歯科領域分野における薬事申請
WDB株式会社 川崎支店
・CRO(薬事コンサルタント)の管理 ・認証試験の試験計画書/試験報告書の作成・レビュー ・認証試験の実施 ・海外製造元からの製品情報の収集/文書の検証 ・製造販売承認申請/認証資料のレビュー ・医療機器の照会事項回答書案のレビュー・作成 変更範囲:変更なし
WDB株式会社 川崎支店
14040-05123651
月額309,540円〜351,750円
・CRO(薬事コンサルタント)の管理 ・認証試験の試験計画書/試験報告書の作成・レビュー ・認証試験の実施 ・海外製造元からの製品情報の収集/文書の検証 ・製造販売承認申請/認証資料のレビュー ・医療機器の照会事項回答書案のレビュー・作成 変更範囲:変更なし
神奈川県川崎市川崎区港町2−7 (派遣先:ホワイトエッセンス株式会社)
最寄り駅: 大師線 港町駅 から 徒歩5分
(1)9時00分〜17時00分
土日祝日その他
年間休日数: 123日
薬事申請関連の業務経験があること
短大以上
全国に89拠点を構え ・バイオ・化学を中心とし ・大手企業(製薬・化学・食品会社)大学及び独立行政機関の研究拠点に理学系研究職を紹介(派13−305001)
WDB株式会社 川崎支店
・CRO(薬事コンサルタント)の管理 ・認証試験の試験計画書/試験報告書の作成・レビュー ・認証試験の実施 ・海外製造元からの製品情報の収集/文書の検証 ・製造販売承認申請/認証資料のレビュー ・医療機器の照会事項回答書案のレビュー・作成 変更範囲:変更なし
ロッキシステム株式会社
自動車に搭載される電子機器に関する各国の電波認証取得業務を お任せいたします。グローバルに展開する製品が各国の電波法規 に適合するための重要な役割です。 具体的には ・以下の業務をご担当いただきます。 技術資料作成:各国の電波認証規格に基づいた申請に必要な技術 資料の作成。 認証機関との折衝:各国の認証機関からの問い合わせ対応 ・申請手続きに関する交渉 ・最新の法規制情報の収集。 書類申請:各国認証機関への申請書類の作成 ・提出 ・および進捗状況の確認。 社内関連部署との連携:開発部門と緊密に連携し ・製品開発の初期段階から認証取得を見据えた情報共有や協力体制の構築。
WDB 株式会社 横浜支店
US工場向けの原料規格(英文)の作成作業 (規格書,試験法,試験成績書,社内情報から,フォーマットへの転記・記入) webや社内システム上で公定書や必要情報の検索 ・また ・規格書・試験法の簡易翻訳作業 変更範囲:変更なし
WDB 株式会社 新宿支店
大手製薬会社です 開発候補医薬品の分析法開発や各種品質試験の開発サポートを 行います ・モダリティ医薬品(脂質 ・核酸等)の分析法開発サポートと 品質試験 ・分析法バリデーションデータの取得 ・品質安定性試験の ための測定 ・医薬品開発における申請関連文書に記載される内容の 根拠データの整合性確認作業 ・各種データのまとめ ・オフィス内庶務と研究室整理 など ※英語記載のマニュアル等の読解あり(社員サポート有) 変更範囲:変更なし
オプティマ・ソリューションズ株式会社
顧客企業が ・プライバシーマーク(個人情報保護に関する認証)や ・ISMS(情報セキュリティに関する認証)を取得するのをお手伝いする仕事です。 当社が用意している文書ひな型を使用し ・顧客企業の担当者と打ち合わせを定期的に開催し ・認証取得のための審査に通過できるまでサポートします。※打ち合わせは対面の場合とリモートの場合があります。 また認証取得後も ・運用や更新審査のサポートを継続して提供し ・顧客企業が情報セキュリティの水準アップを達成するのをサポートします。 【変更の範囲:会社の定める業務】
金帝科技日本 株式会社
企業の発展戦略に基づいて ・年間の品質作業計画と品質目標を策定し ・実施を推進する. 品質管理システム ・品質マニュアル ・手順書などの策定および 実施を主導し ・各種品質システムの認証や実施も担当する. 日常的な品質管理業務全般を主導し ・製品前期の品質計画 ・品質管理や検査基準 ・試験方法の監査 ・顧客苦情やクレーム処理 ・改善措置やシステムレビューなどを担当し ・社内品質の向上を 推進する. 業務の変更範囲:会社の定める業務
株式会社テイクス品川オフィス
【内容】政府関連機関のシステム更改PJ。共通機能モジュール(認証 ・ログ ・帳票など)の基本設計〜詳細設計を担当。要件定義書を元に設計書を作成し ・チームでレビュー。Javaで実装後 ・JUnit等を用いた単体テスト ・UT結果報告書の作成。Excelによるドキュメント業務含む。 変更範囲:システムエンジニア業務を除く当社業務全般
株式会社セブン・ワイズ 横浜営業所
手順書に則り ・アプリ等が正常に作動するか試験・評価を行う作業です。 ・テスト設計 ・テスト実施 ・各種資料(報告書など)作成 など ※知識や経験に合わせた作業工程を考えています。 【変更範囲:会社が定める業務】
株式会社エフ・サポート
〇システム検証に関するさまざまな作業を行っていただきます。 ・テスト仕様書作成 ・テストシナリオ作成 ・テスト実施 ・Excel,Wordによる文書作成 ・テストプロジェクト管理 *変更範囲:変更なし
株式会社テイクス 渋谷オフィス
某カメラメーカー向けに車載機器の システムテストをご担当頂きます。 テスト周りがメインの業務となり ・・試験手順の整合性の確認及び ・試験手順書の修正点の報告 ・機能試験 ・負荷試験 ・性能試験 ・車載機に表示される文字の誤字脱字確認をご担当頂きます。 C言語につきましてはコードを書く頻度は多くないため ・読める位でも問題ございません。 チーム体制が整っておりますのでフォロー可能な環境です。 ご応募お待ちしております。 変更範囲:システムエンジニア業務を除く当社業務全般
Person’s 株式会社 横浜支店
プログラムテスト計画やテスト仕様書のレビューを通じて ・品質の高いシステム作りに貢献する仕事です! 基盤系プログラムのテスト仕様をレビューし ・テスト運営を担当します。スケジュール策定や インシデント管理を行い ・チームと一緒にプロジェクトを スムーズに進めていきます。さらに ・プログラムテスト環境の 検討・構築作業にも関わり ・テストが順調に行われるようサポート します。みんなで協力して ・システムの品質向上を目指すやりがいのあるポジションです! ※変更範囲:会社の定める範囲
WDB株式会社 立川支店
がんなど腫瘍による疾患の新たな診断方法や治療法を 開発するためのプラットフォームを開発する企業です。 診断薬の薬事や ・社内業務の標準業務手順書(SOP)の 整備を行います。 ・現在ある標準業務手順書のレビューに伴うQC ・QA ・手順書の確認 ・固定化 ・維持管理 変更範囲:変更なし
株式会社テイクス品川オフィス
大学向けの学生管理システムにおける総合テスト支援業務です。 設計書と実機画面に基づくテスト観点作成 ・試験実施 ・不具合管理(Redmine使用)を実施いただきます。 バグ分析〜再現手順の文書化もあり。テストは既存機能+新機能の複合網羅が対象です。 変更範囲:システムエンジニア業務を除く当社業務全般
Person’s株式会社
進捗管理 ・ベンダー管理 ・バグ管理 ・各種ドキュメントのレビューテストチームが検出したインシデントの一次切り分けベンダー修正後の欠陥コードレビューソースコードを基にリエンジニアリングを行い ・テスト設計に必要な情報をドキュメント化していく 変更範囲:会社の定める業務
株式会社エフ・サポート
・コンピュータ・システムのテストシナリオ作成 ・テスト ・仕様書作成。 ・テスト報告書作成 ・テストの実施 ・Word・Excelによる文書作成 ・IT関連業務の初心者の方歓迎 します。 変更範囲:変更なし
WDB 株式会社 新宿支店
がん領域を強みとした製薬会社でグローバル化を目指した 研究開発を行っている大手製薬会社です。 がん領域プロジェクトにおける開発計画立案 ・製造販売承認申請 業務 ・およびグローバルでの臨床試験の計画書策定・実施・推進・ 評価に関する業務を行います。 データの目視チェックを担当します。 1)治験データレビューに係る業務≪業務割合:70%≫ 2)治験データや検体のトラッキングの係る業務 3)治験関連文書のQCに係る業務 4)その他 ・クリニカルサイエンス部関連業務の支援 ※英語の症例データやQC対象文書を扱います 変更範囲:変更なし
WDB 株式会社 新宿支店
がん領域を強みとした製薬会社でグローバル化を目指した 研究開発を行っている大手製薬会社です。 ・治験関連資料作成 ・承認申請やPMDA査察に関する資料作成およびQC ・会議議事録作成などのAdministrative ・CRO/Vendorの管理 【英語について】 業務における語学利用頻度5 割 会話7:読解3 【PC業務について】 ワード/エクセル/PP/Veeva Vault ※2027年3月末まで就業予定 変更範囲:変更なし
株式会社エフ・サポート
・コンピュータ・システムのテストシナリオ作成 ・テスト ・仕様書作成。 ・テスト報告書作成 ・テストの実施 ・Word・Excelによる文書作成 ・IT関連業務の初心者の方歓迎 します。 変更範囲:変更なし
EastPlanningJapan株式会社
<品質管理業務> ●商品規格書の作成 ・確認 ●商品一括表示の作成 ・確認 ●栄養成分表示の確認 ●お客様への各種提出文書の作成 ・確認 ●お客様からのお申し出対応(原因調査 ・報告書の作成及び確認等) ●工場監査 ●品質会議の主催(月1回開催) 【変更範囲:変更なし】
プロアクティブ有限会社
品質保証責任者としてGQP業務の適切かつ円滑な遂行 80% 製品の品質を担保し ・品質管理業務を統括する。 ーOEMの監査 ・必要に応じて是正し ・管理を行う ー国内OEM製品及び輸入製品の品質の確認・管理 ー手順書・業務記録・品質標準書等の必要書類の作成 ・更新 ・保管 ー製品における品質問題の解決及び改善 ーお客様からの製品品質の苦情対応 ・措置 ・改善 ・報告書の作成 総括製造販売責任者サポート 20% 上記以外の製品及び製品品質に関わる件のサポート 「変更範囲:変更なし」
WDB株式会社 川崎支店
・CRO(薬事コンサルタント)の管理 ・認証試験の試験計画書/試験報告書の作成・レビュー ・認証試験の実施 ・海外製造元からの製品情報の収集/文書の検証 ・製造販売承認申請/認証資料のレビュー ・医療機器の照会事項回答書案のレビュー・作成 変更範囲:変更なし
ロッキシステム株式会社
自動車に搭載される電子機器に関する各国の電波認証取得業務を お任せいたします。グローバルに展開する製品が各国の電波法規 に適合するための重要な役割です。 具体的には ・以下の業務をご担当いただきます。 技術資料作成:各国の電波認証規格に基づいた申請に必要な技術 資料の作成。 認証機関との折衝:各国の認証機関からの問い合わせ対応 ・申請手続きに関する交渉 ・最新の法規制情報の収集。 書類申請:各国認証機関への申請書類の作成 ・提出 ・および進捗状況の確認。 社内関連部署との連携:開発部門と緊密に連携し ・製品開発の初期段階から認証取得を見据えた情報共有や協力体制の構築。
WDB 株式会社 横浜支店
US工場向けの原料規格(英文)の作成作業 (規格書,試験法,試験成績書,社内情報から,フォーマットへの転記・記入) webや社内システム上で公定書や必要情報の検索 ・また ・規格書・試験法の簡易翻訳作業 変更範囲:変更なし
WDB 株式会社 新宿支店
大手製薬会社です 開発候補医薬品の分析法開発や各種品質試験の開発サポートを 行います ・モダリティ医薬品(脂質 ・核酸等)の分析法開発サポートと 品質試験 ・分析法バリデーションデータの取得 ・品質安定性試験の ための測定 ・医薬品開発における申請関連文書に記載される内容の 根拠データの整合性確認作業 ・各種データのまとめ ・オフィス内庶務と研究室整理 など ※英語記載のマニュアル等の読解あり(社員サポート有) 変更範囲:変更なし