キーワード「品質保証（医薬品）」 × 勤務地「埼玉県新座市」の検索結果

医薬品の品質管理業務を担当していただきます。具体的には ・品質管理部での理化学試験や無菌試験を行い ・医薬品の安全性と効果を確保する役割を担います。 ・ＨＰＬＣを使用した医薬品製品分析 ・原料分析 ・微生物検査 ・無菌試験 ・医薬品製品安定性試験 ・記録書作成 ・ＱＣチェック ※その方のスキルに応じた業務分担となります。 【派遣業務】【従事すべき業務の変更の範囲】変更なし

＊調剤 ＊医療情報の提供 ・副作用情報の収集 ＊医薬品の安全管理（発注・在庫管理・品質管理・使用管理） ＊薬剤指導（薬剤管理指導・退院時薬剤管理指導） 業務の変更範囲：法人の定める業務

ジェネリック医薬品メーカーで ・独創的なジェネリック医薬品の研究・開発に携わる業務です。包装試験を担当し ・充填工程や包装工程が手順通りに行われているか確認します。 ・注射剤 ・固形剤の包装試験 ・包装試験に付随する文書の作成 ・固形剤 ・シロップ剤等の包装試験 ※工場内へ入室するため通常の作業着とは別の更衣が発生します。 【変更範囲：変更なし】

＊調剤 ＊医療情報の提供 ・副作用情報の収集 ＊医薬品の安全管理（発注・在庫管理・品質管理・使用管理） ＊薬剤指導（薬剤管理指導・退院時薬剤管理指導） 業務の変更範囲：法人の定める業務

大手企業向け業務支援システムにおいて ・品質改善業務をご担当いただきます。 【業務内容】 ・既存業務支援システムの品質分析 ・課題抽出 ・不具合調査 ・原因分析および改善策立案 ・改善施策の実装サポート ・テスト設計・実施 ・品質向上に向けた継続的な改善活動の推進 【ポイント】 ・システムの安定稼働を支える重要ポジション ・品質改善の専門性を高められるプロジェクト ・長期的に活躍できる安心のチーム体制 ＊変更範囲：システムエンジニア業務を除く当社業務全般

環境試験機 ・恒温機器等の品質検査 ・受入検査 当社製品は ・受注生産であるため多くの部品 ・材料を調達します。 また ・日々の納品時の受入及び品質検査を担うポジションとなります。 もちろん完成した製品の品質検査も行い安心してお客様へ納品する大変重要な役目を担っています。 経験者の方はもちろん未経験者でも一から教えていきます。 能力や経験 ・希望に応じて調達業務も担っていただきます。 やる気のある方 ・前向きな方歓迎。 「変更範囲：当社業務全般」

板橋区にある食品メーカーの事業所で ・ヘルスケア関連製品の品質 管理を担当していただきます。食品や医薬品原料のビタミン等の品 質管理試験を行います。 【業務の詳細】 ・ビタミン類の機器分析業務（ＨＰＬＣ ・ＧＣ ・ケルダール法 ・粒 度分布 ・菌検査） ・簡単な合成実験 ・データのまとめ（Ｅｘｃｅｌ ・Ｗｏｒｄを使用） ・実験に関わる準備 ・片づけ（試験器具類の洗浄 ・清掃等） ※チームでコミュニケーションをとりながら進めます。 ※業務の変更範囲：なし

・受付 ・患者さま対応 ・処方せんの内容入力 ・レセプト業務（調剤報酬請求） ・お薬手帳やジェネリック医薬品についてのご案内 ・電話対応 ・薬剤師のサポート ＜変更範囲：会社の定める業務＞

■保険調剤薬局での薬剤師 ・患者様対応（健康相談 ・服薬指導 ・薬歴の記録管理） ・薬の調剤 ・監査 ・発注・開局準備・前日の引継ぎ確認 ・店舗運営業務など 管理薬剤師を中心にチームとして一人一人が役割を持ち ・薬局の 運営を担っていただきます。 一人ひとりの患者様に寄り添うことで ・病状だけではない不安や 悩みに耳を傾けます。 （変更範囲：変更なし） 【職場環境】 ２０〜６０代の幅広い世代が在籍しています。 勉強会や資格取得支援制度など ・スキルを磨ける機会があります。 ＃マザーズ

ワクチン製造における品質管理業務を担当していただきます。 社員からの業務指示があり安心して働ける環境です。 【業務の詳細】 ・製造用水試験の実施 （性状 ・ＴＯＣ ・導電率 ・エンドトキシン試験） ・原材料のサンプリングおよび理化学試験の実施 ・容器や包装資材の受入試験の実施 ・培地の観察 ・データまとめ ・書類作成 ・器具洗浄 ※業務の変更範囲：なし

都内近郊に６店舗を展開する ・補聴器専門店です。４０年の歴史 を持つ医療機器販売店として ・社会に貢献しています。「聞こえ」 の提供は ・お客様の人生を豊かにするやりがいのある仕事です。 ＊リオネット ・ワイデックス ・シグニア ・オーティコン ・リサウン ドなど世界５大ブランドを取り扱っています。 ＊お客様への補聴器の販売 ・調整 ・アフターケア等聞こえに関する 仕事がメインとなります。 ※「認定補聴器技能者」の資格取得支援制度があります。（ｅ−ラ −ニング費用 ・受験費用等を会社が全額負担します。） ※十分な研修期間やＯＪＴなどがあるため ・営業未経験者 ・業界未 経験者の方でも安心して仕事に取り組む事ができます。 ※変更範囲：変更なし

当社グループは ・地域産業に明るい審査員を全国に配置し ・以下サービスを展開しています。 １．ＩＳＯ審査 ２．中小企業デジタル化支援ソフトの開発販売 ３．社員教育（ツール ・機会の提供） ＩＳＯ審査サービスとは ・中小企業様に対し ・審査員が その出身業界特有の知見をもって ・年に一度 ・第三者の立場で 組織の強みと弱みを検出し ・企業経営に役立ててもらいます。 当社は ・製造・施工・設計開発等の現場経験豊富な方に ＩＳＯ知識と審査ノウハウを習得していただき ・ＩＳＯ審査員 として ・地元で活躍していただくことを期待しています。 （変更範囲：変更なし）

当社グループは ・地域産業に明るい審査員を全国に配置し ・以下サービスを展開しています。 １．ＩＳＯ審査 ２．中小企業デジタル化支援ソフトの開発販売 ３．社員教育（ツール ・機会の提供） ＩＳＯ審査サービスとは ・中小企業様に対し ・審査員が その出身業界特有の知見をもって ・年に一度 ・第三者の立場で 組織の強みと弱みを検出し ・企業経営に役立ててもらいます。 当社は ・製造・施工・設計開発等の現場経験豊富な方に ＩＳＯ知識と審査ノウハウを習得していただき ・ＩＳＯ審査員 として ・地元で活躍していただくことを期待しています。 「変更範囲：変更なし」

＊自転車でご利用者様の自宅を訪問し ・サービスを提供します ・１日５〜７件 ・夜間／土日オンコールあり 【主な業務】 ＊健康状態の観察：バイタル測定 ・栄養・排泄状態のチェック ＊医療処置：医師の指示により ・医療機器の管理 ・点滴 ・カテーテル管理 ・インスリン注射 ・創処置 ＊服薬管理：内服指導 ・服薬状況の確認 ・残薬確認 ＊介護面 ：入浴介助 ・清拭 など 【変更範囲：なし】

当社グループは ・地域産業に明るい審査員を全国に配置し ・以下サービスを展開しています。 １．ＩＳＯ審査 ２．中小企業デジタル化支援ソフトの開発販売 ３．社員教育（ツール ・機会の提供） ＩＳＯ審査サービスとは ・中小企業様に対し ・審査員が その出身業界特有の知見をもって ・年に一度 ・第三者の立場で 組織の強みと弱みを検出し ・企業経営に役立ててもらいます。 当社は ・製造・施工・設計開発等の現場経験豊富な方に ＩＳＯ知識と審査ノウハウを習得していただき ・ＩＳＯ審査員 として ・地元で活躍していただくことを期待しています。 ※変更範囲：変更なし

社内外向けツール開発プロジェクトにおける テスト業務をご担当いただきます。 【業務内容】 ・社内／業務効率化ツールのテスト設計および実施 ・テストケース作成 ・実行結果の分析と報告 ・不具合や改善要望の抽出および開発チームへのフィードバック ・ドキュメント作成および手順書の整備 【ポイント】 ・ツール開発に関わりながらテストスキルを磨ける ・未経験や経験浅めの方も先輩社員のサポートありで安心 ・効率化・品質改善に携わることでキャリアの幅を広げられる ＊変更範囲：システムエンジニア業務を除く当社業務全般

＊倉庫内の入出荷・梱包 入荷製品の確認作業及び必要に応じた梱包作業と運送便への引渡 し作業 ＊製品の受入検査・保管 必要に応じて入荷製品の数量と品質検査を行い ・所定のスペース に保管する作業 変更範囲：なし

＊自社製品および仕入品を海外代理店へと販売して頂きます。 ＜主な業務＞ ・海外代理店とのメール ・ＺＯＯＭ ・電話 ・ＦＡＸ等を用いての 販売活動 ・メイジテクノアメリカ（１００％子会社販売会社）のサポート ・海外出張あり（海外展示会への出展等） ※当社の売上は６０〜７０％が海外への輸出となっており ・現在は販売子会社のあるアメリカ以外の国々の販売代理店との関係強化や新規代理店探しによる販売網の強化が大きなテーマの一つとなっております。当社ならではの日本製高品質顕微鏡を海外に発信する仕事です。 ※変更範囲：会社の定める業務

生産管理を募集しております。受注された内容の印刷設計・工程管理や品質管理をしていただきます。 営業と打ち合わせをし ・仕事の趣旨や意向や印刷デザインを基に印刷設計を組み立てます。製造部各部署と設計の打ち合わせをし ・品質を含めた工程管理をします。印刷設計はパソコンを使用しての入力となります。 スクリーン印刷の大きな特徴は「インキの厚盛り」。平面の印刷物に光沢や手触り ・香りまで付加することが可能になります。製造部での一日はラジオ体操に始まり ・部署ごとに当日の業務の流れを確認し ・作業を開始します。 ＜変更の範囲：製造部内＞

中小企業へオフィスや店舗で必要となる商品をご提案します。 ■扱う商品は大手メーカー 大手メーカーの商材が多い為 ・お客様に安心して頂けます。 具体的にはセキュリティ商品 ・電話機 ・コピー機など オフィスに欠かせない物をご提案していただきます。 ■難易度の低く成約率の高い商材からスタート 最初はストック商材といった ・需要が高く比較的難易度も 低めなので ・未経験の方でも高い成約率の確保が可能です。 ※変更範囲：会社の定める業務

関東・関西を中心に全国で２８店舗展開中の『ツールオフ』 工具に特化したリユース店舗を運営しています。 「入社するまで工具なんて触ったことなかった」という社員が 全体の７〜８割を占めますが ・入社３年後の定着率８８％と高め。 年齢の近い経験豊富な先輩社員がしっかりとフォローするので 未経験の方でも安心して働いていただける環境です。 ・店頭での買取と販売 ・買い取った商材の清掃 ・陳列 ・ヤフオクへ出品 ・落札されたら発送 その他 ・店舗運営業務 ※商品メンテナンス・整備は専門スタッフが担当します。 【変更範囲：変更なし】

＊当社製品 １．粘着ラベル（シール ・ラベル） ２．ラベル自動貼付機（ラベラー）に関する品質管理活動並びに 改善活動。 客先からの苦情等について ・原因の究明やそれに対する対策を 立案し ・再発を防止するための活動です。 ・シール ・ラベル製品を対象とした出荷判定業務 ・内部 ・外部（製造委託先）の監査 ・ＩＳＯ推進業務−ＩＳＯ（品質 ・環境）に関する事務局と しての活動 ・ＰＣ操作（ワード ・エクセルが得意な方歓迎） ［変更範囲：会社の定める業務］

大手流通業向けの次世代在庫管理システムにおける ・データ連携・集計処理を担うバッチ開発業務です。 【業務内容】 ・バッチ処理プログラムの設計・開発・単体テスト ・各種システム間のデータ連携処理 ・既存バッチの改修およびパフォーマンスチューニング 【ポイント】 ・開発経験を活かして上流工程へのステップアップが可能 ・レビュー体制が整っており ・チームで協力しながら開発を進行 ・長期安定の業務で腰を据えて取り組める環境 ・将来的には基盤設計やジョブ管理のポジションも目指せます 変更範囲：システムエンジニア業務を除く当社業務全般

＊当社製品 １．粘着ラベル（シール ・ラベル） ２．ラベル自動貼付機（ラベラー）に関する品質管理活動並びに 改善活動。 客先からの苦情等について ・原因の究明やそれに対する対策を 立案し ・再発を防止するための活動です。 ・シール ・ラベル製品を対象とした出荷判定業務 ・内部 ・外部（製造委託先）の監査 ・ＩＳＯ推進業務−ＩＳＯ（品質 ・環境）に関する事務局と しての活動 ・ＰＣ操作（ワード ・エクセルが得意な方歓迎） ［変更範囲：会社の定める業務］ 「働き方改革関連認定企業」

ファッションウイッグを使ってお客様にステキなスタイルを提案 するお仕事です！ ・お客様にあわせたウィッグのカットやセット ・既製品ウィッグの接客と販売 ・お買上頂いた商品のお預かりとメンテナンス ・医療用ウィッグをご利用になられるお客様へのご相談対応 ※大切なプライベートとの両立可能！末永く美容師としてお仕事 頂ける環境です（詳細は特記事項をご覧下さい） 【変更範囲：会社の定める業務】

【役割】 品質保証活動を通して製品品質を保証する 【担当業務】 ①モノづくりのプロセスにおける社内規定・基準に基づく健全性の点検や確認 ②開発・製造の品質保証に関わる規定・基準・ガイドラインの整備や構築およびその支援

GMPプレイヤーとして下記業務をお任せします。 ■業務概要 ・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理 　（QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQPの取決め締結等） ・品質クレームへの対応 ・当局及び顧客からの査察対応 ■薬事部の特徴 医薬品の品質および安全性を確認する上で重要な品質管理業務については、 自社で保有する試験室において海外の医薬品原料を厳密に試験し、 安全且つ安定的に日本の製薬メーカーに供給できる体制を構築し信頼を得ています。 ※かながわサイエンスパーク内に自社試験室を保有しています

プライム市場上場、ケミカルポンプを始めとする流体制御機器の製造メーカーである当社にて、 品質保証業務および、品質管理業務をお任せします。 将来的には当社幹部としてご活躍いただきたいと考えています。 【具体的には】 製品不具合の原因究明や報告書作成、品質維持のための社内マニュアル作成などを行います。 【業務の変更の範囲】 当社業務全般

【業務内容】 グローバル拠点にある関係工場の品質保証メンバーと品質マネジメントシステムの課題抽出・その摺り合わせを行い、 グローバル拠点における顧客対応水準の同一化という「新しい」品質保証体制の構築を目指して頂ける メンバーを募集します。 ■期待： 同社の品質マネジメントシステムや顧客要求を理解し、英語等の語学スキルを駆使して、 海外メンバーと協議しながら、課題解決に向けた方針を決定・実行頂くことを期待しております。

【役割】 遊技機の故障に伴い返却される、ユニット・基板・部品の故障解析を行い、 設計・製造へのフィードバックと共に品質改善につなげる。 【担当業務】 ①市場不良品の故障箇所の特定・故障要因の分析・波及性の判断 ②解析結果のレポート作成 ③関係部門へのフィードバック ④対策立案と実行のサポート

■コンシューマープロダクツ事業部 生活用品グループでの家電技術フォローをお任せいたします。 　中国メーカーより仕入れた製品の品質チェックや、国内で発生した不具合対応がメインとなります。 ■中国のメーカーより仕入れた製品の、販売前の品質管理業務や販売後、市場より上がってきたクレーム対応、 　メーカーへの品質報告・改善提案等をお任せいたします。将来的には企画段階から品質に携わっていただくことも期待しております。 【取扱商材】 ・生活家電（客先ブランド） ・季節家電 ・調理家電 ・冷房 ・大型家電他

■コンシューマープロダクツ事業部 生活用品グループでの家電技術フォローをお任せいたします。 　中国メーカーより仕入れた製品の品質チェックや、国内で発生した不具合対応がメインとなります。 ■中国のメーカーより仕入れた製品の、販売前の品質管理業務や販売後、市場より上がってきたクレーム対応、 　メーカーへの品質報告・改善提案等をお任せいたします。将来的には企画段階から品質に携わっていただくことも期待しております。 【取扱商材】 ・生活家電（客先ブランド） ・季節家電 ・調理家電 ・冷房 ・大型家電他

■業務内容 同社の精密機械・通信機器を担当している部署にて、品質保証業務を担当いただきます。 同事業はモーターコアなどの自動車部品、精密ばね、HDDサスペンションなどの機械部品を担当しております。 具体的な担当製品は、ご経験やご希望に合わせて配属を検討します。 ＜業務詳細＞ ・品質基準の検討 ・品質向上及び不具合の提言活動の推進 ・製品の検査評価・検査など品質保証業務 ■業務の魅力・特徴 ・今回は、事業好調による長期的な増員での募集になります。 　そのため、業務未経験の方でも機械の基礎知識があれば、社内教育を含めてスキルアップいただけます。 　また、グローバル規模で事業を行っており、英語などのスキルも研修などにより身に着けていくことが可能です。 ・自動車が有名な同社ですが、配属予定事業は、社内でも成長事業で非常に高い収益性を誇っております。 　自動車だけではなく、様々な産業向けの製品であるため、業界をまたいだ広い技術知識を身に着けることができます。

【主な業務】 当社の国産ガラス食器製造メーカーの品質管理員として、当社製品全般（マシンメイド、ハンドメイド、加工済製品） の品質管理をお任せいたします。 「ロゴなど、印刷の擦れはないか」「ガラスが欠けてしまっていないか」「お客様の求める品質基準を満たしているか」 などをチェックし、出荷の判断を行います。 【具体的には】 　Ｌ生産後の製品検査 　Ｌガラスの分析、試験 など ★当社社員以外に、協力会社の皆さんとも連携しながら作業をしていただきます。 入社後はまずは、先輩社員が丁寧に教えます。まずは簡単なガラス製品に関する欠乏知識からスタート。 ゆくゆくは出荷可否判断など「同じ業務の毎日」ではなく、ステップアップしながら仕事の幅 を広げていくことが可能です。 ※変更の範囲：なし

・空調設備事業におけるQA/QC業務(担当～管理職) 【業務内容】 1)品質管理計画助勢、検査要領チェック＆レビュー 2)事前検討会に参画し、QA/QC事項のレビュー 3)現場中間検査、完成検査 4)品質会議の資料作成、参加

直営店を全国に280店舗持つ中食のリーディングカンパニーである日本一で、商品の品質管理全般 に関わるお仕事をお任せします！ 商品の「安心」「安全」を守るため、下記のお仕事をおこなっていただきます。 ＜具体的な仕事内容＞ ・原材料の品質・規格確認、当社商品などの微生物検査 日本一で取り扱う原材料や商品の検査と管理 状況に応じて、外部検査の手配、検査結果の受取り、確認、保管 ・工場の衛生管理 日本一グループ工場や外部協力工場での衛生点検と改善指導 ・原材料関連情報の管理 原材料規格書、産地証明書の更新手配、受け取り、確認、保管 原材料一覧表の更新、保管 ・商品不良、原材料不良対応 工場への調査依頼と回答に基づく報告書の作成を行い営業担当への引継ぎ ・商品表示データの作成 食品表示を作成し、店舗への配信やデータ保管 商品アレルギー一覧表の更新、店舗への配信 お任せする業務によって、倉庫内で作業をする場合やお取引先工場へ訪問をする場合もあります が、基本的には、オフィスワーク中心のお仕事です！

製品・原料のサンプリング作業 微生物検査、官能検査作業 商品の品質検査・確認 食品表示作成、法規制に基づくラベルチェック 工場、店舗の衛生管理 クレーム対応、改善提案 有機JAS認証の維持・管理

直営店を全国に280店舗持つ中食のリーディングカンパニーである日本一で、商品の品質管理課のお仕事をお任せします！ 商品の「安心」「安全」を守るため、下記のお仕事をおこなっていただきます。 ＜具体的な仕事内容＞ ・原材料の品質・規格確認、当社商品などの微生物検査 　日本一で取り扱う原材料や商品の検査と管理 　状況に応じて、外部検査の手配、検査結果の受取り、確認、保管 ・工場の衛生管理 　日本一グループ工場や外部協力工場での衛生点検と改善指導 ・原材料関連情報の管理 　原材料規格書、産地証明書の更新手配、受け取り、確認、保管 　原材料一覧表の更新、保管 ・商品不良、原材料不良対応 　工場への調査依頼と回答に基づく報告書の作成を行い営業担当への引継ぎ ・商品表示データの作成 　食品表示を作成し、店舗への配信やデータ保管 　商品アレルギー一覧表の更新、店舗への配信 ・チームマネジメント 　チームメンバーの指導や育成 　倉庫内で作業をする場合やお取引先工場へ訪問をする場合もありますが、基本的には、オフィスワーク中心のお仕事です！ ▍配属部署について 品質管理課には4名の20代〜30代までのメンバーがいます。 今後もメンバーが増える可能性もありますが、いずれはリーダーとして品質管理課全体の育成をお任せする想定です。 【変更の範囲：会社が定める業務】

当社製品の品質保証業務（製造管理）、海外出張あり、 原則海外の製造工場に対して、品質問題の適切な改善や、問題点の早期発見改善を図る。 工場と製品仕様書の作成を進める。 国内業許可に対する書類作成 製造工場のスケジュール管理 商品検品

■業務内容 ①遊技機の信頼性評価試験の管理 　（計画立案/進捗管理/他部門調整） ②遊技機の信頼性評価試験の実施 ③評価試験の立案/手順書作成　 ④試験報告書の作成/確認 ⑤問題点に対する市場リスク分析

AS/EN/JISQ9100(航空宇宙産業品質マネジメントシステム規格)の審査業務

品質管理分析室にて勤務いただき、分析・試験を実施いただきます。 医薬品等の品質管理、品質保証業務に取り組んでいただき品質保証業務全般のプロフェッショナルになっていただきます。 主な取扱い企業はドラッグストア・コンビニエンスストア・ホームセンター等です。 ≪具体的な業務内容≫ 海外・国内の製造工場の製造管理・品質問題の解決 クレーム対応 出荷判定 製品の表示確認 社内資料の作成 仕様書の作成（英語） 薬事申請、各工場（海外含む）折衝 海外・国内工場への出張にて仕様書通りの製造・品質管理がされているかの実地確認 潜んでいる品質問題の事前解決 製造委託工場への品質管理・製造管理の監査、品質問題の改善状況の確認　等

品質管理分析室にて勤務いただき、分析・試験を実施いただきます。 医薬品等の品質管理、品質保証業務に取り組んでいただき品質保証業務全般のプロフェッショナルになっていただきます。 主な取扱い企業はドラッグストア・コンビニエンスストア・ホームセンター等です。 ≪具体的な業務内容≫ 海外・国内の製造工場の製造管理・品質問題の解決 クレーム対応 出荷判定 製品の表示確認 社内資料の作成 仕様書の作成（英語） 薬事申請、各工場（海外含む）折衝 海外・国内工場への出張にて仕様書通りの製造・品質管理がされているかの実地確認 潜んでいる品質問題の事前解決 製造委託工場への品質管理・製造管理の監査、品質問題の改善状況の確認　等

品質管理分析室にて勤務いただき、分析・試験を実施いただきます。 医薬品等の品質管理、品質保証業務に取り組んでいただき品質保証業務全般のプロフェッショナルになっていただきます。 主な取扱い企業はドラッグストア・コンビニエンスストア・ホームセンター等です。 ≪具体的な業務内容≫ 海外・国内の製造工場の製造管理・品質問題の解決 クレーム対応 出荷判定 製品の表示確認 社内資料の作成 仕様書の作成（英語） 薬事申請、各工場（海外含む）折衝 海外・国内工場への出張にて仕様書通りの製造・品質管理がされているかの実地確認 潜んでいる品質問題の事前解決 製造委託工場への品質管理・製造管理の監査、品質問題の改善状況の確認　等

■部門マネジメント ■化学品(混合物)の含有物質調査業務および案件管理　 ■SDS作成および案件管理　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　■社内の化学物質管理　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　■関連法規制の動向確認　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　■社内依頼対応　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　■社外依頼対応　

【医療機器製造販売業の主要なポジションをお任せします！】 当社の取得している第1種医療機器製造販売業の品責業務をお任せします。ご経験、ご年齢を考慮し、ステップbyステップで進めさせていただきます。 ■具体的には 第1種医療機器製造販売業の品責業務として、品質マニュアルの維持、改訂、管理をはじめとし、社内各種品責関連の業務をお任せいたします。 また、受入検査、クレーム対応などの商品に関する品質保証業務もご担当いただきます。 ■入社後の流れ 入社時研修として、関連法規制や社内の仕組み等を2週間程度行っていただき、その後現担当者とのOJT研修に移行していきます。 商品知識の習得や各種外部研修受講も並行して行い、担当業務を一人でできるよう成長していただく計画です。

■業務概要 薬事課のMF申請、品質保証課のGMP運用管理部署の管理職候補としてご活躍いただき、下記業務をお任せします。 ＜薬事課＞ ・MF の申請，照会事項への対応、変更管理、海外製造所へのGMP 適合性調査対応、外国製造所認定及び更新を管理し，課員をリードする ・課員の人事労務管理 ＜品質保証課＞ ・医薬品倉庫の医薬品原薬のＧＭＰの運用、管理（QRM 、年次照査、GMP 適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQP の取決め締結等） ・品質クレームへの対応 ・当局及び顧客からの査察対応 ・課員の人事労務管理

・医薬プラント等のEPCにおけるQA/QC業務(担当～管理職) 【業務内容】 １）EPCプロジェクトにおける品質管理計画立案や検査要領チェック＆レビュー ２）　同　検査取纏め、検査状況確認 ３）将来的には、医薬プラント等のEPC のQA/QCに関する指導や顧客対応

ISO13485(医療機器品質マネジメントシステム規格)の審査業務

▼業務内容 医薬品製造工場、再生医療施設における構造設備・製造設備・検査装置に対するバリデーション業務になります。 バリデーション業務範囲は、計画・設計・施工・試運転になります。 ▼業務詳細 ・バリデーション図書作成・検証およびクライアント業務支援 ・自社設計部門・施工部門業務の設計・施工検証および依頼 ・自社サービス部門への指導・教育