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・製品の品質保証業務全般 ＧＭＰ ・国内外規制への対応 ・書類作成・管理 ・教育訓練補佐 ・行政対応の書類準備 ・製造工程の監査・調査 ・改善活動 ・他部門との調整・連携による品質向上活動 変更範囲：変更なし

・製品の品質保証業務全般 ＧＭＰ ・国内外規制への対応 ・書類作成・管理 ・教育訓練や外部監査 ・行政対応の書類準備・立会い ・製造工程の監査・調査 ・改善活動 ・他部門との調整・連携による品質向上活動 変更範囲：変更なし