・医療機器製造販売許可の取得・更新・維持管理 ・製造販売承認。認証 ・届出に関する書類作成・当局対応（ＰＭＤＡ ・認証機関） ・安全管理情報の収集 ・評価 ・報告 ・販売代理店との調整 ・監査対応 ・社内関連部門との連携（貿易 ・営業 ・物流など） ・規制当局の査察・監査の対応 ・薬機法および関係規制に関する情報収集 ・申請要件のアドバイス等 ・製品開発のサポート 変更範囲：法人の定める業務