歯科領域分野における薬事申請

【仕事内容】<職種> 医薬情報関連業務 <仕事内容> 医療機器に関する薬事業務 川崎エリア CRO(薬事コンサルタント)の管理 認証試験の試験計画書/試験報告書の作成・レビュー 認証試験の実施 製品情報の収集・文書の検証 製造販売の承認申請・認証資料のレビュー 医療機器の照会事項回答書案のレビュー・作成 <給与> 時給1,800円 月収例:月収例 64,800円 交通費:支給あり <勤務地...

食品の成分情報のデータ入力 成分の試験成績書作成 成分含有量などの算定 変更範囲：変更なし

【仕事内容】<職種> 医薬情報関連業務 <仕事内容> ご経験が活かせる 薬事申請に関する業務 医療機器に関する開発初期～薬事業務までのサポート業務となります!対象製品:ホワイトニング用の照射機、トレーシート、マイクロモーターなど・受託臨床試験機関の管理:試験計画の立案～実行～管理・製造メーカーとのやりとり:国内外でのメールなどでのやりとりとなります・承認申請に必要な書類の作成・リスクマネジメント...

がん領域を強みとした製薬会社でグローバル化を目指した 研究開発を行っている大手製薬会社です。 がん領域プロジェクトにおける開発計画立案 ・製造販売承認申請 業務 ・およびグローバルでの臨床試験の計画書策定・実施・推進・ 評価に関する業務を行います。 データの目視チェックを担当します。 １）治験データレビューに係る業務≪業務割合：７０％≫ ２）治験データや検体のトラッキングの係る業務 ３）治験関連文書のＱＣに係る業務 ４）その他 ・クリニカルサイエンス部関連業務の支援 ※英語の症例データやＱＣ対象文書を扱います 変更範囲：変更なし

【仕事内容】おすすめポイント/ 駅チカ徒歩5分! 通勤もラクラクな職場です 時短勤務・週2日勤務から相談可能 薬事申請の経験を活かせる高時給求人です! <勤務先の概要> 歯のホワイトニング機器や、ホワイトンニング材、歯列矯正から日々使用する歯ブラシなどの製造販売を行う企業です。 <業務の目的> ホワイトニング機器の薬事申請における 開発計画立案から承認取得までのサポートを行います。 ...

当センターはこども家庭庁の認定法人です。 事業としては ・こども家庭ソーシャルワーカー資格認定試験（国家資格に準ずる資格の取得）を実施するほか ・この資格を取得するための研修を実施する機関（大学等）の適格性を審査する事業ほかを行っています。 採用された場合は ・試験問題の作成補助 ・試験実施のための準備 ・事後処理 ・研修実施機関からの申請書の受理と内容の審査等を行います。そのため ・ワード ・エクセル等を使える人を求めています。 〈変更範囲：法人が定める業務〉

【仕事内容】<職種> 研究開発業務 <仕事内容> <医療機器の薬事申請>引っ越したばかりの新しい職場!スキルが活かせる 医療機器の薬事に関する業務を幅広くご対応頂きます・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案～実行～管理・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成・コンサルタントと協業の上、承認(認証)申請に係る資料作成、確認・リスクマネジメント業務・QMS適合性調査対応 <給与> 時給1,80...

ＵＳ工場向けの原料規格（英文）の作成作業 （規格書，試験法，試験成績書，社内情報から，フォーマットへの転記・記入） ｗｅｂや社内システム上で公定書や必要情報の検索 ・また ・規格書・試験法の簡易翻訳作業 変更範囲：変更なし

手順書に則り ・アプリ等が正常に作動するか試験・評価を行う作業です。 ・テスト設計 ・テスト実施 ・各種資料（報告書など）作成 など ※知識や経験に合わせた作業工程を考えています。 【変更範囲：会社が定める業務】

ＣＲＣ（治験コーディネーター）の臨床心理士専任業務： ・心理検査業務 精神科や中枢神経系領域の治験では ・各疾患特有の評価尺度が 試験の重要なデータとなるため ・治験特有のルールも踏まえて ・臨床心理士にしかできない心理評価の実施 ＣＲＣ（治験コーディネーター）としての業務： 医療機関での臨床試験実施にあたり ・治験責任医師のもと治験が 適正・円滑に実施されるよう支援する業務 ・被験者対応全般（インフォームドコンセント補助 ・スケジュール調整など） ・症例報告書や症例管理資料の作成

がんなど腫瘍による疾患の新たな診断方法や治療法を 開発するためのプラットフォームを開発する企業です。 診断薬の薬事や ・社内業務の標準業務手順書（ＳＯＰ）の 整備を行います。 ・現在ある標準業務手順書のレビューに伴うＱＣ ・ＱＡ ・手順書の確認 ・固定化 ・維持管理 変更範囲：変更なし

自動車に搭載される電子機器に関する各国の電波認証取得業務を お任せいたします。グローバルに展開する製品が各国の電波法規 に適合するための重要な役割です。 具体的には ・以下の業務をご担当いただきます。 技術資料作成：各国の電波認証規格に基づいた申請に必要な技術 資料の作成。 認証機関との折衝：各国の認証機関からの問い合わせ対応 ・申請手続きに関する交渉 ・最新の法規制情報の収集。 書類申請：各国認証機関への申請書類の作成 ・提出 ・および進捗状況の確認。 社内関連部署との連携：開発部門と緊密に連携し ・製品開発の初期段階から認証取得を見据えた情報共有や協力体制の構築。

某ダイレクト損保向けの保守開発を担当していただきます。開発はオフショアとなる為 ・以下を担当していただく予定です。 【業務内容】 調査・見積 ・基本設計 ・テスト計画書作成 ・オフショアからの成果物のレビュー ・連結テストケース ・連結テストシナリオ作成 ・連結テストの二次検証 ・リリース作業 ※ＣＯＢＯＬ ・Ｊａｖａ ・ＯＲＡＣＬＥ ・ＳＱＬの開発経験者優遇 ※ＷＥＢ面接実施中 変更範囲：ＩＴエンジニアとしての業務

システム更改によるテスト業務 【業務内容】 ・テストケースのレビュー ・顧客折衝 ・資料作成 要件定義や設計書の作成経験のある方 ・歓迎いたします。 ご応募お待ちしております！ 変更範囲：システムエンジニア業務を除く当社業務全般

某カメラメーカー向けに車載機器の システムテストをご担当頂きます。 テスト周りがメインの業務となり ・・試験手順の整合性の確認及び ・試験手順書の修正点の報告 ・機能試験 ・負荷試験 ・性能試験 ・車載機に表示される文字の誤字脱字確認をご担当頂きます。 Ｃ言語につきましてはコードを書く頻度は多くないため ・読める位でも問題ございません。 チーム体制が整っておりますのでフォロー可能な環境です。 ご応募お待ちしております。 変更範囲：システムエンジニア業務を除く当社業務全般

【業務の目的】 医薬品・食品・化学製品等の安全性や有効性に関する試験・研究を行っている公的機関で販売されている食品中の添加物量の調査等を行います。 【業務の詳細】 ・規格試験法の開発と検証 ・食品中の分析法の開発と検証 ・食品中濃度の測定 ・摂取量調査と推計 ・成果報告書の作成 変更範囲：変更なし

■民法・会社法・行政法の知識を駆使した法律コラム作成スタッフを募集します■ ※完全在宅での勤務となります※ 具体的には ・Ｑ＆Ａ形式で法律会計等専門的な記事を書いていただきます。 書いて頂きたい記事の「質問」に関しては弊社からお送りします。 または ・弊社のセミナー又は他社セミナーの講義をブログに落とし込んでもらう形式もございます。作業しやすい方を選んでいただく予定です。 書き方はお任せしますが ・堅い書きかたよりもメルマガのようなかみ砕いた内容でお願いします。 （在宅勤務（テレワーク））［業務内容の変更の範囲：変更なし］

・Ｊａｖａによる各種業務プログラムの仕様書もしくはテスト仕様書を作成してもらいます。 変更範囲：変更なし

企業の発展戦略に基づいて ・年間の品質作業計画と品質目標を策定し ・実施を推進する． 品質管理システム ・品質マニュアル ・手順書などの策定および 実施を主導し ・各種品質システムの認証や実施も担当する． 日常的な品質管理業務全般を主導し ・製品前期の品質計画 ・品質管理や検査基準 ・試験方法の監査 ・顧客苦情やクレーム処理 ・改善措置やシステムレビューなどを担当し ・社内品質の向上を 推進する． 業務の変更範囲：会社の定める業務

【内容】政府関連機関のシステム更改ＰＪ。共通機能モジュール（認証 ・ログ ・帳票など）の基本設計〜詳細設計を担当。要件定義書を元に設計書を作成し ・チームでレビュー。Ｊａｖａで実装後 ・ＪＵｎｉｔ等を用いた単体テスト ・ＵＴ結果報告書の作成。Ｅｘｃｅｌによるドキュメント業務含む。 変更範囲：システムエンジニア業務を除く当社業務全般

医療システムテストをご担当いただきます。 【仕事内容】 評価仕様書の検討書作成 環境構築などマニュアル通りのプログラミングになっているかレビュー 報告書作成 動作調査 など ご経験やスキルにあわせて担当業務を割振ります。業務経験によっては ・より技術的な作業をお任せする場合もございます。 是非ご気軽にご応募ください。 変更範囲：システムエンジニア業務を除く当社業務全般

・維持管理／方式検討支援業務 ・検証環境構築作業 ・検証手順書／結果報告書作成 ・検証実施 ・トラブル発生時の再現・切り分け試験など ※就業場所は窓口まで 〔変更範囲：変更なし〕

顧客企業が ・プライバシーマーク（個人情報保護に関する認証）や ・ＩＳＭＳ（情報セキュリティに関する認証）を取得するのをお手伝いする仕事です。 当社が用意している文書ひな型を使用し ・顧客企業の担当者と打ち合わせを定期的に開催し ・認証取得のための審査に通過できるまでサポートします。※打ち合わせは対面の場合とリモートの場合があります。 また認証取得後も ・運用や更新審査のサポートを継続して提供し ・顧客企業が情報セキュリティの水準アップを達成するのをサポートします。 【変更の範囲：会社の定める業務】

・ＣＲＯ（薬事コンサルタント）の管理 ・認証試験の試験計画書／試験報告書の作成・レビュー ・認証試験の実施 ・海外製造元からの製品情報の収集／文書の検証 ・製造販売承認申請／認証資料のレビュー ・医療機器の照会事項回答書案のレビュー・作成 変更範囲：変更なし