製薬メーカーでの安全性に関するモニタリング業務／大崎

【仕事内容】キャリアアドバイザーレポート NTTグループ/臨床研究を実施する会社(SMO)です。年間休日120日×日勤のみ 東京都品川区に位置する企業にて臨床研究コーディネーター募集の求人です。 年間120日と充実の休日が魅力 プライベートとの両立も可能です。 アクセス JR山手線 「五反田」駅 徒歩6分 東急池上線 「五反田」駅 徒歩6分 都営浅草線 「五反田」駅 徒歩6分 雇用形態 ...

〈主な業務〉 ◆サポート業務（事務系）プロジェクトマネージャーが行う業務の サポート 【変更の範囲：変更なし】

家庭用目薬で国内大手の有名製薬会社です。 近年再生医療研究に力を入れており ・実用化に向けた研究を 行っています。 再生医療に用いる医薬品の開発 １）製造工程プロセス開発業務 ２）原料の細胞などの培養方法開発業務 ３）細胞製造の自動化に掛かる検討業務 ４）グループ業務に付随する業務 ※その他：製品の発送及び納品 ・書類作成・確認・管理等の デスクワークもあり 変更範囲：変更なし

がん領域を強みとした製薬会社でグローバル化を目指した 研究開発を行っている大手製薬会社です。 がん領域プロジェクトにおける開発計画立案 ・製造販売承認申請 業務 ・およびグローバルでの臨床試験の計画書策定・実施・推進・ 評価に関する業務を行います。 データの目視チェックを担当します。 １）治験データレビューに係る業務≪業務割合：７０％≫ ２）治験データや検体のトラッキングの係る業務 ３）治験関連文書のＱＣに係る業務 ４）その他 ・クリニカルサイエンス部関連業務の支援 ※英語の症例データやＱＣ対象文書を扱います 変更範囲：変更なし

■治験コーディネーター（ＣＲＣ）とは・・・ 新薬の開発に伴う治験実施の際に ・製薬会社・医療機関・被験者の３者の調整を行うお仕事です。当社では生活習慣病を中心とした疾患領域の分野を主に取り扱っています。 ■主な業務内容 ・治験実施に必要な資料作成 ・医療機関との調整・データ報告 ・被験者対応（体調確認 ・検査の立ち会い ・スケジュール調整等） ・製薬会社への対応（治験実施状況報告など） ☆入社後の研修体制を整えておりますので ・医療知識がなくても大丈夫です。 変更範囲：変更なし

製薬会社向けのデータ入力業務になります。 主にＥＸＣＥＬを使用致します。 チームでの対応になりますので ・是非ご気軽にご応募ください。 ２０代〜４０代の方が活躍しております。 変更範囲：システムエンジニア業務を除く当社業務全般

ＩＢＭホストでの契約管理領域（特に内容変更系（解約 ・貸付 ・名義変更等））保守案件・ＰＪＴ案件の社員支援作業となります。 各種案件についての成果物検証 ・ＳＴ計画・実施・検証 ・ＵＡＴサポートが主な担当業務となります。 アプリ開発に関するＩＴ部門の社員支援としての下記業務遂行 ・開発ベンダーやユーザーとの要件・業務調整 ・進捗管理 ・開発ベンダーの成果物（設計書・テスト計画書・テスト結果等）のレビュー ・ＳＴ計画／実施／検証／ＵＡＴサポート ＊変更範囲：会社の定める業務

がん領域を強みとした製薬会社でグローバル化を目指した 研究開発を行っている大手製薬会社です。 ・治験関連資料作成 ・承認申請やＰＭＤＡ査察に関する資料作成およびＱＣ ・会議議事録作成などのＡｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｖｅ ・ＣＲＯ／Ｖｅｎｄｏｒの管理 【英語について】 業務における語学利用頻度５ 割 会話７：読解３ 【ＰＣ業務について】 ワード／エクセル／ＰＰ／Ｖｅｅｖａ Ｖａｕｌｔ ※２０２７年３月末まで就業予定 変更範囲：変更なし

治験を通じ新薬の開発に尽力する ・社会貢献度の高い仕事です。 患者様の明るい未来のため誠実に仕事に取り組んでいます。 ＜ＣＲＣの役割＞ 医療機関での治験業務を支援します。 治験が正しく円滑に進むように ・医療機関 ・製薬会社 ・患者様の間をコーディネートします。 ＜主な仕事内容＞ 治験の準備・打ち合わせ ・患者様の対応 ・検体管理 ・記録の入力 ・候補者のスクリーニング など ＊患者様の健康と安全に関わる仕事のため ・風通しが 良く ・報連相のしやすい職場づくりを心掛けています。 ＊未経験からスタートした２０〜３０代の若手社員が活躍中です。 ＊先輩や同僚のサポートもあるので ・未経験でも安心して仕事が できます。（※変更範囲：会社の定める業務）

業務概要：開発プロジェクトにおいて ・ＰＭＯとして 運営支援業務をお願いいたします。 業務内容： ・ＰＪ管理支援 ・障害管理 ・課題管理 ・進捗管理 ・申請書類の作成・提出 ・顧客折衝 等 実際に手を動かして開発作業を行うより ・事務や管理 ・調整業務を メインに行っていきたい方はぜひご応募ください。 変更範囲：システムエンジニア業務を除く当社業務全般

・製造販売後調査における弊社システムに関する ・医療施設・ 製薬会社・弊社社内からの問い合わせ対応 ・同システムに関する医療施設・製薬会社・弊社社内への 詳細機能説明 ・同システムに関する製薬会社への導入フォロー 製薬会社に対する機能説明 ・システムを用いた業務フローの 検討・提案 ・同システムに関する医療施設への意識調査 ・製造販売後調査における医療施設と製薬企業との契約に関わる 業務全般 他新規事業企画に関する業務 【正規雇用後の条件】正社員若しくは契約社員 変更範囲：変更なし

大手通信企業様向け自動化構築ツールの開発業務です。 【主な業務】 ・現状の構築手順の確認 ・課題の洗い出し ・プレイブックの作成 効率化やインシデントの軽減の為 ・近年Ａｎｓｉｂｌｅを使用するケースが増えてきました。 今後も役に立つ知識となりますので ・経験問わずご応募ください。 【変更範囲：システムエンジニア業務を除く当社業務】

がん領域を強みとした製薬会社で グローバル化を目指した研究開発を行っている 大手製薬会社です。 ・モニター（ＣＲＡ）兼 Ｓｔｕｄｙ Ａｓｓｉｓｔａｎｔ（ＳＡ）として ・臨床開発におけるＣＲＡ業務及び付随する業務を行う。 主に ・がん領域ＰＪ開発のＣＲＡとして 国内医療機関のモニタリング業務を担当 ・ＳＡとして ・臨床試験の運営に係る業務のサポート 変更範囲：変更なし

◆当社は ・医療機関での治験業務支援を行っています。 営業担当をサポートし ・業績向上に貢献します。 ＜主な仕事内容＞請求書・見積書・契約書などの書類作成 ・取引先との電話・メール対応 ・会社の広報活動や情報発信 ＊主な取引先：製薬会社 ・ＣＲＯ（医薬開発業務付託機関） ・医療機関（病院 ・クリニック） ＊まずは研修で治験やビジネスマナーについて学び ・ＯＪＴで 書類作成等の業務を教わります。 ＊小規模なので風通しが良く ・わからないことは ・上長や他部署の人にも気軽に相談できます。 ＊お互いに協力し合いながら仕事を進めるので ・業務経験がない 方も安心してください。 （※変更範囲：会社の定める業務）

大手製薬会社です 開発候補医薬品の分析法開発や各種品質試験の開発サポートを 行います ・モダリティ医薬品（脂質 ・核酸等）の分析法開発サポートと 品質試験 ・分析法バリデーションデータの取得 ・品質安定性試験の ための測定 ・医薬品開発における申請関連文書に記載される内容の 根拠データの整合性確認作業 ・各種データのまとめ ・オフィス内庶務と研究室整理 など ※英語記載のマニュアル等の読解あり（社員サポート有） 変更範囲：変更なし

人材マネジメントシステムの運用管理開発業務です。 チームでの業務となるため ・経験やスキルに合わせて業務を割り振 ります。先輩社員からのサポートもあるため ・未経験でも安心してお仕事を開始できます。 〈変更範囲：会社の定める業務〉

がんなど腫瘍による疾患の新たな診断方法や治療法を 開発するためのプラットフォームを開発する企業です。 診断薬の薬事や ・社内業務の標準業務手順書（ＳＯＰ）の 整備を行います。 ・現在ある標準業務手順書のレビューに伴うＱＣ ・ＱＡ ・手順書の確認 ・固定化 ・維持管理 変更範囲：変更なし

がん領域を強みとした製薬会社です。 安全性情報評価管理を担当します。 ・安全性情報管理 施設伝達帳票の作成・確認（ＡＲＧＵＳ入力内容・評価内容の 確認を含む） Ａｒｇｕｓ登録支援（コンフィグレーション確認 ・稼働テスト） 外国当局 ・中央倫理委員会への報告のクオリティチェック 提携品に関するＭＲ ・提携会社 ・委託会社からの問い合わせ対応 再審査申請 ・Ａｕｄｉｔ準備対応（過去情報のクリーニング・ データ修正・書類確認） ・上記業務に伴う書類整理 ・資料管理等の庶務業務 変更範囲：変更なし

がん領域を強みとした製薬会社で グローバル化を目指した研究開発を行っている大手製薬会社です。 分析機器による測定 ・遺伝子関連を担当します。 ・医薬品開発に伴う機能性蛋白質の測定と解析 透析 ・濃縮 ・ＨＰＬＣ ・ＤＳＣ ・ＤＬＳなど ・実験の準備と後片付け ・遺伝子組み換え実験関連業務 プラスミド抽出 ・プラスミド構築 ・抗体精製など ・実験ノート作成と登録 ※就業開始：４月１日予定 変更範囲：変更なし

製薬会社向けのデータ入力業務になります。 主にＥＸＣＥＬを使用致します。 チームでの対応になりますので ・是非ご気軽にご応募ください。 ２０代〜４０代の方が活躍しております。 変更範囲：システムエンジニア業務を除く当社業務全般

― 業務概要 ― 配達系管理システムの大規模開発に伴い ・ＰＭＯとして 開発支援業務を担当していただきます。 ― 業務内容 ― ・業務のスケジュール・進捗・課題管理 ・顧客折衝 ・チームメンバーの要望 ・現状をヒアリング ・申請書類の作成・提出等 ※今までのご経歴でＰＭ ・ＰＬ ・ＰＭＯ ・管理業務など いずれかの経験がある方 ・歓迎です！ 変更範囲：システムエンジニア業務を除く当社業務全般