医薬品承認申請文書の作成補助/青山一丁目駅

WDB株式会社 東京支店

有期雇用派遣パート

求人番号

13010-45143752

掲載日

2025/12/19

給与

時間額2,230円〜2,280円


仕事内容

血液由来の製剤を製造販売する外資系企業の日本法人で ・医療用医 薬品の承認申請に関わる書類作成や翻訳業務を担当していただきま す。 【業務の詳細】 ・承認申請書やCTDの作成もしくは作成補助 ・英語と日本語の文書内容の齟齬確認 ・英語の社内資料の翻訳 ・文書の電子的な保管作業 ※業務の変更範囲:なし


勤務条件

勤務地

東京都港区北青山 就業場所についてはハローワークの窓口でご確認ください。

最寄り駅: 銀座線 青山一丁目駅 から 徒歩1分

勤務時間

(1)8時45分〜17時30分

休日

土日祝日その他


応募条件

必要な経験・スキル

CMCに関する業務経験 ・もしくはCMC薬事の業務経験 英語:専門用語が理解できる方


    会社情報

    会社名

    WDB株式会社 企業情報を見る →

    所在地

    東京都中央区晴海1−8−11 トリトンスクエアY24F

    設立年

    1985

    従業員数

    772人

    事業内容

    • バイオ・化学分野の研究開発職中心の人材派遣・人材紹介サービス13−ユー305209。全国に81拠点(120ブランチ)あり ・顧客はトップクラスの民間企業 ・大学 ・公的機関が中心です。

    ホームページ

    https://www.wdb.com/

    この求人のポイント

    パート労働者駅近土日休み祝日休み

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    製薬会社でのCMC/虎ノ門ヒルズ

    WDB株式会社 東京支店

    給与: 月額321,300円〜335,070円
    勤務地: 東京都港区虎ノ門 就業場所についてはハローワークの窓口でご確認ください。
    雇用形態: 有期雇用派遣労働者
    勤務時間: (1)9時00分〜17時30分
    休日: 土日祝日
    必要な経験: 【必須】CMC業務の経験 ・英語:書類対応 ・海外とのやり取り 【尚可】QC ・Validation ・製剤製造経験者
    学歴: 高校以上
    業務内容

    婦人科領域 ・泌尿器 ・消化器領域を強みとする 海外に本社を置く外資系医薬品メーカーの日本法人です。 齟齬点検業務(70−80%)※英語利用あり ・製造販売承認書に基づく製造方法・規格・試験方法と 製造記録・分析記録の照合 その他業務(20−30%) ・APR/PQRの照査業務 ・年次照査レポートのレビュー ・疑義の洗い出し ・報告 ・FMA書類収集業務 ・海外製造所との連絡 ・必要書類(製造工程図 ・設備リスト等)の収集・内容確認 ・RA部門との社内コミュニケーション 変更範囲:変更なし

    掲載日: 14日以上前
    ハローワーク
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    雇用形態: 有期雇用派遣労働者
    勤務時間: (1)9時00分〜17時30分
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    必要な経験: 【必須】CMC業務の経験 ・英語:書類対応 ・海外とのやり取り 【尚可】QC ・Validation ・製剤製造経験者
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    掲載日: 14日以上前
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    事務員/神楽坂駅/土日祝休/週5日程度

    WESOU JAPAN 株式会社

    給与: 時間額1,300円〜2,000円
    勤務地: 東京都新宿区天神町77番地都住創ラスティック501
    雇用形態: パート労働者
    勤務時間: (1)13時30分〜17時30分
    休日: 土日祝日
    必要な経験: マイクロソフトのソフトウェア使用経験3年以上 Word ・EXCEL ・PPTでの資料作成経験 中国語翻訳
    業務内容

    ・中日資料の翻訳(日本語→中国語または中国語→日本語) ・電話応対 ・資料作成 ・その他社内事務 変更範囲:会社の定める業務

    掲載日: 14日以上前
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    不妊治療のための遺伝子検査/御成門

    WDB株式会社 東京支店

    給与: 月額290,700円〜290,700円
    勤務地: 東京都港区芝公園 就業場所についてはハローワークの窓口でご確認ください。
    雇用形態: 有期雇用派遣労働者
    勤務時間: (1)9時30分〜18時00分
    休日: 土日祝日
    必要な経験: DNA精製 ・PCRの経験
    学歴: 専修学校以上
    業務内容

    不妊治療のための遺伝子検査に特化した検査ラボで ・検体の前処理 や次世代シーケンサーを用いた検査を担当していただきます。患者 検体を扱うため ・血液の取り扱いがあります。 【業務の詳細】 ・検体の前処理作業 ・次世代シーケンサー検査 ・組織と血液のDNA抽出 ・データ入力および試薬など在庫管理 ※臨床検査技師免許を有する方歓迎ですが必須ではありません ※外資系のため英語文書を読む場合があります ※業務の変更範囲:なし

    掲載日: 14日以上前
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    機械設備における管理書類作成業務/千代田区

    プラグマテック株式会社 東京オフィス

    給与: 月額273,360円〜353,760円
    勤務地: 東京都千代田区神田
    雇用形態: 有期雇用派遣労働者
    勤務時間: (1)8時30分〜17時30分
    休日: 土日祝日
    必要な経験: プラント建設の工事に従事したご経験がある方
    学歴: 高等学校専攻科以上
    業務内容

    機械設備における管理書類作成業務をご担当いただきます。 【業務内容】 ・設備写真撮影 ・資料作成 ・その他上記に付随する業務 ◎60代の方の応募も歓迎 ◎関東エリア内出張業務あり 【変更範囲:変更なし】

    掲載日: 12日前
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    機械設備における管理書類作成業務/千代田区

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    勤務地: 東京都千代田区神田
    雇用形態: 有期雇用派遣労働者
    勤務時間: (1)8時30分〜17時30分
    休日: 土日祝日
    必要な経験: プラント建設の工事に従事したご経験がある方
    学歴: 高等学校専攻科以上
    業務内容

    機械設備における管理書類作成業務をご担当いただきます。 【業務内容】 ・設備写真撮影 ・資料作成 ・その他上記に付随する業務 ◎60代の方の応募も歓迎 ◎関東エリア内出張業務あり 【変更範囲:変更なし】

    掲載日: 14日以上前
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    一般事務員

    ロイヤルパートナーズ行政書士事務所

    給与: 時間額1,450円〜1,800円
    勤務地: 東京都港区麻布十番2丁目19ー4−506
    雇用形態: パート労働者
    勤務時間: (1)13時00分〜17時00分
    休日: 土日祝日その他
    必要な経験: 英語の翻訳 ・翻訳チェックスキル ※目安としておおよそ英検2級の筆記試験に合格できるレベル ※翻訳ツールの使用可能 ※中国語が使える方のご応募歓迎
    業務内容

    行政書士業務(国際業務)の補助 ・書類作成の補助 ・役所への書類提出 ・書類発送(郵便局での書類発送ほか) ・事務所内部の清掃 ・備品の買い出し など 以下は能力や意欲に応じて ・書類の翻訳 ・翻訳チェック ・許認可申請業務 変更範囲:変更なし

    掲載日: 14日以上前
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    一般事務員

    ロイヤルパートナーズ行政書士事務所

    給与: 時間額1,800円〜3,500円
    勤務地: 東京都港区麻布十番2丁目19−4−506
    雇用形態: パート労働者
    勤務時間: (1)13時00分〜17時00分
    休日: 土日祝日その他
    必要な経験: 英語の翻訳 ・翻訳チェックスキル ※翻訳ツール使用可 ※目安としておおよそ英検2級の筆記試験に合格できるレベル ※韓国語 ・中国語 ・スペイン語の学習歴ある方のご応募歓迎
    業務内容

    行政書士業務(国際業務)の補助 ・書類作成の補助 ・役所への書類提出 ・書類発送(郵便局での書類発送ほか) ・事務所内部の清掃 ・備品の買い出し など 以下は能力や意欲に応じて ・書類の翻訳 ・翻訳チェック ・許認可申請業務 変更範囲:変更なし

    掲載日: 14日以上前
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    マーケティングリサーチスタッフのサポート

    株式会社テクノ・クリエイト

    給与: 時間額1,300円〜2,100円
    勤務地: 東京都中央区入船1丁目2−1 PMO八丁堀4 2階
    雇用形態: パート労働者
    勤務時間: (1)10時00分〜16時00分
    休日: 土日祝日その他
    業務内容

    1.マーケティングリサーチスタッフのサポート業務全般 ・インターネットによるWebの情報収集・整理 ・報告書作成における簡単なレポート作成 ・電話対応(ビジネス会話) 2.日本語以外の言語(英語・中国語・ベトナム語・タイ語・フラ ンス語・スペイン語・ドイツ語・マレー語 ・他各種言語)の通 訳(電話ヒアリング含む)と翻訳 ※言語は上記いずれかの1ヵ国語の対応ができれば応募頂けます。 ※日本語が母国語ではない方は日本語能力検定1級取得または ・そ れに相当する方 変更範囲:変更なし

    掲載日: 14日以上前
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    不妊治療のための遺伝子検査/御成門

    WDB株式会社 東京支店

    給与: 月額290,700円〜290,700円
    勤務地: 東京都港区芝公園 就業場所についてはハローワークの窓口でご確認ください。
    雇用形態: 有期雇用派遣労働者
    勤務時間: (1)9時30分〜18時00分
    休日: 土日祝日
    必要な経験: DNA精製 ・PCRの経験
    学歴: 専修学校以上
    業務内容

    不妊治療のための遺伝子検査に特化した検査ラボ です 1.検体の前処理作業 2.次世代シーケンサー(NGS)検査 3.組織と血液のDNA抽出 4.データ入力 5.試薬など在庫管理 【補足】 ・患者検体を扱いますので血液の取り扱いがあります ・臨床検査技師免許を有する方歓迎ですが必須ではありません ・外資系のため英語文書を読む場合があります 変更範囲:変更なし

    掲載日: 14日以上前
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    国際機関の受付/渋谷

    三幸株式会社

    給与: 時間額1,700円〜1,700円
    勤務地: 東京都渋谷区神宮前5−53−70
    雇用形態: パート労働者
    勤務時間: (1)9時00分〜17時00分
    休日: 土日祝日その他
    必要な経験: 英語での実務経験(3年以上必須) 英語での接客経験(3年以上が望ましい) TOEIC700点以上相当の英語力
    学歴: 短大以上
    業務内容

    ・日本語・英語での電話取次・案内 ・来客応対(含VIP)・Eメール(業務連絡等) *就業場所は窓口まで *変更範囲:変更なし

    掲載日: 14日以上前
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    薬事申請にかかわるサポート業務/青山一丁目駅

    WDB株式会社 東京支店

    給与: 月額261,120円〜269,280円
    勤務地: 東京都港区南青山 就業場所についてはハローワークの窓口でご確認ください。
    雇用形態: 有期雇用派遣労働者
    勤務時間: (1)10時00分〜19時00分
    休日: 土日祝日
    必要な経験: 【必須】社会人経験が5年以上 薬事に関して未経験でも可 【尚可】ビジネスレベルの英語の読み書き
    学歴: 大学以上
    業務内容

    再生医療の現場や ・美容業界でも注目されている ・ヒト臍帯血由来の培養液の開発を行う企業です。 オフィスにて ・薬事申請関連の書類処理や ・社内申請などの事務サポートを担当します。 ・関連書類のファイリング ・各種社内申請 ・薬事申請にかかる補助業務 ・必要部署のサポート 変更範囲:変更なし

    掲載日: 14日以上前
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    血液製剤の安全性確認のための実験業務/辰巳

    WDB株式会社 東京支店

    給与: 月額228,480円〜228,480円
    勤務地: 東京都江東区辰巳 就業場所についてはハローワークの窓口でご確認ください。
    雇用形態: 有期雇用派遣労働者
    勤務時間: (1)13時00分〜21時00分
    休日: その他
    業務内容

    献血された血液から血液製剤を製造している会社です 医薬品の製造業務に伴う ・品質チェック・管理を行い ・安全・安心な医薬品を出荷できるようにすることが目的です。 クリーンルームでの血液製剤の製造を行います。 ・受入れ作業(計量 ・外観チェック ・PC入力など) ・成分の除去作業(チューブの加工など) ・遠心分離機で成分の分離 ・冷凍作業(ラベル張り ・PC入力など) ・出荷準備(梱包 ・照合作業など) 変更範囲:変更なし

    掲載日: 14日以上前
    ハローワーク
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    薬事申請にかかわるサポート業務/青山一丁目

    WDB株式会社 東京支店

    給与: 月額261,120円〜269,280円
    勤務地: 東京都港区南青山 就業場所についてはハローワークの窓口でご確認ください。
    雇用形態: 有期雇用派遣労働者
    勤務時間: (1)10時00分〜19時00分
    休日: 土日祝日
    必要な経験: 【必須】社会人経験が5年以上 薬事に関して未経験でも可 【尚可】ビジネスレベルの英語の読み書き
    学歴: 大学以上
    業務内容

    再生医療の現場や ・美容業界でも注目されている ・ヒト臍帯血由来の培養液の開発を行う企業です。 オフィスにて ・薬事申請関連の書類処理や ・社内申請などの事務サポートを担当します。 ・関連書類のファイリング ・各種社内申請 ・薬事申請にかかる補助業務 ・必要部署のサポート 変更範囲:変更なし

    掲載日: 14日以上前
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    一般事務/パソコン(Excel)での書類作成他

    株式会社 セクダムファシリティ

    給与: 時間額1,343円〜1,343円
    勤務地: 東京都台東区上野7−6−10 MSKビル2階
    雇用形態: パート労働者
    勤務時間: (1)9時00分〜17時00分
    休日: 土日祝日その他
    業務内容

    ※ファイリングなどの一般事務 ※Excel定型フォームへのデータ入力 *Excelを使用しての簡単な書類作成 ※高度な専門的なスキルは不要です。 ※未経験の業務は担当者が丁寧にお教えします。 ※勤務は平日9:00〜17:00(勤務時間応相談) ◇オフィスはJR線「上野駅入谷口」から徒歩2分の場所 ※変更範囲:会社が定める業務

    掲載日: 14日以上前
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    生産設計作成業務兼資料作成

    株式会社 テクノアーク

    給与: 月額210,000円〜350,000円
    勤務地: 東京都港区港南2−15−2
    雇用形態: 無期雇用派遣労働者
    勤務時間: (1)8時30分〜17時15分
    休日: 土日祝日その他
    業務内容

    Excel入力 現場及び建築会社への書類運搬 生産設計図作成(図面作成・マニュアル作成・打合せ) その他 【変更範囲:変更なし】

    掲載日: 14日以上前
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    生産設計作成業務兼資料作成

    株式会社 テクノアーク

    給与: 月額210,000円〜350,000円
    勤務地: 東京都港区港南2−15−2
    雇用形態: 無期雇用派遣労働者
    勤務時間: (1)8時30分〜17時15分
    休日: 土日祝日その他
    業務内容

    Excel入力 現場及び建築会社への書類運搬 生産設計図作成(図面作成・マニュアル作成・打合せ) その他 【変更範囲:変更なし】

    掲載日: 14日以上前
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    (新宿校)日本語学校事務一般/パート

    株式会社 明新教育グループ

    給与: 時間額1,226円〜1,300円
    勤務地: 東京都新宿区百人町2丁目26−5 明新日本語学校 新宿校
    雇用形態: パート労働者
    勤務時間: (1)8時30分〜17時30分
    休日: 土日祝日その他
    必要な経験: 事務経験
    学歴: 短大以上
    業務内容

    在留認定申請資料のチェック・翻訳・作成 ・新入生生活指導及びサポート ・在校生学籍管理及び入管報告書作成 ・在校生在留資格期間更新指導 ・学校寮管理サポート 変更範囲なし

    掲載日: 14日以上前
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    施工図作成業務兼資料作成

    株式会社 テクノアーク

    給与: 月額210,000円〜350,000円
    勤務地: 東京都千代田区内幸町1−2−2
    雇用形態: 無期雇用派遣労働者
    勤務時間: (1)9時00分〜18時00分
    休日: 土日祝日その他
    業務内容

    Excel入力 現場及び建築会社への書類運搬 施工図作成(図面作成・マニュアル作成・打合せ) その他 【変更範囲:変更なし】

    掲載日: 14日以上前
    ハローワーク
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    血液製剤の安全性確認のための実験業務/辰巳駅

    WDB株式会社 東京支店

    給与: 月額228,480円〜228,480円
    勤務地: 東京都江東区辰巳 就業場所についてはハローワークの窓口でご確認ください。
    雇用形態: 有期雇用派遣労働者
    勤務時間: (1)13時00分〜21時00分
    休日: その他
    業務内容

    献血された血液から血液製剤を製造している会社です 医薬品の製造業務に伴う ・品質チェック・管理を行い ・安全・安心な医薬品を出荷できるようにすることが目的です。 クリーンルームでの血液製剤の製造を行います。 ・受入れ作業(計量 ・外観チェック ・PC入力など) ・成分の除去作業(チューブの加工など) ・遠心分離機で成分の分離 ・冷凍作業(ラベル張り ・PC入力など) ・出荷準備(梱包 ・照合作業など) 変更範囲:変更なし

    掲載日: 14日以上前
    ハローワーク
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