医療機器薬事担当/青山一丁目駅から徒歩5分
X Detect 株式会社
求人番号
13040-58833952
掲載日
2025/11/28
給与
月額350,000円〜500,000円
仕事内容
・法規対応 医療機器法(薬機法)に基づく薬事 ・法規対応 トラブル時に厚生労働省ヘ確認 ・調査対応 クラス1と3の医療機器の申請業務 ・品質マネジメント業務 ISO 13485の管理 ・運用 ・メンテナンス 品質ノ体制(QMS)のチェックや再構築 ・手順などの整備 ・環境整備 規則や基準制定の運用 製品の認証申請のために資料作成 製品関連の企画の解釈 ・及び製品への運用 ・医療機器入出荷対応・出荷後アフターサービス対応
勤務条件
勤務地
東京都港区赤坂8丁目2番16号 ゼフィロス青山5階
最寄り駅: 青山一丁目駅 から 徒歩4分
勤務時間
(1)10時00分〜19時00分
休日
土日祝日その他
年間休日数: 120日
応募条件
必要な経験・スキル
医療機器メーカーでの以下のいずれの就業経験 安全管理責任者 ・品質管理責任者 ・統括責任者
会社情報
事業内容
身体状況を常時可視化する医療機器認定デバイスの開発をおこなっており ・バイタルデータをシステムへ集計 ・連携出来るソリューションも提供し ・医療・介護をはじめ幅広く展開をしております。