医療機器の薬事・品質保証担当者

株式会社biomy

正社員

求人番号

13010-76980551

掲載日

2025/07/01

給与

月額300,000円〜500,000円

仕事内容

■AI病理画像解析ソフトの薬事申請 および品質保証業務(SaMD) 薬機法クラス2の製品を対象とし ・社会実装を見据えた薬事戦略に従事。 ●国内薬事申請業務 ・PMDA・認証機関への申請書類 (新規・変更)の作成と管理 ・事前相談 ・照会対応 ・調査業務 ・業態管理および文書の整備 ・規制情報の収集と社内共有 ・設計文書の品質レビュー *変更範囲:会社の定める業務

勤務条件

勤務地

東京都中央区日本橋本町3−8−3 ライフサイエンスビル3 8F

最寄り駅: 新日本橋駅 から 徒歩1分

勤務時間

(1)8時30分〜17時00分

休日

土日祝日その他

年間休日数: 120日

応募条件

必要な経験・スキル

品質管理業務その他これに類する業務に3年以上従事していること

学歴

大学以上

会社情報

会社名

株式会社biomy 企業情報を見る →

所在地

東京都中央区日本橋本町3−8−3 ライフサイエンスビル3 8F

設立年

2019

従業員数

8人

事業内容

個別化医療のための人工知能を用いたソフトウェアの開発・提供

ホームページ

https://www.biomy-tech.com/

この求人のポイント

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