薬事申請業務

医療機器、医薬品、体外診断用医薬品、　医薬部外品の薬事申請の業務　また作成の為のＰＭＤＡ相談等も含む　　　　　　　　　変更範囲：会社の定める業務

＊医薬品・医療機器事業開発　＊新製品開発・導入検討　＊国内外パートナリング　＊事業提案、開発企画　＊薬事承認申請サポート　　変更範囲：会社の定める業務　

○内服・注射調剤業務　○病棟薬剤業務　○化学療法関連業務　○医薬品情報管理業務　○医薬品管理業務　など・・・　　　※変更範囲：変更なし

［ＲＡ］　・ＡＩ医療機器の薬事戦略立案から、申請まで全般的な業務　（ＰＭＤＡとの協議、承認申請、認証申請　・医療機器の保険適用に関する交渉・申請　（Ａ１／Ｃ１，　Ｃ２）　・承認維持・管理・製品の変更管理　・研究開発部門との連携による臨床開発戦略の策定　［ＱＡ］　・製造販売承認申請に付随するＱＭＳ適合性調査、信頼性調査の申請　・安全管理責任者　（ＩＳＯ　１３４８５　関連の支援業務）　変更範囲：変更なし

＊　飲食店や社員食堂などに厨房機器（シンクや冷蔵庫など）の　　　営業を担当していただきます。（新規の飛込み営業よりも　　　ルート営業や紹介での営業が主になります）　＊　納品・施工（簡単な現場作業）　＊　パソコンでの資料作成　　＊　新規開拓やテレアポは基本ありません。　＊　営業先は、学校、病院、社員食堂、飲食店など　　＊　入社後は先輩社員に同行して仕事を覚えてきます。　　　丁寧に指導いたしますので安心してご応募ください。　　変更範囲：変更なし

〇主に医薬品、サプリメント、化粧品を製造する仕事です　〇作業内容は打錠（粒）やカプセル充填、ビン詰め、箱詰めなど、　　製造から商品完成までの管理を行います。　　※未経験の方にも丁寧に指導いたしますので、お気軽にご応募くだ　さい。　　　※変更の範囲：変更なし

【業務の詳細】　＜精算業務＞　・業者の登録申請、業者への発注、請求書処理、精算、支払日変更処理　・部門の経費進捗管理　＜業務サポート＞　・荷物の受発送・荷物整理　・イントラネットサイト掲載、更新（専用システム操作）　・トラベル手配　・備品・資材発注　・その他、雑務・事務処理　変更範囲：変更なし

医療機関（クリニックや調剤薬局など）へ医薬品を配送する業務です。　未経験ＯＫ！大歓迎です。丁寧に指導します。　◇医薬品等の品揃え　◇社用車（ＡＴ）で医薬品を配送　　※業務への自家用車の持ち込みは必要ありません　※ルート配送　　≪担当予定エリア≫　　　新宿区、千代田区、文京区、豊島区、中央区、荒川区、　　　足立区、北区、台東区、江東区　〔変更範囲：会社が定める業務（相談の上決定）〕

医療機関（クリニックや調剤薬局など）へ医薬品・検査薬などを配送する業務です。　◇医薬品等の品揃え　◇社用車で医薬品を配送　　※業務への自家用車の持ち込みは必要ありません　※ルート配送　　　　　　〔変更範囲：会社が定める業務（相談の上決定）〕

大手製薬会社です　開発候補医薬品の分析法開発や各種品質試験の開発サポートを　行います　・モダリティ医薬品（脂質、核酸等）の分析法開発サポートと　　品質試験　・分析法バリデーションデータの取得、品質安定性試験の　　ための測定　・医薬品開発における申請関連文書に記載される内容の　　根拠データの整合性確認作業　・各種データのまとめ　・オフィス内庶務と研究室整理　など　※英語記載のマニュアル等の読解あり（社員サポート有）　変更範囲：変更なし

医療機関（クリニックや調剤薬局）へ医薬品を配送する業務です。入社前の知識は必要ありません。先輩社員がしっかりサポートしますので、未経験の方もご安心ください。　　◇医薬品等の品揃え　◇社用車で医薬品配送（社用車：軽自動車・ワンボックスサイズ）　　※業務への自家用車の持ち込みは必要ありません　※ルート配送（松戸市内・柏市内・流山市内・野田市内）　　　〔変更範囲：会社が定める業務（相談の上決定）〕

医療機関（クリニックや調剤薬局など）へ医薬品を配送する業務です。　未経験ＯＫ！大歓迎です。丁寧に指導します。　◇医薬品等の品揃え　◇社用車（ＡＴ）で医薬品を配送　　※業務への自家用車の持ち込みは必要ありません　※ルート配送　　≪担当予定エリア≫　　　足立区、荒川区、北区　　〔変更範囲：会社が定める業務（相談の上決定）〕

＊国土交通大臣認定の適性診断受診に関するカウンセリング業務　＊受付・案内・電話等の接客業務、清掃・消毒等の軽作業　など　　○現在６０代のスタッフも活躍中です。　　　資格は必須ですが、未経験の方も歓迎です♪　　■変更範囲：変更なし

＊申請書類の作成　＊簡単なチラシ制作や簡単なＨＰ制作・動画編集　＊イベント関連雑務　　＊その他雑用業務　　　＊変更範囲：会社の定める業務

がん領域を強みとした製薬会社です。　安全性情報評価管理を担当します。　・安全性情報管理　　施設伝達帳票の作成・確認（ＡＲＧＵＳ入力内容・評価内容の　　確認を含む）　　Ａｒｇｕｓ登録支援（コンフィグレーション確認、稼働テスト）　　外国当局、中央倫理委員会への報告のクオリティチェック　　提携品に関するＭＲ、提携会社、委託会社からの問い合わせ対応　　再審査申請、Ａｕｄｉｔ準備対応（過去情報のクリーニング・　　データ修正・書類確認）　・上記業務に伴う書類整理、資料管理等の庶務業務　変更範囲：変更なし

※化粧品・医薬部外品　ＯＥＭ製造の営業・企画業務　　○お取引先との打ち合わせ及びプレゼンテーション　　（出張あり）　○御見積書の作成・製品の簡易設計書の作成他　　○生産業務・間接部門の研修あり（２週間程度）　　　★しっかりとした研修制度があるので、　　未経験の方でも歓迎致します。　　「変更範囲：変更なし」

主な業務　埋設調査図、沿道掘削協議申請、道路使用許可　　　　　　通行規制解除申請、通行許可申請、道路占有許可　　　　　　歩道切り下げ申請など対応　　　　　　（１人で対応可能な方）　　　　変更範囲：会社の定める業務

受付、会計、電話応対　他　　　　　　　　　　　（変更範囲：変更なし）　　　　　　　　　　　　　　＃マザーズ

医療機関（クリニックや調剤薬局など）へ医薬品を配送する業務です。　未経験ＯＫ！大歓迎です。丁寧に指導します。　◇医薬品等の品揃え　◇社用車（ＡＴ）で医薬品を配送　　※業務への自家用車の持ち込みは必要ありません　※ルート配送　　≪担当予定エリア≫　　　江東区、墨田区、台東区、葛飾区、江戸川区　　〔変更範囲：会社が定める業務（相談の上決定）〕

データセンターの入館申請書類を、不備がないかチェック　をして頂きます。　入退者情報にあわせてキッティング業務を実施。　申請書類を各部門に連携して頂くので、電話やメールでの　やり取りが多く発生致します。　　　変更範囲：システムエンジニア業務を除く当社業務全般