医療機器の開発製造／千葉工場責任者候補

・医療機器の開発・製造・検品・出荷　・品質管理（ＱＭＳ関連資料作成）　・在庫管理　・製造記録等の確認　　　　２０２５年４月頃に運用開始予定の千葉工場（千葉県八街市）の責任者候補　　※研修は３ヶ月程度、新宿事務所において学習トレーニングを行い　ます。　　＊変更範囲：変更なし

品質管理部門で製造記録の管理や文書の発行等を行います。　【業務の詳細】　・医療機器の品質管理全般　・記録等の作成　・製造記録に記入された内容のデーター投入（Ｅｘｃｅｌ）および、電子データー化（ＰＤＦ）　・文書の新規発行や改訂にともなうファイリング等　・配布文書の最新版管理　・品質マネジメントシステムの習得　変更範囲：変更なし

国内外の工場・サプライヤーとの折衝・調整　生産スケジュールの策定・管理　品質管理・検品業務の統括　　コスト管理・コストダウン施策の推進　在庫・物流管理の最適化

農薬や中間体の開発や製造、種苗の生産を行う外資系企業です。　＜主業務：ＳＤＳ作成、更新、管理業務（９割程度）＞　安衛法、化管法等、国内化学物質管理関連法令の　改正が　続いているため必要な情報を確認して、ＳＤＳの作成、更新、　管理を行う　＜その他業務：委託製造・品質保証の管理業務サポート＞　その他、製造、品質保証に関わる一般的な事務作業、　書類管理等の業務　※３ヶ月程度の期間限定です　　変更範囲：変更なし

・ＱＭＳ（品質マネジメントシステム）の運営・改善　・ＳＯＰ（標準業務手順書）を作成　・ＡＩ医療機器の製造販売プロセスの統括・監督　・出荷可否判定　・製造販売後の安全管理基準の構築、安全管理マニュアルの作成　・市販後の製品の苦情対応とその原因調査　・製品の安全性に関する情報収集・改善に向けたハンドリング　・監督官庁・医療機関との調整対応　・承認申請業務の監修　・ＱＭＳ／ＧＶＰ内部監査、外部監査対応（ＰＭＤＡ等）　　変更範囲：変更なし

ゼラチンやコラーゲン、機能性素材を開発している　大手メーカーでの研究用・医療用製品の品質保証業務です　・製造記録や品質試験結果の確認　・不具合が起きたときの原因追及、改善活動　（各部署への指示だし、各種データ分析など）　・監査対応（監査の受入れ対応、原料の仕入れ元への監査対応等）　・ＩＳＯ関連の資料作成、ＧＭＰ関連　・各種資料作成、データ分析　※稀に自裁の品質管理の作業を行うこともあります　※慣れてくれば原料メーカーへの監査等で出張があります　　（年に２〜３回程度。長くて２泊程度の国内出張）　※転勤：基本無し。場合によって相談あり　　変更範囲：変更なし

当社では、雑貨、家電、化粧品などのОＥМ・ОＤМ製品の製造販売を行っております。当社の商品の品質管理をお任せいたします。　■具体的な業務内容　◇製品や材料などの検査、調査　◇検査基準書など各種書類作成、管理　◇製造過程での製品異常に対する原因究明、対策の実施　◇クレーム対応、再発防止策の作成／実施　◇ＱＣ工程表の作成、維持管理　など　　契約社員（１か月毎更新）→　３か月後から正社員登用予定　　（変更範囲：会社の定める業務）

［ＲＡ］　・ＡＩ医療機器の薬事戦略立案から、申請まで全般的な業務　（ＰＭＤＡとの協議、承認申請、認証申請　・医療機器の保険適用に関する交渉・申請　（Ａ１／Ｃ１，　Ｃ２）　・承認維持・管理・製品の変更管理　・研究開発部門との連携による臨床開発戦略の策定　［ＱＡ］　・製造販売承認申請に付随するＱＭＳ適合性調査、信頼性調査の申請　・安全管理責任者　（ＩＳＯ　１３４８５　関連の支援業務）　変更範囲：変更なし

・ＱＭＳの整備、運営、改善、及び改正ＱＭＳ省令の対応　・海外を含めた品質関連の内部＆外部監査対応　・不適合品の調査や改善　・内部監査計画を策定、実施　・監査受審及び受審後のフォローアップ　・社内品質管理システムの構築や運営を担当し、ＧＭＰを推進　・本部及び販売部門、安全管理部門との情報共有、及び本部報告　・日本のお客様向けの製品に関する問い合わせの対応や問題の解決　・３Ｄデジタル歯科設備の部品の交換や簡単なハードウェアの修理　・問題発生時の現地対応など　　「変更範囲：会社の定める業務範囲」

家庭用目薬で国内大手の有名製薬会社です。　近年再生医療研究に力を入れており、実用化に向けた研究を　行っています。　　再生医療に用いる医薬品の開発　１）製造工程プロセス開発業務　２）原料の細胞などの培養方法開発業務　３）細胞製造の自動化に掛かる検討業務　４）グループ業務に付随する業務　※その他：製品の発送及び納品、書類作成・確認・管理等の　　デスクワークもあり　変更範囲：変更なし

・在庫管理、出荷管理システムの機能強化に伴う開発を行う　　・ＪＡＶＡ、Ｃ、ＰＨＰ、ＨＴＭＬを使用する　　・Ｗｉｎｄｏｗｓ、Ｕｎｉｘ、Ｌｉｎｕｘの環境にて行う　　＊教育・育成を支援します。　　　　　〔変更範囲：変更なし〕

品質保証責任者としてＧＱＰ業務の適切かつ円滑な遂行　８０％　製品の品質を担保し、品質管理業務を統括する。　ーＯＥＭの監査、必要に応じて是正し、管理を行う　ー国内ＯＥＭ製品及び輸入製品の品質の確認・管理　ー手順書・業務記録・品質標準書等の必要書類の作成、更新、保管　ー製品における品質問題の解決及び改善　ーお客様からの製品品質の苦情対応、措置、改善、報告書の作成　　総括製造販売責任者サポート　２０％　上記以外の製品及び製品品質に関わる件のサポート　　「変更範囲：変更なし」

＊第一種医薬品の製造・販売の責任者の仕事をお任せします。　　・医薬品総括責任者　　・品質管理責任者　　・安全管理責任者　　＊総括責任者、安全管理責任者、品質管理責任者のいずれかの業務　経験が３年以上ある方を求めております。　　　　「変更範囲：会社の定める業務」

分光光度計、光電比色計などの理化学機器や、新生児黄疸計、活性化全血凝固時間測定装置、ヘモグロビンメーターなどの医療機器を中心に、日本を始め世界各国で使われる分析機器の組立、出荷検査、修理、校正及びそれらの品質管理などを行います。　旋盤やフライス盤を使用して開発品の試作加工を手伝うこともあり　ます。　これらの分析機器や医療機器を扱った経験がない方でも、原理や構造、組立方法、試験方法、鉛フリー半田など、丁寧にお教えいたします。必要に応じて、旋盤やフライス盤の使い方もお教えします。　製品の品質管理だけでなく、社内品質管理システムのメンテナンスなどにも携わっていただきます。　

新幹線や特急列車で販売されるお弁当やサンドイッチ等の開発・　製造を行っている食品メーカーの品質管理部です。　微生物検査業務を担当します。　■新商品の開発における保存性の試験…５０％　■既存製品の製造時における微生物試験…５０％　【お仕事の流れ】　１）製造されたお弁当やサンドイッチをミキサーにかけて　　　粉砕させます。　２）培地に塗り広げます　３）微生物が発生するかどうかを確認します。　　変更範囲：変更なし

システム開発の技術者として、改修業務や実装などのプログラミング業務を担当していただきます。　プログラマーとしての経験を積み、数年後に後輩の育成やマネジメントを担当していただきます。　　＊未経験の方は、当社にて３ヶ月程度の技術研修を行い、　　基本的な内容を学んで頂きます。　＊社員の９割は未経験の入社で、未経験者の方の育成実績は　　１，０００名以上になります。　＊未経験者の方の応募歓迎いたします。　　変更範囲：会社の定める業務

製造業（自動車、石油、製薬など）のシステム設計や開発後　の運用保守経験者を募集しています。　経験された分野（例えば経理システム、人事システムの他、　生産管理、在庫管理、品質管理などのシステム開発）は問い　ません。　　弊社の先輩ＳＥのもとで各種システムの保業務を対応して　いただくことになりますので、安心してご応募ください。　　〔変更範囲：会社の定める業務〕

◎主に株式会社しまむらのアパレル（洋服）の生産に関連した　　業務を行ってもらいます。　【仕事内容】　・受注や発注の管理　・在庫の管理　・製造や工程の管理　・進捗の管理　・品質の管理など　　＊中国の工場とのやり取りになりますが、　　中国語話せなくても対応可能です。　　　　　　　　　　　　　　　　　変更範囲：会社の定める業務

創業６０年以上の歴史を持つ医療用医薬品の開発・製造・販売を　行う老舗医薬品メーカーの当社にて品質保証業務担当者として　以下をお任せします。先輩社員のサポートを受けつつ幅広い　業務経験を積むこが可能◎　　■品質情報（クレーム）処理　■市場への出荷管理　■変更管理　　■逸脱管理　■自己点検（品質標準書等）　　■製造業者等との取決め書の作成・維持管理　　■（国内外）製造業者等の定期的な監査など。　当部署は少数精鋭の為、幅広い業務経験を積みながら　キャリアアップを目指せます。ご経験・主体性を活かして　ご活躍いただける方を歓迎します。　　　　　変更範囲：変更なし

●以下ネットワーク関連機器のデータ資料の作成を担当　　いただきます　　○情報端末および複合機のデータ作成を行っていただきます　　　・担当部門からの各情報を基に、Ｅｘｃｅｌによる　　　　データ入力および資料の作成を行っていただきます　　　・併せて複合機の問い合わせ保守管理を行っていただきます　【変更範囲：会社の定める業務】