■ＡＩ病理画像解析ソフトの薬事申請 および品質保証業務（ＳａＭＤ） 薬機法クラス２の製品を対象とし ・社会実装を見据えた薬事戦略に従事。 ●国内薬事申請業務 ・ＰＭＤＡ・認証機関への申請書類 （新規・変更）の作成と管理 ・事前相談 ・照会対応 ・調査業務 ・業態管理および文書の整備 ・規制情報の収集と社内共有 ・設計文書の品質レビュー ＊変更範囲：会社の定める業務