製薬会社でのＣＭＣ／虎ノ門ヒルズ

婦人科領域 ・泌尿器 ・消化器領域を強みとする 海外に本社を置く外資系医薬品メーカーの日本法人です。 齟齬点検業務（７０−８０％）※英語利用あり ・製造販売承認書に基づく製造方法・規格・試験方法と 製造記録・分析記録の照合 その他業務（２０−３０％） ・ＡＰＲ／ＰＱＲの照査業務 ・年次照査レポートのレビュー ・疑義の洗い出し ・報告 ・ＦＭＡ書類収集業務 ・海外製造所との連絡 ・必要書類（製造工程図 ・設備リスト等）の収集・内容確認 ・ＲＡ部門との社内コミュニケーション 変更範囲：変更なし