キーワード「品質保証（医薬品）」 × 勤務地「東京都杉並区」の検索結果

◆品質管理・品質保証業務全般を担当 ・輸入化粧品および自社製品の品質管理（出荷判定 ・不良品対応） ・薬機法・景表法等に基づく表示内容や広告表現の確認 ・製造指図書 ・ラベル内容の作成および製造スケジュール調整 ・ＧＱＰ・ＧＶＰに関連する手順書・記録類の整備 ・改訂 ・処方情報の確認および品質に関する問い合わせ対応 ・海外メーカー（中国）との品質連携および調整業務 【取扱い商品・販路】 ・輸入化粧品：自社ブランド など ・自社開発化粧品： 等 ・販路：大手スーパー ・家電量販店 ・玩具売り場 ・ドラッグストアなど 変更の範囲：会社が定める業務

・保険調剤薬局での調剤 ・服薬指導 ・医薬品在庫管理 ・薬歴管理 【変更範囲：変更なし】

■保険調剤薬局での薬剤師 ・患者様対応（健康相談 ・服薬指導 ・薬歴の記録管理） ・薬の調剤 ・監査 ・発注・開局準備・前日の引継ぎ確認 ・店舗運営業務など 管理薬剤師を中心にチームとして一人一人が役割を持ち ・薬局の 運営を担っていただきます。 一人ひとりの患者様に寄り添うことで ・病状だけではない不安や 悩みに耳を傾けます。 （変更範囲：変更なし） 【職場環境】 ２０〜６０代の幅広い世代が在籍しています。 勉強会や資格取得支援制度など ・スキルを磨ける機会があります。 ＃マザーズ

・受付 ・患者さま対応 ・処方せんの内容入力 ・レセプト業務（調剤報酬請求） ・お薬手帳やジェネリック医薬品についてのご案内 ・電話対応 ・薬剤師のサポート ＜変更範囲：会社の定める業務＞

担当する顧客（医薬品メーカー様など）を訪問して ・印刷パッケージの受注を得る ・対法人型の営業です。全社的にデジタルツールが整備されていますので ・効率的でクリエイティブな営業活動が可能です。 ひとつの案件ごとを小さなプロジェクトに見立て ・企画や製造 ・品質保証など社内メンバーの協力を得ながら業務を進めるプロジェクトリーダーの役割を果たして行きます。 脱年功序列の能力主義の為 ・２０〜３０代の活躍が目立ちます。 尚 ・失業手当などの関係で「紹介状」を得たい方は ・ハローワーク を通してご応募下さい。不要の方は ・弊社ＨＰから応募可能です。 【変更範囲】将来的に業務内容や就業場所の配置転換あり

■医薬品と健康食品のルート営業 ・薬局・薬店・ドラッグストア などに訪問し ・売場提案やダイレクトメール ・広告活動を通じ ・得意先の売上アップに貢献するお仕事です。 ＊変更範囲：総務・生産 ＊通勤手当について 通勤手当をなしとしていますが下記の規定で支給があります。 ・通勤者は定期券で支給します。 ・出張者（週１日出勤の方）は実費で支給します。

患者様宅を訪問する薬剤師のサポートが主な業務になります。 〈主な業務〉 ・処方受付 ・処方箋の入力 ・薬のピッキング ・患者様や各医療機関への電話対応 ・不足薬のお届け 変更範囲：会社の定める業務

当社グループは ・地域産業に明るい審査員を全国に配置し ・以下サービスを展開しています。 １．ＩＳＯ審査 ２．中小企業デジタル化支援ソフトの開発販売 ３．社員教育（ツール ・機会の提供） ＩＳＯ審査サービスとは ・中小企業様に対し ・審査員が その出身業界特有の知見をもって ・年に一度 ・第三者の立場で 組織の強みと弱みを検出し ・企業経営に役立ててもらいます。 当社は ・製造・施工・設計開発等の現場経験豊富な方に ＩＳＯ知識と審査ノウハウを習得していただき ・ＩＳＯ審査員 として ・地元で活躍していただくことを期待しています。 変更範囲：変更なし

・自動車整備機器等の自社製品の販売及び修理 ・納品 （原則的にルートセールス） ＊担当顧客数は１人あたり２０〜６０社程度（案件規模や取引数に応じて異なります） ＊営業は習熟度により入社半年〜１年は先輩とルートセールスにまわります。 ＊修理 ・納品は習熟度により難易度に合わせて部門長が同行します ので安心してください。 ＊案件 ・場合によれば開発者や製造者も同行します。 ＊入社時研修は２週間〜４週間行います。 ＊変更範囲：会社の定める業務

・処方箋入力 ・受付 ・会計 ・電話対応 ・レセプト ・薬剤師のサポートなど ◇変更の範囲：配送業務を除く当社業務全般

■業務内容 ・既存顧客への営業活動 ・商品の受注量の調整 ・値段 ・納期管理 ※グループ会社の辻本化学工業と共同し ・受託を承ります。 ※顧客：大手消費財メーカーや大手製薬会社 ※商材：医薬品・農薬・染料などの製造に使われている化成品 （身近な柔軟剤などにも使用されています） 変更の範囲：会社が定める業務

建売住宅建築の施工管理全般を担当していただきます。 〜主な仕事内容〜 ・工事に向けた準備 ・工程管理 ・品質管理 ・原価管理 ・現場の巡回管理（安全 ・工程 ・品質管理） ・引き渡しの立会い ・仕様説明 変更範囲：変更なし

大規模チケット予約システムにおける テスト設計業務をご担当いただきます。 【業務内容】 ・要件定義書 ・仕様書の確認・分析 ・テストケースの設計およびレビュー ・不具合の報告 ・再現テストの実施サポート ・品質向上のための改善提案 【ポイント】 ・利用者数の多い社会性の高いシステムに携われる ・テスト設計の経験を活かしてステップアップ可能 ・チーム体制での参画のためフォローアップも充実 《変更範囲：システムエンジニア業務を除く当社業務全般》

当社グループは ・地域産業に明るい審査員を全国に配置し ・以下サービスを展開しています。 １．ＩＳＯ審査 ２．中小企業デジタル化支援ソフトの開発販売 ３．社員教育（ツール ・機会の提供） ＩＳＯ審査サービスとは ・中小企業様に対し ・審査員が その出身業界特有の知見をもって ・年に一度 ・第三者の立場で 組織の強みと弱みを検出し ・企業経営に役立ててもらいます。 当社は ・製造・施工・設計開発等の現場経験豊富な方に ＩＳＯ知識と審査ノウハウを習得していただき ・ＩＳＯ審査員 として ・地元で活躍していただくことを期待しています。 変更範囲：変更なし

商品管理システムの開発業務をご担当いただきます。 【業務内容】 ・Ｊａｖａによるシステム設計・開発 ・新規機能の追加設計および実装 ・不具合調査 ・改修対応 ・テスト設計・実施・品質改善対応 ・運用・保守業務 ・ユーザーからの問い合わせ対応 【ポイント】 ・長期安定案件で腰を据えて働ける環境 ・Ｊａｖａ経験を活かしながらスキルアップ可能 ・上流から保守まで一貫した工程に関与できるチャンス 《変更範囲：システムエンジニア業務を除く当社業務全般》

◆リチウムイオンバッテリー内蔵製品資料や基盤回路の構成確認や 充放電特性を測定し電圧値や電流値等の規格書数値との整合性を 検査します（ハンディファン ・ＬＥＤライト ・加湿器等）。 ・小型電気製品の動作 ・内部構成 ・基盤回路安全性等の検査 （電池使用製品 ・ワイヤレス充電器 ・ＵＳＢ温熱製品等） ・製品の検査結果に基づく報告書の作成 ・問題点の改善案提示 ＊また必要に応じて取引先への説明や改善のアドバイスを行って いただきます。 【変更範囲：会社の定める業務】

毛髪化粧品「スーパーミリオンヘアー」の提案営業 ●大手ドラッグストアーや問屋との商品導入商談（バイヤー商談） ●理美容室や化粧品店 ・薬局・エステ等への商品提案・導入 ●既存取扱店のメンテナンス（商品補充・販促品提供） 担当エリアは関東・北海道・北東北方面で ・宿泊を伴う出張 （月１〜２回 ・３〜４日程度・転勤なし）があります。 ※業界・職種未経験者歓迎 業務の変更範囲：変更なし

★未経験歓迎★ ★自動車免許無くてもＯＫ★ 【薬剤師が患者様のご自宅へ薬をお届け】 ・訪問数：１０件前後／日／人（実働８時間勤務の場合の一例） ・訪問体制：薬剤師１名＋運転手１名 ・専属の運転手さんを付け ・車で移動（近場は電動自転車 ・三輪バイクの場合有） ・服薬指導 ・お薬カレンダー／お薬ロボットを用いた服薬管理 ・医師 ・ケアマネージャー ・訪問看護 ・ヘルパー等医療機関との連携業務 ・調剤業務（調剤・監査） 変更範囲：変更無し

（派遣業務） 新薬開発に係る業務 ◆医薬品開発に係るＬＣ−ＭＳ分析 ◆データ解析・整理 ◆その他付随する業務 変更範囲：変更なし

◆既存のお客様へ定期訪問 ・商品に関するご提案や質問対応 ◆メーカー ・お客様 ・エンドユーザー間の仲介役 ◆見積発行・注文受付・取寄品発注（販売管理システム使用） 製造業界向け専門商社の営業職の募集です。当社の取扱商品はモノづくりの現場に不可欠な測定機器。様々なニーズに迅速に応えられる体制をつねに整備しています。 お客様は ・機械工具等の販売会社や商社です。お客様がエンドユーザーに販売する場面まで見据えてご提案します。また ・機器の修理・検査・校正等のアフターサービスの受付も担当します。 入社後は研修とＯＪＴを実施するほか ・約１年間 ・お客様先を訪問する下地作りのために ・内勤で注文や見積依頼への対応業務を行います。いきなりお客様先に出ることはないのでご安心ください。

当社グループは ・地域産業に明るい審査員を全国に配置し ・以下サービスを展開しています。 １．ＩＳＯ審査 ２．中小企業デジタル化支援ソフトの開発販売 ３．社員教育（ツール ・機会の提供） ＩＳＯ審査サービスとは ・中小企業様に対し ・審査員が その出身業界特有の知見をもって ・年に一度 ・第三者の立場で 組織の強みと弱みを検出し ・企業経営に役立ててもらいます。 当社は ・製造・施工・設計開発等の現場経験豊富な方に ＩＳＯ知識と審査ノウハウを習得していただき ・ＩＳＯ審査員 として ・地元で活躍していただくことを期待しています。 ※変更範囲：変更なし

当社グループは ・地域産業に明るい審査員を全国に配置し ・以下サービスを展開しています。 １．ＩＳＯ審査 ２．中小企業デジタル化支援ソフトの開発販売 ３．社員教育（ツール ・機会の提供） ＩＳＯ審査サービスとは ・中小企業様に対し ・審査員が その出身業界特有の知見をもって ・年に一度 ・第三者の立場で 組織の強みと弱みを検出し ・企業経営に役立ててもらいます。 当社は ・製造・施工・設計開発等の現場経験豊富な方に ＩＳＯ知識と審査ノウハウを習得していただき ・ＩＳＯ審査員 として ・地元で活躍していただくことを期待しています。 変更範囲：変更なし

当社グループは ・地域産業に明るい審査員を全国に配置し ・以下サービスを展開しています。 １．ＩＳＯ審査 ２．中小企業デジタル化支援ソフトの開発販売 ３．社員教育（ツール ・機会の提供） ＩＳＯ審査サービスとは ・中小企業様に対し ・審査員が その出身業界特有の知見をもって ・年に一度 ・第三者の立場で 組織の強みと弱みを検出し ・企業経営に役立ててもらいます。 当社は ・製造・施工・設計開発等の現場経験豊富な方に ＩＳＯ知識と審査ノウハウを習得していただき ・ＩＳＯ審査員 として ・地元で活躍していただくことを期待しています。 変更範囲：変更なし

当社グループは ・地域産業に明るい審査員を全国に配置し ・以下サービスを展開しています。 １．ＩＳＯ審査 ２．中小企業デジタル化支援ソフトの開発販売 ３．社員教育（ツール ・機会の提供） ＩＳＯ審査サービスとは ・中小企業様に対し ・審査員が その出身業界特有の知見をもって ・年に一度 ・第三者の立場で 組織の強みと弱みを検出し ・企業経営に役立ててもらいます。 当社は ・製造・施工・設計開発等の現場経験豊富な方に ＩＳＯ知識と審査ノウハウを習得していただき ・ＩＳＯ審査員 として ・地元で活躍していただくことを期待しています。 （変更範囲：変更なし）

当社グループは ・地域産業に明るい審査員を全国に配置し ・以下サービスを展開しています。 １．ＩＳＯ審査 ２．中小企業デジタル化支援ソフトの開発販売 ３．社員教育（ツール ・機会の提供） ＩＳＯ審査サービスとは ・中小企業様に対し ・審査員が その出身業界特有の知見をもって ・年に一度 ・第三者の立場で 組織の強みと弱みを検出し ・企業経営に役立ててもらいます。 当社は ・製造・施工・設計開発等の現場経験豊富な方に ＩＳＯ知識と審査ノウハウを習得していただき ・ＩＳＯ審査員 として ・地元で活躍していただくことを期待しています。 変更範囲：変更なし

【役割】 品質保証活動を通して製品品質を保証する 【担当業務】 ①モノづくりのプロセスにおける社内規定・基準に基づく健全性の点検や確認 ②開発・製造の品質保証に関わる規定・基準・ガイドラインの整備や構築およびその支援

GMPプレイヤーとして下記業務をお任せします。 ■業務概要 ・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理 　（QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQPの取決め締結等） ・品質クレームへの対応 ・当局及び顧客からの査察対応 ■薬事部の特徴 医薬品の品質および安全性を確認する上で重要な品質管理業務については、 自社で保有する試験室において海外の医薬品原料を厳密に試験し、 安全且つ安定的に日本の製薬メーカーに供給できる体制を構築し信頼を得ています。 ※かながわサイエンスパーク内に自社試験室を保有しています

プライム市場上場、ケミカルポンプを始めとする流体制御機器の製造メーカーである当社にて、 品質保証業務および、品質管理業務をお任せします。 将来的には当社幹部としてご活躍いただきたいと考えています。 【具体的には】 製品不具合の原因究明や報告書作成、品質維持のための社内マニュアル作成などを行います。 【業務の変更の範囲】 当社業務全般

【業務内容】 グローバル拠点にある関係工場の品質保証メンバーと品質マネジメントシステムの課題抽出・その摺り合わせを行い、 グローバル拠点における顧客対応水準の同一化という「新しい」品質保証体制の構築を目指して頂ける メンバーを募集します。 ■期待： 同社の品質マネジメントシステムや顧客要求を理解し、英語等の語学スキルを駆使して、 海外メンバーと協議しながら、課題解決に向けた方針を決定・実行頂くことを期待しております。

【役割】 遊技機の故障に伴い返却される、ユニット・基板・部品の故障解析を行い、 設計・製造へのフィードバックと共に品質改善につなげる。 【担当業務】 ①市場不良品の故障箇所の特定・故障要因の分析・波及性の判断 ②解析結果のレポート作成 ③関係部門へのフィードバック ④対策立案と実行のサポート

■コンシューマープロダクツ事業部 生活用品グループでの家電技術フォローをお任せいたします。 　中国メーカーより仕入れた製品の品質チェックや、国内で発生した不具合対応がメインとなります。 ■中国のメーカーより仕入れた製品の、販売前の品質管理業務や販売後、市場より上がってきたクレーム対応、 　メーカーへの品質報告・改善提案等をお任せいたします。将来的には企画段階から品質に携わっていただくことも期待しております。 【取扱商材】 ・生活家電（客先ブランド） ・季節家電 ・調理家電 ・冷房 ・大型家電他

■コンシューマープロダクツ事業部 生活用品グループでの家電技術フォローをお任せいたします。 　中国メーカーより仕入れた製品の品質チェックや、国内で発生した不具合対応がメインとなります。 ■中国のメーカーより仕入れた製品の、販売前の品質管理業務や販売後、市場より上がってきたクレーム対応、 　メーカーへの品質報告・改善提案等をお任せいたします。将来的には企画段階から品質に携わっていただくことも期待しております。 【取扱商材】 ・生活家電（客先ブランド） ・季節家電 ・調理家電 ・冷房 ・大型家電他

■業務内容 同社の精密機械・通信機器を担当している部署にて、品質保証業務を担当いただきます。 同事業はモーターコアなどの自動車部品、精密ばね、HDDサスペンションなどの機械部品を担当しております。 具体的な担当製品は、ご経験やご希望に合わせて配属を検討します。 ＜業務詳細＞ ・品質基準の検討 ・品質向上及び不具合の提言活動の推進 ・製品の検査評価・検査など品質保証業務 ■業務の魅力・特徴 ・今回は、事業好調による長期的な増員での募集になります。 　そのため、業務未経験の方でも機械の基礎知識があれば、社内教育を含めてスキルアップいただけます。 　また、グローバル規模で事業を行っており、英語などのスキルも研修などにより身に着けていくことが可能です。 ・自動車が有名な同社ですが、配属予定事業は、社内でも成長事業で非常に高い収益性を誇っております。 　自動車だけではなく、様々な産業向けの製品であるため、業界をまたいだ広い技術知識を身に着けることができます。

【主な業務】 当社の国産ガラス食器製造メーカーの品質管理員として、当社製品全般（マシンメイド、ハンドメイド、加工済製品） の品質管理をお任せいたします。 「ロゴなど、印刷の擦れはないか」「ガラスが欠けてしまっていないか」「お客様の求める品質基準を満たしているか」 などをチェックし、出荷の判断を行います。 【具体的には】 　Ｌ生産後の製品検査 　Ｌガラスの分析、試験 など ★当社社員以外に、協力会社の皆さんとも連携しながら作業をしていただきます。 入社後はまずは、先輩社員が丁寧に教えます。まずは簡単なガラス製品に関する欠乏知識からスタート。 ゆくゆくは出荷可否判断など「同じ業務の毎日」ではなく、ステップアップしながら仕事の幅 を広げていくことが可能です。 ※変更の範囲：なし

・空調設備事業におけるQA/QC業務(担当～管理職) 【業務内容】 1)品質管理計画助勢、検査要領チェック＆レビュー 2)事前検討会に参画し、QA/QC事項のレビュー 3)現場中間検査、完成検査 4)品質会議の資料作成、参加

直営店を全国に280店舗持つ中食のリーディングカンパニーである日本一で、商品の品質管理全般 に関わるお仕事をお任せします！ 商品の「安心」「安全」を守るため、下記のお仕事をおこなっていただきます。 ＜具体的な仕事内容＞ ・原材料の品質・規格確認、当社商品などの微生物検査 日本一で取り扱う原材料や商品の検査と管理 状況に応じて、外部検査の手配、検査結果の受取り、確認、保管 ・工場の衛生管理 日本一グループ工場や外部協力工場での衛生点検と改善指導 ・原材料関連情報の管理 原材料規格書、産地証明書の更新手配、受け取り、確認、保管 原材料一覧表の更新、保管 ・商品不良、原材料不良対応 工場への調査依頼と回答に基づく報告書の作成を行い営業担当への引継ぎ ・商品表示データの作成 食品表示を作成し、店舗への配信やデータ保管 商品アレルギー一覧表の更新、店舗への配信 お任せする業務によって、倉庫内で作業をする場合やお取引先工場へ訪問をする場合もあります が、基本的には、オフィスワーク中心のお仕事です！

製品・原料のサンプリング作業 微生物検査、官能検査作業 商品の品質検査・確認 食品表示作成、法規制に基づくラベルチェック 工場、店舗の衛生管理 クレーム対応、改善提案 有機JAS認証の維持・管理

直営店を全国に280店舗持つ中食のリーディングカンパニーである日本一で、商品の品質管理課のお仕事をお任せします！ 商品の「安心」「安全」を守るため、下記のお仕事をおこなっていただきます。 ＜具体的な仕事内容＞ ・原材料の品質・規格確認、当社商品などの微生物検査 　日本一で取り扱う原材料や商品の検査と管理 　状況に応じて、外部検査の手配、検査結果の受取り、確認、保管 ・工場の衛生管理 　日本一グループ工場や外部協力工場での衛生点検と改善指導 ・原材料関連情報の管理 　原材料規格書、産地証明書の更新手配、受け取り、確認、保管 　原材料一覧表の更新、保管 ・商品不良、原材料不良対応 　工場への調査依頼と回答に基づく報告書の作成を行い営業担当への引継ぎ ・商品表示データの作成 　食品表示を作成し、店舗への配信やデータ保管 　商品アレルギー一覧表の更新、店舗への配信 ・チームマネジメント 　チームメンバーの指導や育成 　倉庫内で作業をする場合やお取引先工場へ訪問をする場合もありますが、基本的には、オフィスワーク中心のお仕事です！ ▍配属部署について 品質管理課には4名の20代〜30代までのメンバーがいます。 今後もメンバーが増える可能性もありますが、いずれはリーダーとして品質管理課全体の育成をお任せする想定です。 【変更の範囲：会社が定める業務】

当社製品の品質保証業務（製造管理）、海外出張あり、 原則海外の製造工場に対して、品質問題の適切な改善や、問題点の早期発見改善を図る。 工場と製品仕様書の作成を進める。 国内業許可に対する書類作成 製造工場のスケジュール管理 商品検品

■業務内容 ①遊技機の信頼性評価試験の管理 　（計画立案/進捗管理/他部門調整） ②遊技機の信頼性評価試験の実施 ③評価試験の立案/手順書作成　 ④試験報告書の作成/確認 ⑤問題点に対する市場リスク分析

AS/EN/JISQ9100(航空宇宙産業品質マネジメントシステム規格)の審査業務

品質管理分析室にて勤務いただき、分析・試験を実施いただきます。 医薬品等の品質管理、品質保証業務に取り組んでいただき品質保証業務全般のプロフェッショナルになっていただきます。 主な取扱い企業はドラッグストア・コンビニエンスストア・ホームセンター等です。 ≪具体的な業務内容≫ 海外・国内の製造工場の製造管理・品質問題の解決 クレーム対応 出荷判定 製品の表示確認 社内資料の作成 仕様書の作成（英語） 薬事申請、各工場（海外含む）折衝 海外・国内工場への出張にて仕様書通りの製造・品質管理がされているかの実地確認 潜んでいる品質問題の事前解決 製造委託工場への品質管理・製造管理の監査、品質問題の改善状況の確認　等

品質管理分析室にて勤務いただき、分析・試験を実施いただきます。 医薬品等の品質管理、品質保証業務に取り組んでいただき品質保証業務全般のプロフェッショナルになっていただきます。 主な取扱い企業はドラッグストア・コンビニエンスストア・ホームセンター等です。 ≪具体的な業務内容≫ 海外・国内の製造工場の製造管理・品質問題の解決 クレーム対応 出荷判定 製品の表示確認 社内資料の作成 仕様書の作成（英語） 薬事申請、各工場（海外含む）折衝 海外・国内工場への出張にて仕様書通りの製造・品質管理がされているかの実地確認 潜んでいる品質問題の事前解決 製造委託工場への品質管理・製造管理の監査、品質問題の改善状況の確認　等

品質管理分析室にて勤務いただき、分析・試験を実施いただきます。 医薬品等の品質管理、品質保証業務に取り組んでいただき品質保証業務全般のプロフェッショナルになっていただきます。 主な取扱い企業はドラッグストア・コンビニエンスストア・ホームセンター等です。 ≪具体的な業務内容≫ 海外・国内の製造工場の製造管理・品質問題の解決 クレーム対応 出荷判定 製品の表示確認 社内資料の作成 仕様書の作成（英語） 薬事申請、各工場（海外含む）折衝 海外・国内工場への出張にて仕様書通りの製造・品質管理がされているかの実地確認 潜んでいる品質問題の事前解決 製造委託工場への品質管理・製造管理の監査、品質問題の改善状況の確認　等

■部門マネジメント ■化学品(混合物)の含有物質調査業務および案件管理　 ■SDS作成および案件管理　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　■社内の化学物質管理　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　■関連法規制の動向確認　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　■社内依頼対応　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　■社外依頼対応　

【医療機器製造販売業の主要なポジションをお任せします！】 当社の取得している第1種医療機器製造販売業の品責業務をお任せします。ご経験、ご年齢を考慮し、ステップbyステップで進めさせていただきます。 ■具体的には 第1種医療機器製造販売業の品責業務として、品質マニュアルの維持、改訂、管理をはじめとし、社内各種品責関連の業務をお任せいたします。 また、受入検査、クレーム対応などの商品に関する品質保証業務もご担当いただきます。 ■入社後の流れ 入社時研修として、関連法規制や社内の仕組み等を2週間程度行っていただき、その後現担当者とのOJT研修に移行していきます。 商品知識の習得や各種外部研修受講も並行して行い、担当業務を一人でできるよう成長していただく計画です。

■業務概要 薬事課のMF申請、品質保証課のGMP運用管理部署の管理職候補としてご活躍いただき、下記業務をお任せします。 ＜薬事課＞ ・MF の申請，照会事項への対応、変更管理、海外製造所へのGMP 適合性調査対応、外国製造所認定及び更新を管理し，課員をリードする ・課員の人事労務管理 ＜品質保証課＞ ・医薬品倉庫の医薬品原薬のＧＭＰの運用、管理（QRM 、年次照査、GMP 適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQP の取決め締結等） ・品質クレームへの対応 ・当局及び顧客からの査察対応 ・課員の人事労務管理

・医薬プラント等のEPCにおけるQA/QC業務(担当～管理職) 【業務内容】 １）EPCプロジェクトにおける品質管理計画立案や検査要領チェック＆レビュー ２）　同　検査取纏め、検査状況確認 ３）将来的には、医薬プラント等のEPC のQA/QCに関する指導や顧客対応

ISO13485(医療機器品質マネジメントシステム規格)の審査業務

▼業務内容 医薬品製造工場、再生医療施設における構造設備・製造設備・検査装置に対するバリデーション業務になります。 バリデーション業務範囲は、計画・設計・施工・試運転になります。 ▼業務詳細 ・バリデーション図書作成・検証およびクライアント業務支援 ・自社設計部門・施工部門業務の設計・施工検証および依頼 ・自社サービス部門への指導・教育