検査 ・試験管理 ・製造環境試験の実施 ・ＳＯＰ（標準作業手順）および報告書等の作成・改定 ・製品の市場出荷に関する諸業務 ・逸脱 ・変更 ・文書 ・教育等の管理及び関係部署との調整 ・その他ＧＭＰに係る品質管理業務 ・変更範囲：変更なし

医薬品製造工場におけるユーティリティー設備 ・構造設備の管理業務をご担当頂きます。 （具体的な業務内容） ・設備の改良・増築・新設における設計 ・工事の計画および実施の管理 ・設備の保全計画立案 ・進捗管理 ・結果評価 ・設備修繕に関する進捗管理及び実施の管理 ・用役設備（電気・蒸気・水など）の管理 ・環境保全に関する改善計画立案 変更範囲：変更なし

医薬品製造工場における品質管理部門の課長候補として業務をご担当頂きます。 （具体的な業務内容） ・製品の出荷に関する諸業務 ・その他ＧＭＰに係る品質管理業務 ・査察・監査対応 ・部門予算の策定補助 ・部下育成 変更範囲：変更なし

医薬品製造工場におけるユーティリティー設備 ・構造設備の管理業務をご担当頂きます。 （具体的な業務内容） ・工場支援設備（電気・蒸気・水・排水など）／建物の改良・増築・新設における設計 ・工事計画および実施の管理 ・工場支援設備／建物の保全計画立案 ・進捗管理 ・結果評価 ・設備修繕に関する進捗管理及び実施の管理 ・支援設備の管理 ・環境保全に関する改善計画立案 ・防虫対策の管理 変更範囲：変更なし

＊製剤包装部全般の検査包装業務 （対象物）注射剤 ・分包剤 ・袋充填品 ・瓶充填品 ・ＰＴＰ包装品 ・錠剤 ・カプセル剤 ・粉末剤 ・治験薬 （検 査）目視検査 ・数量検査 （包 装）固形製剤の充填包装作業 ・個装箱・梱包箱包装作業 ・各種包装機の運転操作・切替・洗浄・保守 （その他）外観清掃 ・包材等の運搬作業など包装支援業務全般 《変更範囲：変更なし》

＊医薬品製造及び治験薬製造の品質管理：理化学試験・ 物性測定検査 ・微生物試験 対象物 ：医薬品原材料又は治験薬等開発中の原材料 ・錠剤・カプセル剤・粉末剤・注射剤の製剤 作業概要：指示書に基づく試験検査業務及び記録類照査 ・分析機器管理 ・受入品サンプリング ・微生物試験 環境測定 ・洗浄バリデーション 残留薬物試験分析 《変更範囲：変更なし》

＊医薬品製造工場の経理担当者 ・仕入れの支払い処理 ・売上の請求処理 ・その他 ・関連書類の管理 等 《変更範囲：変更なし》

＊医薬品包装設備の管理業務です。 ・設備の更新 ・改造の立案・実行 ・設備のメンテナンス ・修理対応 ・設備のトラブル対応 《変更範囲：変更なし》