医療機器の製造販売承認・総括製造販売責任者

救急医療に使用する医療機器の扱いを拡充します。医療機器を海外から輸入し ・国内における製造販売承認取得や関係する文書の作成 ・申請 ・管理等を行なっていただきます。 医療機器販売に際し ・総括製造販売責任者 ・安全管理責任者 ・国内品質業務運営責任者をお願いいたします。クラス１の医療機器を扱っていますが ・今後はクラス２の医療機器も扱います。クラス１ ・クラス２に必要な手続きができる方を募集します。 その他 ＱＭＳ体制の維持 ・管理 ・品質 ・安全面の情報収集 ・管理 ・行政当局との折衝 ・対応 ・海外メーカーとのやり取り ・品質管理 ・医療機器の検品・商品（在庫）管理等 ・その他必要に応じて会社が依頼する業務等の業務をお願いします。 ＊変更範囲：変更なし