臨床試験支援事業の品質管理

・自社製品（食品など）における ・製造委託先との品質管理・品質保証業務 ・委託先工場の品質管理体制の監査ｍ評価 ・社内品質基準の作成 ・改定 ・工場への是正指導 ・改善支援 ・品質トラブル（クレーム・不具合）発生時の原因調査と再発防止策の策定 ・社内外への品質に関する報告・対応（クレーム対応含む） ・社内関連部署との調整（商品企画開発 ・デザイン ・マーケティングチーム ・営業など） ・必要に応じて工場訪問（出張あり）

・自社製品における ・製造委託先との品質管理・品質保証業務 ・委託先工場の品質管理体制の監査評価 ・社内品質基準の作成 ・改定 ・工場への是正指導 ・改善支援 ・品質トラブル（クレーム・不具合）発生時の原因調査と再発防止策の策定 ・社内外への品質に関する報告・対応（クレーム対応含む） ・社内関連部署との調整（商品企画開発 ・デザイン ・マーケティングチーム ・営業など） ・必要に応じて工場訪問（出張あり）

主な業務は下記となります。 ・ＩＳＯ９００１ ・ＩＳＯ１４００１ ・ＩＳＯ４５００１ ・ＩＳＯ５５００１の認証維持管理 ・社内マニュアル・手順書の作成・更新・運用管理 ・内部監査の企画・実施・報告 ・外部審査（サーベイランス・更新審査）対応 ・教育・啓発活動の企画・実施（安全・品質・環境意識向上） ・各部門との連携による是正処置 ・改善提案の推進 ＊変更範囲：会社の定める業務

【臨床心理士のスキルを活かした治験コーディネーター業務】 新薬開発の最終段階である治験を支える調整役として不可欠な存在 臨床心理士専任業務： 心理検査業務 精神中枢神経系領域の治験では ・重要なデータとなる心理評価が 必須であり ・試験の評価スケールに沿った心理検査を実施 ＣＲＣ（治験コーディネーター）としての業務： 医療機関での臨床試験実施にあたり ・治験責任医師のもと治験が 適正・円滑に実施されるよう支援する業務 ・被験者対応（同意取得補助 ・スケジュール調整 ・服薬状況確認） ・症例報告書や症例管理資料の作成

【臨床心理士のスキルを活かした治験コーディネーター業務】 新薬開発の最終段階である治験を支える調整役として不可欠な存在 臨床心理士専任業務： 心理検査業務 精神中枢神経系領域の治験では ・重要なデータとなる心理評価が 必須であり ・試験の評価スケールに沿った心理検査を実施 ＣＲＣ（治験コーディネーター）としての業務： 医療機関での臨床試験実施にあたり ・治験責任医師のもと治験が 適正・円滑に実施されるよう支援する業務 ・被験者対応（同意取得補助 ・スケジュール調整 ・服薬状況確認） ・症例報告書や症例管理資料の作成

・法規対応 医療機器法（薬機法）に基づく薬事 ・法規対応 トラブル時に厚生労働省ヘ確認 ・調査対応 クラス１と３の医療機器の申請業務 ・品質マネジメント業務 ＩＳＯ １３４８５の管理 ・運用 ・メンテナンス 品質ノ体制（ＱＭＳ）のチェックや再構築 ・手順などの整備 ・環境整備 規則や基準制定の運用 製品の認証申請のために資料作成 製品関連の企画の解釈 ・及び製品への運用 ・医療機器入出荷対応・出荷後アフターサービス対応

大規模データの収集と処理基盤を整えます。 ＥＴＬ処理やパイプラインを最適化します。 品質向上のための検証と監視を実施します。 分析部門と連携し利活用を推進します。 改善提案と標準化を継続的に行います。 《変更範囲：システムエンジニア業務を除く当社業務全般》

品質管理課の管理責任者として ・以下の業務をお任せします。 ・製品の品質保証・品質管理業務全般 ・受入検査・工程内検査・出荷検査の管理 ・品質報告書 ・監査対応資料 ・社内マニュアルの作成 ・不具合対応および是正処置の立案・実行 ・顧客対応（品質監査・報告書作成など） ・仕入先評価 ・取引先・仕入先業者への要求仕様の説明 ・納品形態の指導 ・品質管理課のマネジメント（部下２名の指導・育成） 【変更範囲：会社の定める業務】 ★当社は１９４６年創業 ・東芝エネルギーシステムズ株式会社より受注を受け ・変電所・発電所向けの制御盤 ・遮断機 ・監視箱などの製造を行っております。

顧客との品質対応 検査・分析による品質改善活動 品質資料（製品規格書・作業手順書等）の作成及び 協力会社への指導 ・社内外の関係部署との協力が不可欠で ・デスクワークにとどまら ず積極的なコミュニケーション能力や折衝スキルが求められる業 務です。 ・不具合対応のため ・現場訪問することがあります。 【変更範囲：会社の定める業務（詳細は面接時にお伝えします）】

顧客との品質対応 検査・分析による品質改善活動 品質資料（製品規格書・作業手順書等）の作成及び 協力会社への指導 ・社内外の関係部署との協力が不可欠で ・デスクワークにとどまら ず積極的なコミュニケーション能力や折衝スキルが求められる業 務です。 ・不具合対応のため ・現場訪問することがあります。 【変更範囲：会社の定める業務（詳細は面接時にお伝えします）】

◇各種大型プラントの設備向け品質管理業務 ・品質管理業務：配電盤の品質検査 ・不良品の原因分析再発防止策の立案 ・工程管理：製造プロセスの監視と改善 ・品質基準の維持 ・顧客対応：品質に関する問合せ対応 ・報告書作成 ・社内調整：設計・製造部門との連携 ・品質向上の為の改善提案 ※基本的に出張がメインの就業となります。 ★水処理施設や公共施設に導入される配電盤 ・その他計装品が主な担当製品となります。 変更範囲：変更無し

◆品質管理・品質保証業務全般を担当 ・輸入化粧品および自社製品の品質管理（出荷判定 ・不良品対応） ・薬機法・景表法等に基づく表示内容や広告表現の確認 ・製造指図書 ・ラベル内容の作成および製造スケジュール調整 ・ＧＱＰ・ＧＶＰに関連する手順書・記録類の整備 ・改訂 ・処方情報の確認および品質に関する問い合わせ対応 ・海外メーカー（中国）との品質連携および調整業務 【取扱い商品・販路】 ・輸入化粧品：自社ブランド など ・自社開発化粧品： 等 ・販路：大手スーパー ・家電量販店 ・玩具売り場 ・ドラッグストアなど 変更の範囲：会社が定める業務

プロジェクトの業務改善 ● 事務業務のフロー効率化に向けた改善 ● 業務手順書等の作成 ● 関連会社および各部門との調整 運営管理 ● 採用 ・面接対応 ● 業務遂行及び進捗管理 ● スタッフ育成・労務管理 ● クライアント折衝・提案課題解決・業務品質管理 ● 業務フロー・オペレーション構築 ● 各種提案書・報告書作成 「変更範囲：会社の定める業務」

〇電源事業の品質保証関連業務全般 ・返却品調査解析 ・工場の品質管理 ・顧客監査対応 ※業界未経験者でも丁寧に指導いたします。 変更範囲：会社が定める業務

〇電源事業の品質保証関連業務全般 ・返却品調査解析 ・工場の品質管理 ・顧客監査対応 ※業界未経験者でも丁寧に指導いたします。 変更範囲：会社が定める業務

＜主な業務＞ ・業務データの抽出と加工業務 ・テーブル結合と条件抽出処理 ・集計ロジックの最適化支援 ・ビュー作成とパフォーマンス改善 ・業務要件に基づくデータ設計 ・分析結果のレポート作成支援 ・ＤＢ管理者との連携調整あり ・データ品質の検証と整備 チーム体制整っておりフォロー可能です。 ご応募お待ちしております。 変更範囲：システムエンジニア業務を除く当社業務全般

企業が扱う様々なデータをもとに ・ＶＢＡやＳＱＬを活用して ・レポート作成の自動化や業務改善提案をご担当いただきます。 【主な業務内容】 ・ＳＱＬを用いたデータベースからのデータ抽出 ・ＥｘｃｅｌマクロやＶＢＡを用いた定型業務の自動化ツール作成 【活かせる経験・スキル】 ・関数やマクロ ・ＶＢＡ等のＥｘｃｅｌ操作 ・業務フロー改善や自動化プロジェクトのご経験 コツコツとした作業 ・精度を求めた業務が得意な方が活躍中！ 【変更範囲：システムエンジニア業務を除く当社業務全般】

■治験コーディネーター（ＣＲＣ）とは・・・ 新薬の開発に伴う治験実施の際に ・製薬会社・医療機関・被験者の３者の調整を行うお仕事です。当社では生活習慣病を中心とした疾患領域の分野を主に取り扱っています。 ■主な業務内容 ・治験実施に必要な資料作成 ・医療機関との調整・データ報告 ・被験者対応（体調確認 ・検査の立ち会い ・スケジュール調整等） ・製薬会社への対応（治験実施状況報告など） ☆入社後の研修体制を整えておりますので ・医療知識がなくても大丈夫です。 変更範囲：変更なし

共に成長できるエンジニアを募集します。開発・インフラ・検証の 分野で活躍できる方を歓迎します。 ■システム開発（業務システム／Ｗｅｂ／モバイル） Ｊａｖａ ・Ｃ＃ ・Ｐｙｔｈｏｎ ・ｉＯＳ／Ａｎｄｒｏｉｄ （Ｓｗｉｆｔ／Ｋｏｔｌｉｎ／Ｆｌｕｔｔｅｒ）を使用した開発や ＡＩ・クラウド技術を活用したソリューション開発。 ■インフラ構築・運用 ＡＷＳ／Ａｚｕｒｅ／ＧＣＰクラウド設計・構築 ・Ｌｉｎｕｘ／ Ｗｉｎｄｏｗｓサーバー運用 ・ネットワーク設計・自動化。 ■システム検証 品質保証テスト計画・設計・実施 ・テスト自動化 （Ｓｅｌｅｎｉｕｍ ・Ｊｅｎｋｉｎｓ） ・品質分析・保証。