キーワード「品質保証（医薬品）」 × 勤務地「東京都 武蔵野市」の検索結果

医薬品の品質管理業務を担当していただきます。具体的には ・品質管理部での理化学試験や無菌試験を行い ・医薬品の安全性と効果を確保する役割を担います。 ・ＨＰＬＣを使用した医薬品製品分析 ・原料分析 ・微生物検査 ・無菌試験 ・医薬品製品安定性試験 ・記録書作成 ・ＱＣチェック ※その方のスキルに応じた業務分担となります。 【派遣業務】【従事すべき業務の変更の範囲】変更なし

大規模チケット予約システムにおける テスト設計業務をご担当いただきます。 【業務内容】 ・要件定義書 ・仕様書の確認・分析 ・テストケースの設計およびレビュー ・不具合の報告 ・再現テストの実施サポート ・品質向上のための改善提案 【ポイント】 ・利用者数の多い社会性の高いシステムに携われる ・テスト設計の経験を活かしてステップアップ可能 ・チーム体制での参画のためフォローアップも充実 《変更範囲：システムエンジニア業務を除く当社業務全般》

■法人営業 …不動産業者様へ賃貸保証システムの提案・定期報告業務など ・未契約の不動産業者様へ新規代理店としての契約獲得 ・既存代理店への定期報告や利用促進に向けた提案営業など ■入居者様向けのコンサルティング業務 …家賃のお支払いが遅れてしまったご契約者様の生活上のお悩み などを伺い ・元の安定した生活に戻れるようコンサル実施 ※未経験者歓迎：入社後はＯＪＴを中心に研修いたします。 ［変更範囲：変更なし］

当社グループは ・地域産業に明るい審査員を全国に配置し ・以下サービスを展開しています。 １．ＩＳＯ審査 ２．中小企業デジタル化支援ソフトの開発販売 ３．社員教育（ツール ・機会の提供） ＩＳＯ審査サービスとは ・中小企業様に対し ・審査員が その出身業界特有の知見をもって ・年に一度 ・第三者の立場で 組織の強みと弱みを検出し ・企業経営に役立ててもらいます。 当社は ・製造・施工・設計開発等の現場経験豊富な方に ＩＳＯ知識と審査ノウハウを習得していただき ・ＩＳＯ審査員 として ・地元で活躍していただくことを期待しています。 ※変更範囲：変更なし

当社グループは ・地域産業に明るい審査員を全国に配置し ・以下サービスを展開しています。 １．ＩＳＯ審査 ２．中小企業デジタル化支援ソフトの開発販売 ３．社員教育（ツール ・機会の提供） ＩＳＯ審査サービスとは ・中小企業様に対し ・審査員が その出身業界特有の知見をもって ・年に一度 ・第三者の立場で 組織の強みと弱みを検出し ・企業経営に役立ててもらいます。 当社は ・製造・施工・設計開発等の現場経験豊富な方に ＩＳＯ知識と審査ノウハウを習得していただき ・ＩＳＯ審査員 として ・地元で活躍していただくことを期待しています。 （変更範囲：変更なし）

大手ゼネコン技術部門などからの依頼を受け ・コンクリート関連の実験 ・原材料品質試験 ・化学分析等を行います。 【弊社の特徴である「コンクリート試験所」は ＩＳＯ／ＩＥＣ１７０２５】認定試験所です。 ＜変更範囲：変更なし＞

当社グループは ・地域産業に明るい審査員を全国に配置し ・以下サービスを展開しています。 １．ＩＳＯ審査 ２．中小企業デジタル化支援ソフトの開発販売 ３．社員教育（ツール ・機会の提供） ＩＳＯ審査サービスとは ・中小企業様に対し ・審査員が その出身業界特有の知見をもって ・年に一度 ・第三者の立場で 組織の強みと弱みを検出し ・企業経営に役立ててもらいます。 当社は ・製造・施工・設計開発等の現場経験豊富な方に ＩＳＯ知識と審査ノウハウを習得していただき ・ＩＳＯ審査員 として ・地元で活躍していただくことを期待しています。 「変更範囲：変更なし」

＊当社製品 １．粘着ラベル（シール ・ラベル） ２．ラベル自動貼付機（ラベラー）に関する品質管理活動並びに 改善活動。 客先からの苦情等について ・原因の究明やそれに対する対策を 立案し ・再発を防止するための活動です。 ・シール ・ラベル製品を対象とした出荷判定業務 ・内部 ・外部（製造委託先）の監査 ・ＩＳＯ推進業務−ＩＳＯ（品質 ・環境）に関する事務局と しての活動 ・ＰＣ操作（ワード ・エクセルが得意な方歓迎） ［変更範囲：会社の定める業務］

得意先は県内の中小企業様が大半になり ・スケジュールを組んで訪問し ・複合機 ・プリンター ・パソコン ・セキュリティ商材等 ・ＯＡ機器全般の商品について ・販売及びメンテナンスをしていただく仕事となります。 【主な業務内容】 ■ＯＡ機器の設置 ・メンテナンス ・ネットワーク構築 ・電話サポート ・リモートサポート ・機器の入れ替え提案 ・納品 ・その他付随する管理業務 従事すべき業務の変更範囲：会社の定める業務

＊当社製品 １．粘着ラベル（シール ・ラベル） ２．ラベル自動貼付機（ラベラー）に関する品質管理活動並びに 改善活動。 客先からの苦情等について ・原因の究明やそれに対する対策を 立案し ・再発を防止するための活動です。 ・シール ・ラベル製品を対象とした出荷判定業務 ・内部 ・外部（製造委託先）の監査 ・ＩＳＯ推進業務−ＩＳＯ（品質 ・環境）に関する事務局と しての活動 ・ＰＣ操作（ワード ・エクセルが得意な方歓迎） ［変更範囲：会社の定める業務］ 「働き方改革関連認定企業」

賃貸建物の建築工事における安全・品質・工程等の現場管理 ・「配置図」の作成 ・建築費の積算業務 「働き方改革関連認定企業」 （変更範囲：原則なし）

当社は関東トップクラスの売り上げを誇る ・創業７３年の医療機器総合商社です。今回募集するのは ・ ・医療機関へ医療商材を提案・販売する【ルート営業職】です。未経験者歓迎！医療業界の知識は入社後に学べるため ・安心してスタートできます。 ▼具体的な業務内容 ・病院やクリニックへの訪問 ・ニーズのヒアリング ・医療機器・消耗品の提案 ・販売 ・納品 変更の範囲：会社の定める業務

当社は関東トップクラスの売り上げを誇る ・創業７３年の医療機器総合商社です。今回募集するのは ・ ・医療機関へ医療商材を提案・販売する【ルート営業職】です。未経験者歓迎！医療業界の知識は入社後に学べるため ・安心してスタートできます。 ▼具体的な業務内容 ・病院やクリニックへの訪問 ・ニーズのヒアリング ・医療機器・消耗品の提案 ・販売 ・納品 変更の範囲：会社の定める業務

「ドコモが展開する ・ｓｍａｒｔあんしん補償のカスタマーサポート業務」 ・ご利用機種の補償（スマートフォンなど） ・イエナカ機器補償（ゲーム機やパソコンなど） ・スマホ不正決済補償 ・それぞれ特典のご案内 ★サービス加入者からの問合せ対応業務 ★「ドコモで契約したパソコンが動かない」 ★「電子マネーで身覚えのない金額が引き落ちた」などの問合せがあります。 ＊就業場所は窓口まで 変更範囲：変更なし

【年間休日１２６日／有給取得しやすい／固定給＋コミッション】 直行直帰でムダな時間がなく ・業務に専念できます。固定給で安定 を確保しつつ ・頑張りはコミッションでしっかり評価します。 ・製造工場のお客様へ ・機械や設備に使用する保全用メンテナンス 化学剤や ・機械部品を洗浄するパーツ洗浄機を提案する営業です。 ・ただ販売するだけでなく ・お客様の課題解決や多様なニーズに応 えることで ・リピートにつながり長く信頼関係を築けるやりがいあ る仕事です。 ◎トレーニング専任のＭＧＲがおり ・歴史あるマニュアルも完備。 ＯＪＴ充実！人間力高い営業力が身に付きます！（変更範囲なし）

・分煙機のメンテナンス業務 ・分煙機の新規設置（社用車でのルート配送） 変更範囲：会社の定める業務

※既存得意先（問屋 ・スーパー等）を中心に輸入ナチュラルチーズのセールス活動等をお願いします。 【主なセールス活動の内容】 ・販促プロモーション活動 ・商品情報の提供 ・展示会への出展 ・または出展応援 ・上記に関する書類や資料の作成 ・その他 ※入社後３ヶ月間程度は先輩が同行します。 ※変更の範囲：会社の定める業務

※弊社 ・バイク部品製造業です。 ※品質保証 ・製造 ・生産管理 ・営業 ・事務 ・庶務 ・雑務 全般。 ※いろいろなことにトライ出来ます。 ・変更範囲：会社の定める業務

西武所沢Ｓ．Ｃ内に設置されている空調・照明・給排水・衛生設備の運転管理 ・修繕や補修などの業務です。 具体的な業務内容 ■建物・設備の法定点検及び定期点検 ■設備・機器の日常点検 ■空調・照明・給排水衛生設備等の運転管理 ■設備・機器の改修・補修 ■長中期投資等の経費管理（修繕・営繕費） 変更範囲：変更なし

初の国産安全靴メーカーとして創業して以来 ・モノ作りの 最前線で働く人々の“安全”を守る商品を開発・製造しています 開発している手袋等の品質試験・品質保証を行います。 ・検査結果の報告書作成（Ｅｘｃｅｌ ・Ｗｏｒｄ使用） ・海外関連会社（ＯＥＭ）とのメールやり取り ・不具合品の原因確認・対策検討のための検査・測定 ※頻度低め→寸法・重量測定 ・顕微鏡での目視検査 ・耐久性や グリップ力 ・４Ｍ（ｍａｎ，ｍａｃｈｉｎｅ，ｍａｔｅｒｉａｌ， ｍｅｔｈｏｄ）変更対応 →新規品や変更品など商品開発における仕様などの変更に関する 手配や計画書の作成など 変更範囲：変更なし

初の国産安全靴メーカーとして創業して以来 ・モノ作りの 最前線で働く人々の“安全”を守る商品を開発・製造しています 開発している手袋等の品質試験・品質保証を行います。 ・検査結果の報告書作成（Ｅｘｃｅｌ ・Ｗｏｒｄ使用） ・海外関連会社（ＯＥＭ）とのメールやり取り ・不具合品の原因確認・対策検討のための検査・測定 ※頻度低め→寸法・重量測定 ・顕微鏡での目視検査 ・耐久性や グリップ力 ・４Ｍ（ｍａｎ，ｍａｃｈｉｎｅ，ｍａｔｅｒｉａｌ， ｍｅｔｈｏｄ）変更対応 →新規品や変更品など商品開発における仕様などの変更に関する 手配や計画書の作成など 変更範囲：変更なし

ＮＴＴ東日本のお客様から（法人）のオーダー（電話／ネットワーク／専用機）についてお客様対応及び申込受付 ・工事手配を東日本営業担当に変わって実施する業務 ・申込受付 ・専用端末にて回線状況確認及びオーダー投入 ・ビジネスメール対応 ・お客様対応 ・工事手配 ・日程等の調整（関連部署及びお客様との調整） ・短納期オーダーやイレギュラー対尾の調整 ※未経験からＯＫ ＊就業場所は窓口まで 変更範囲：変更なし

・外来看護業務全般 採血 ・注射 ・点滴 ・バイタルサイン測定など ・検査や処置の介助 ・健診業務 ・クラーク カルテ作成の代行や診療補助（健診業務など）および 診療順番の管理 ・電話対応 ・院内衛生管理 ※業務内容の変更範囲：変更なし ※詳細は当院ホームページ内の採用ページをご覧ください

創業昭和三年 ・季節の天ぷら銀座ハゲ天での ホール接客のお仕事です。 ◆お客様のご案内 ・注文受付 ・配膳 ・レジ対応など ・天ぷらを中心 とした和食料理店で ・日本の食文化「天ぷら」の魅力をお客様に心 を込めて伝えるお仕事です。季節の食材を活かしたこだわりの天ぷ らを提供しています。老舗ならではの落ち着いた雰囲気の職場です。 ●制服貸与 ・研修制度あり。●未経験の方でも安心して働けます。 人と接することが好きな方 ・接客のお仕事に挑戦したい方も歓迎い たします。 ＊変更範囲：会社の定める業務

全国に展開している「サーティワンアイスクリーム」の接客及び販売業務です。未経験者でもできる研修プログラム及びスキルアップセミナー等も実施しています。研修の中で接客・販売の基礎を覚えていただきます。 ・将来的に店長を目指していただけるような方を募集しております ・飲食店や物販などの業務経験のある方歓迎（アルバイトでも可） ・接客の腕を磨いていきたい方や ・マネジメントに興味のある方 歓迎 ＊求人ＰＲ情報 事業所からのメッセージも御覧ください 変更範囲：会社内のすべての業務

【役割】 品質保証活動を通して製品品質を保証する 【担当業務】 ①モノづくりのプロセスにおける社内規定・基準に基づく健全性の点検や確認 ②開発・製造の品質保証に関わる規定・基準・ガイドラインの整備や構築およびその支援

GMPプレイヤーとして下記業務をお任せします。 ■業務概要 ・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理 　（QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQPの取決め締結等） ・品質クレームへの対応 ・当局及び顧客からの査察対応 ■薬事部の特徴 医薬品の品質および安全性を確認する上で重要な品質管理業務については、 自社で保有する試験室において海外の医薬品原料を厳密に試験し、 安全且つ安定的に日本の製薬メーカーに供給できる体制を構築し信頼を得ています。 ※かながわサイエンスパーク内に自社試験室を保有しています

プライム市場上場、ケミカルポンプを始めとする流体制御機器の製造メーカーである当社にて、 品質保証業務および、品質管理業務をお任せします。 将来的には当社幹部としてご活躍いただきたいと考えています。 【具体的には】 製品不具合の原因究明や報告書作成、品質維持のための社内マニュアル作成などを行います。 【業務の変更の範囲】 当社業務全般

【業務内容】 グローバル拠点にある関係工場の品質保証メンバーと品質マネジメントシステムの課題抽出・その摺り合わせを行い、 グローバル拠点における顧客対応水準の同一化という「新しい」品質保証体制の構築を目指して頂ける メンバーを募集します。 ■期待： 同社の品質マネジメントシステムや顧客要求を理解し、英語等の語学スキルを駆使して、 海外メンバーと協議しながら、課題解決に向けた方針を決定・実行頂くことを期待しております。

【役割】 遊技機の故障に伴い返却される、ユニット・基板・部品の故障解析を行い、 設計・製造へのフィードバックと共に品質改善につなげる。 【担当業務】 ①市場不良品の故障箇所の特定・故障要因の分析・波及性の判断 ②解析結果のレポート作成 ③関係部門へのフィードバック ④対策立案と実行のサポート

■コンシューマープロダクツ事業部 生活用品グループでの家電技術フォローをお任せいたします。 　中国メーカーより仕入れた製品の品質チェックや、国内で発生した不具合対応がメインとなります。 ■中国のメーカーより仕入れた製品の、販売前の品質管理業務や販売後、市場より上がってきたクレーム対応、 　メーカーへの品質報告・改善提案等をお任せいたします。将来的には企画段階から品質に携わっていただくことも期待しております。 【取扱商材】 ・生活家電（客先ブランド） ・季節家電 ・調理家電 ・冷房 ・大型家電他

■コンシューマープロダクツ事業部 生活用品グループでの家電技術フォローをお任せいたします。 　中国メーカーより仕入れた製品の品質チェックや、国内で発生した不具合対応がメインとなります。 ■中国のメーカーより仕入れた製品の、販売前の品質管理業務や販売後、市場より上がってきたクレーム対応、 　メーカーへの品質報告・改善提案等をお任せいたします。将来的には企画段階から品質に携わっていただくことも期待しております。 【取扱商材】 ・生活家電（客先ブランド） ・季節家電 ・調理家電 ・冷房 ・大型家電他

■業務内容 同社の精密機械・通信機器を担当している部署にて、品質保証業務を担当いただきます。 同事業はモーターコアなどの自動車部品、精密ばね、HDDサスペンションなどの機械部品を担当しております。 具体的な担当製品は、ご経験やご希望に合わせて配属を検討します。 ＜業務詳細＞ ・品質基準の検討 ・品質向上及び不具合の提言活動の推進 ・製品の検査評価・検査など品質保証業務 ■業務の魅力・特徴 ・今回は、事業好調による長期的な増員での募集になります。 　そのため、業務未経験の方でも機械の基礎知識があれば、社内教育を含めてスキルアップいただけます。 　また、グローバル規模で事業を行っており、英語などのスキルも研修などにより身に着けていくことが可能です。 ・自動車が有名な同社ですが、配属予定事業は、社内でも成長事業で非常に高い収益性を誇っております。 　自動車だけではなく、様々な産業向けの製品であるため、業界をまたいだ広い技術知識を身に着けることができます。

【主な業務】 当社の国産ガラス食器製造メーカーの品質管理員として、当社製品全般（マシンメイド、ハンドメイド、加工済製品） の品質管理をお任せいたします。 「ロゴなど、印刷の擦れはないか」「ガラスが欠けてしまっていないか」「お客様の求める品質基準を満たしているか」 などをチェックし、出荷の判断を行います。 【具体的には】 　Ｌ生産後の製品検査 　Ｌガラスの分析、試験 など ★当社社員以外に、協力会社の皆さんとも連携しながら作業をしていただきます。 入社後はまずは、先輩社員が丁寧に教えます。まずは簡単なガラス製品に関する欠乏知識からスタート。 ゆくゆくは出荷可否判断など「同じ業務の毎日」ではなく、ステップアップしながら仕事の幅 を広げていくことが可能です。 ※変更の範囲：なし

・空調設備事業におけるQA/QC業務(担当～管理職) 【業務内容】 1)品質管理計画助勢、検査要領チェック＆レビュー 2)事前検討会に参画し、QA/QC事項のレビュー 3)現場中間検査、完成検査 4)品質会議の資料作成、参加

直営店を全国に280店舗持つ中食のリーディングカンパニーである日本一で、商品の品質管理全般 に関わるお仕事をお任せします！ 商品の「安心」「安全」を守るため、下記のお仕事をおこなっていただきます。 ＜具体的な仕事内容＞ ・原材料の品質・規格確認、当社商品などの微生物検査 日本一で取り扱う原材料や商品の検査と管理 状況に応じて、外部検査の手配、検査結果の受取り、確認、保管 ・工場の衛生管理 日本一グループ工場や外部協力工場での衛生点検と改善指導 ・原材料関連情報の管理 原材料規格書、産地証明書の更新手配、受け取り、確認、保管 原材料一覧表の更新、保管 ・商品不良、原材料不良対応 工場への調査依頼と回答に基づく報告書の作成を行い営業担当への引継ぎ ・商品表示データの作成 食品表示を作成し、店舗への配信やデータ保管 商品アレルギー一覧表の更新、店舗への配信 お任せする業務によって、倉庫内で作業をする場合やお取引先工場へ訪問をする場合もあります が、基本的には、オフィスワーク中心のお仕事です！

製品・原料のサンプリング作業 微生物検査、官能検査作業 商品の品質検査・確認 食品表示作成、法規制に基づくラベルチェック 工場、店舗の衛生管理 クレーム対応、改善提案 有機JAS認証の維持・管理

直営店を全国に280店舗持つ中食のリーディングカンパニーである日本一で、商品の品質管理課のお仕事をお任せします！ 商品の「安心」「安全」を守るため、下記のお仕事をおこなっていただきます。 ＜具体的な仕事内容＞ ・原材料の品質・規格確認、当社商品などの微生物検査 　日本一で取り扱う原材料や商品の検査と管理 　状況に応じて、外部検査の手配、検査結果の受取り、確認、保管 ・工場の衛生管理 　日本一グループ工場や外部協力工場での衛生点検と改善指導 ・原材料関連情報の管理 　原材料規格書、産地証明書の更新手配、受け取り、確認、保管 　原材料一覧表の更新、保管 ・商品不良、原材料不良対応 　工場への調査依頼と回答に基づく報告書の作成を行い営業担当への引継ぎ ・商品表示データの作成 　食品表示を作成し、店舗への配信やデータ保管 　商品アレルギー一覧表の更新、店舗への配信 ・チームマネジメント 　チームメンバーの指導や育成 　倉庫内で作業をする場合やお取引先工場へ訪問をする場合もありますが、基本的には、オフィスワーク中心のお仕事です！ ▍配属部署について 品質管理課には4名の20代〜30代までのメンバーがいます。 今後もメンバーが増える可能性もありますが、いずれはリーダーとして品質管理課全体の育成をお任せする想定です。 【変更の範囲：会社が定める業務】

当社製品の品質保証業務（製造管理）、海外出張あり、 原則海外の製造工場に対して、品質問題の適切な改善や、問題点の早期発見改善を図る。 工場と製品仕様書の作成を進める。 国内業許可に対する書類作成 製造工場のスケジュール管理 商品検品

■業務内容 ①遊技機の信頼性評価試験の管理 　（計画立案/進捗管理/他部門調整） ②遊技機の信頼性評価試験の実施 ③評価試験の立案/手順書作成　 ④試験報告書の作成/確認 ⑤問題点に対する市場リスク分析

AS/EN/JISQ9100(航空宇宙産業品質マネジメントシステム規格)の審査業務

品質管理分析室にて勤務いただき、分析・試験を実施いただきます。 医薬品等の品質管理、品質保証業務に取り組んでいただき品質保証業務全般のプロフェッショナルになっていただきます。 主な取扱い企業はドラッグストア・コンビニエンスストア・ホームセンター等です。 ≪具体的な業務内容≫ 海外・国内の製造工場の製造管理・品質問題の解決 クレーム対応 出荷判定 製品の表示確認 社内資料の作成 仕様書の作成（英語） 薬事申請、各工場（海外含む）折衝 海外・国内工場への出張にて仕様書通りの製造・品質管理がされているかの実地確認 潜んでいる品質問題の事前解決 製造委託工場への品質管理・製造管理の監査、品質問題の改善状況の確認　等

品質管理分析室にて勤務いただき、分析・試験を実施いただきます。 医薬品等の品質管理、品質保証業務に取り組んでいただき品質保証業務全般のプロフェッショナルになっていただきます。 主な取扱い企業はドラッグストア・コンビニエンスストア・ホームセンター等です。 ≪具体的な業務内容≫ 海外・国内の製造工場の製造管理・品質問題の解決 クレーム対応 出荷判定 製品の表示確認 社内資料の作成 仕様書の作成（英語） 薬事申請、各工場（海外含む）折衝 海外・国内工場への出張にて仕様書通りの製造・品質管理がされているかの実地確認 潜んでいる品質問題の事前解決 製造委託工場への品質管理・製造管理の監査、品質問題の改善状況の確認　等

品質管理分析室にて勤務いただき、分析・試験を実施いただきます。 医薬品等の品質管理、品質保証業務に取り組んでいただき品質保証業務全般のプロフェッショナルになっていただきます。 主な取扱い企業はドラッグストア・コンビニエンスストア・ホームセンター等です。 ≪具体的な業務内容≫ 海外・国内の製造工場の製造管理・品質問題の解決 クレーム対応 出荷判定 製品の表示確認 社内資料の作成 仕様書の作成（英語） 薬事申請、各工場（海外含む）折衝 海外・国内工場への出張にて仕様書通りの製造・品質管理がされているかの実地確認 潜んでいる品質問題の事前解決 製造委託工場への品質管理・製造管理の監査、品質問題の改善状況の確認　等

■部門マネジメント ■化学品(混合物)の含有物質調査業務および案件管理　 ■SDS作成および案件管理　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　■社内の化学物質管理　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　■関連法規制の動向確認　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　■社内依頼対応　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　■社外依頼対応　

【医療機器製造販売業の主要なポジションをお任せします！】 当社の取得している第1種医療機器製造販売業の品責業務をお任せします。ご経験、ご年齢を考慮し、ステップbyステップで進めさせていただきます。 ■具体的には 第1種医療機器製造販売業の品責業務として、品質マニュアルの維持、改訂、管理をはじめとし、社内各種品責関連の業務をお任せいたします。 また、受入検査、クレーム対応などの商品に関する品質保証業務もご担当いただきます。 ■入社後の流れ 入社時研修として、関連法規制や社内の仕組み等を2週間程度行っていただき、その後現担当者とのOJT研修に移行していきます。 商品知識の習得や各種外部研修受講も並行して行い、担当業務を一人でできるよう成長していただく計画です。

■業務概要 薬事課のMF申請、品質保証課のGMP運用管理部署の管理職候補としてご活躍いただき、下記業務をお任せします。 ＜薬事課＞ ・MF の申請，照会事項への対応、変更管理、海外製造所へのGMP 適合性調査対応、外国製造所認定及び更新を管理し，課員をリードする ・課員の人事労務管理 ＜品質保証課＞ ・医薬品倉庫の医薬品原薬のＧＭＰの運用、管理（QRM 、年次照査、GMP 適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQP の取決め締結等） ・品質クレームへの対応 ・当局及び顧客からの査察対応 ・課員の人事労務管理

・医薬プラント等のEPCにおけるQA/QC業務(担当～管理職) 【業務内容】 １）EPCプロジェクトにおける品質管理計画立案や検査要領チェック＆レビュー ２）　同　検査取纏め、検査状況確認 ３）将来的には、医薬プラント等のEPC のQA/QCに関する指導や顧客対応

ISO13485(医療機器品質マネジメントシステム規格)の審査業務

▼業務内容 医薬品製造工場、再生医療施設における構造設備・製造設備・検査装置に対するバリデーション業務になります。 バリデーション業務範囲は、計画・設計・施工・試運転になります。 ▼業務詳細 ・バリデーション図書作成・検証およびクライアント業務支援 ・自社設計部門・施工部門業務の設計・施工検証および依頼 ・自社サービス部門への指導・教育