医薬品事業開発

［ＲＡ］　・ＡＩ医療機器の薬事戦略立案から、申請まで全般的な業務　（ＰＭＤＡとの協議、承認申請、認証申請　・医療機器の保険適用に関する交渉・申請　（Ａ１／Ｃ１，　Ｃ２）　・承認維持・管理・製品の変更管理　・研究開発部門との連携による臨床開発戦略の策定　［ＱＡ］　・製造販売承認申請に付随するＱＭＳ適合性調査、信頼性調査の申請　・安全管理責任者　（ＩＳＯ　１３４８５　関連の支援業務）　変更範囲：変更なし

＊医薬品・医療機器事業開発　＊新製品開発・導入検討　＊国内外パートナリング　＊事業提案、開発企画　＊薬事承認申請サポート　　変更範囲：会社の定める業務　

○新商品の開発企画：市場や顧客からのニーズを元に、新商品のデ　ザイン、仕様、機能等を立案し、仕様書を作成する。　○開発設計の導入：台湾、中国等の生産工場に対し、仕様書を元に　して製品コンセプトを説明し、開発設計の依頼を行う。　○試作品の評価・検証、改善等の指示：生産工場が作成した試作品　の完成度（デザイン、機構、電気的性能）を仕様書を元に検証し　　改良・問題点の改善指示を行う。　○新製品の量産導入：数回の試作品作成を経て、量産の導入を行う　○医療機器の開発設計：薬機法に基づき、医療機器製品認証のため　の資料入手、申請書作成、認証機関とのやり取りを行う。　　＊変更範囲：変更なし

大手製薬会社です　開発候補医薬品の分析法開発や各種品質試験の開発サポートを　行います　・モダリティ医薬品（脂質、核酸等）の分析法開発サポートと　　品質試験　・分析法バリデーションデータの取得、品質安定性試験の　　ための測定　・医薬品開発における申請関連文書に記載される内容の　　根拠データの整合性確認作業　・各種データのまとめ　・オフィス内庶務と研究室整理　など　※英語記載のマニュアル等の読解あり（社員サポート有）　変更範囲：変更なし

医療機器、医薬品、体外診断用医薬品、　医薬部外品の薬事申請の業務　また作成の為のＰＭＤＡ相談等も含む　　　　　　　　　変更範囲：会社の定める業務

プリセールスとして、システムの導入を検討しているお客様へ　「自社製品・サービスで対応可能か、不可ならどう解決するか」　「導入までに必要な工数や日程」の提案などをしていただきます。　　【主な業務内容】　・営業サポート　　└顧客ニーズをヒアリング、技術的な面から解決策の提案など　・問い合わせ対応等、システム導入後の技術的なサポート　・開発側との相互連携（お客様要望・自社製品内容など）　　【業務の変更の範囲】　会社内のすべての業務、および会社が指示する業務

家庭用目薬で国内大手の有名製薬会社です。　近年再生医療研究に力を入れており、実用化に向けた研究を　行っています。　　再生医療に用いる医薬品の開発　１）製造工程プロセス開発業務　２）原料の細胞などの培養方法開発業務　３）細胞製造の自動化に掛かる検討業務　４）グループ業務に付随する業務　※その他：製品の発送及び納品、書類作成・確認・管理等の　　デスクワークもあり　変更範囲：変更なし

エコー等の医療機器開発のプロジェクトです。　要件定義から保守まで一貫して対応しておりますが、ご経験値によって　対応工程を割り振るため、無理のない業務スタートが可能です。　　キャリアパスに応じてスキルアップも可能。　医療業界に関する業務知識は特に必要ありません。　　＊変更範囲：システムエンジニア業務を除く当社業務全般

当社のケアワーカー×エンジニアが作り出した介護事業所経営者向けの経営支援サービス・プロダクト。サービスの導入企業へのサポート業務をご担当いただきます。　・導入が決定した法人・事業所への導入サポート業務　・問い合わせ対応、活用支援　・業務フロ―の確立、マニュアルの作成　など　営業（セールス）やシステム開発は別チームがあるので、困ったときはいつでも相談◎　　「業務の変更の範囲：当社の定める範囲」

産業用の洋紙の生産を行う大手グループ企業です。　新規事業や新製品開発の企画立案から開発推進、および　知的財産関連業務を担当します。　　・社内の技術の整理　・特許調査、技術契約管理　・新規製品企画の為の市場調査　・新製品企画の立案　・開発試作品のユーザーワーク、マーケティング　　変更範囲：変更なし

・製造販売後調査における弊社システムに関する、医療施設・　　製薬会社・弊社社内からの問い合わせ対応　・同システムに関する医療施設・製薬会社・弊社社内への　　詳細機能説明　・同システムに関する製薬会社への導入フォロー　　製薬会社に対する機能説明、システムを用いた業務フローの　　検討・提案　・同システムに関する医療施設への意識調査　・製造販売後調査における医療施設と製薬企業との契約に関わる　　業務全般　他新規事業企画に関する業務　【正規雇用後の条件】正社員若しくは契約社員　　変更範囲：変更なし

仕事内容　リゾート開発プロジェクトとして、事業をさらに拡大するため増員募集、経験は不問！　　営業経験を活かし、都心部のホテル開発プロジェクトに携わる物件取得の重要な役割を担っていただきたいと考えています。（都内の物件仕入れ職）　■仕事内容■　□開発物件取得の情報収集　□開発物件の特性や市場調査　□開発物件に合った用途や規模の検証　□開発事業の検討・企画・立案　□物件の売却提案営業　＜変更範囲：変更なし＞

１．ＡＩおよびＳａａＳの新規ビジネス開発　２．ＡＩおよびＳａａＳの市場調査と競合分析　３．ＡＩ・ＳａａＳビジネスに適用可能な補助金や助成金の調査・申請　４．外部パートナーとの交渉・連携　　＊変更範囲：会社の定める業務

・受付、患者さま対応　・処方せんの内容入力　・レセプト業務（調剤報酬請求）　・お薬手帳やジェネリック医薬品についてのご案内　・電話対応　・薬剤師のサポート　　　　変更範囲：会社の定める業務

・新規事業、自社商品開発（調査、開発、マーケティング）　・システム提案（要求分析、検討、設計）　・ソフトウェア開発（設計、実装、評価）　スキル（経験）に応じて、可能なところから始めていただきます。　その後、適性に応じて、新規事業・自社商品開発等を担当していただきます。　　　変更範囲：会社の定める業務

・受付、患者さま対応　・処方せんの内容入力　・レセプト業務（調剤報酬請求）　・お薬手帳やジェネリック医薬品についてのご案内　・電話対応　・薬剤師のサポート　　　　変更範囲：会社の定める業務

１．国内外メーカーの製品（商品）を扱うお客様を中心に　　　担当します。　２．発注受付、協力会社への発注、納期チェックなどを　　　行います。　３．国内外の出張があります。　　　　（変更範囲：会社の定める業務）　

仕事内容　リゾート開発プロジェクトとして、事業をさらに拡大するため増員募集、経験は不問！　　営業経験を活かし、富士河口湖町、富士吉田市、軽井沢町、箱根町等の宿泊ホテル用地取得営業。都心部のホテル開発プロジェクトに携わる用地取得の重要な役割を担っていただきたいと考えています。　□開発用地取得の情報収集　□開発用地の特性や市場調査　□開発用地に合った用途や規模の検証　□開発事業の検討・企画・立案　□土地の売却提案営業　＜変更範囲：変更なし＞

がん領域を強みとした製薬会社です。　安全性情報評価管理を担当します。　・安全性情報管理　　施設伝達帳票の作成・確認（ＡＲＧＵＳ入力内容・評価内容の　　確認を含む）　　Ａｒｇｕｓ登録支援（コンフィグレーション確認、稼働テスト）　　外国当局、中央倫理委員会への報告のクオリティチェック　　提携品に関するＭＲ、提携会社、委託会社からの問い合わせ対応　　再審査申請、Ａｕｄｉｔ準備対応（過去情報のクリーニング・　　データ修正・書類確認）　・上記業務に伴う書類整理、資料管理等の庶務業務　変更範囲：変更なし

・事業方針に基づく知財戦略策定・推進　　（開発からの知財発掘・ビジネス側ニーズ連携）　・権利化業務（国内外）、管理業務、特許・意匠・商標の調査業務　、社内での知財教育　・技術ライセンスや共同開発等の技術関連契約、係争対応　　※業務で社用車の運転あり　　変更範囲：当社業務分掌規程に定める各職種の業務