キーワード「品質保証（医薬品）」 × 勤務地「東京都」の検索結果

・ＨＰＬＣを用いた分析業務 ・検品業務 ・微生物検査業務 ・機器分析業務 ・ＩＳＯ９００１に沿った品質活動の確認 ・改善 「変更範囲：変更なし」

開発中アプリケーションの品質保証業務 テスト項目の作成から実施 ・不具合報告まで対応 ・仕様・要件をもとにしたテスト項目およびテスト仕様書の作成 ・テストの実施および不具合の報告 ・テスト結果のまとめ ・品質面での改善提案 変更範囲：変更なし

◆品質管理・品質保証業務全般を担当 ・輸入化粧品および自社製品の品質管理（出荷判定 ・不良品対応） ・薬機法・景表法等に基づく表示内容や広告表現の確認 ・製造指図書 ・ラベル内容の作成および製造スケジュール調整 ・ＧＱＰ・ＧＶＰに関連する手順書・記録類の整備 ・改訂 ・処方情報の確認および品質に関する問い合わせ対応 ・海外メーカー（中国）との品質連携および調整業務 【取扱い商品・販路】 ・輸入化粧品：自社ブランド など ・自社開発化粧品： 等 ・販路：大手スーパー ・家電量販店 ・玩具売り場 ・ドラッグストアなど 変更の範囲：会社が定める業務

・治験関連文書や記録の品質チェック ・試験データの検証 ・ＧＣＰ ・治験実施計画書に基づく品質基準の策定 ・維持 ・ＳＭＯ業務における手順書（ＳＯＰ）の整備と検査手順の標準化 ・品質トラブルの分析 ・是正 ・予防措置の提案 ・外部監査 ・調査対応 ・品質データの集計と報告 変更範囲：会社の定める業務

・法規対応 医療機器法（薬機法）に基づく薬事 ・法規対応 トラブル時に厚生労働省ヘ確認 ・調査対応 クラス１と３の医療機器の申請業務 ・品質マネジメント業務 ＩＳＯ １３４８５の管理 ・運用 ・メンテナンス 品質ノ体制（ＱＭＳ）のチェックや再構築 ・手順などの整備 ・環境整備 規則や基準制定の運用 製品の認証申請のために資料作成 製品関連の企画の解釈 ・及び製品への運用 ・医療機器入出荷対応・出荷後アフターサービス対応

受注した印刷物を納品期限に合わせ ・材料調達 ・生産工程 ・品質を管理し製品実現に向けた進行管理者として活躍して頂きます。 印刷物は色調や形状など ・品質面において要求管理度が高いため ・様々な部門と関係を持ちながらお客様のニーズに応えるべく工程を管理していきます。 きれいに仕上がった製品を手に取った瞬間は何ともいえない達成感が得られます。 経験を重ねることで自然に色彩感覚 ・管理能力 ・購買力などの多くのスキルが身に付きます。 （変更範囲：会社の定める業務）

調剤薬局の薬剤師は ・まず医師の処方箋を受付・審査します。用量 や相互作用 ・禁忌などを確認し ・疑問点があれば医師へ疑義照会し ます。次に調剤業務で正確に薬を準備し ・別の薬剤師が監査（ダブ ルチェック）を行います。最も重要なのは服薬指導で ・患者へ薬の 効果・用法・注意点を対面で説明することが法律で義務付けられて います。また ・患者ごとの薬歴管理で既往歴や副作用情報を記録し ・安全な薬物治療を継続的に支援します。ＯＴＣ薬相談や健康アド バイスも提供し ・地域医療を支える専門家として活躍しています。 ※変更範囲：変更なし

病院における薬剤師業務全般 ・調剤・注射調剤・麻薬管理・服薬指導 【松江病院 薬剤部について】 薬剤部では主に入院患者様の調剤を行っています。 入院の調剤は処方箋に基づいて ・お薬の飲み方 ・量 ・飲み合わせが 適正かどうかをしっかりチェックして調剤しています。 また毎月１回 ・医薬品の勉強会を開催し ・入院患者様に安心 ・安全にお薬を飲んでもらえるよう日々研鑽しています。 【変更内容：変更なし】

既存自動化スクリプトの改修 ・テスト改善 ・調査対応 ・品質向上の支援を担当いたします。 ・業務環境：Ｐｙｔｈｏｎ ・Ｊａｖａ ・Ｊｅｎｋｉｎｓ ・ＰｏｓｔｇｒｅＳＱＬ ・Ｓｅｌｅｎｉｕｍ 自動化技術と品質管理の知識が同時に習得できます。 品質を高める仕事がしたい方歓迎です ・まずはご応募ください。 【変更範囲：システムエンジニア業務を除く当社業務】

■業務内容 ・既存顧客への営業活動 ・商品の受注量の調整 ・値段 ・納期管理 ※グループ会社の辻本化学工業と共同し ・受託を承ります。 ※顧客：大手消費財メーカーや大手製薬会社 ※商材：医薬品・農薬・染料などの製造に使われている化成品 （身近な柔軟剤などにも使用されています） 変更の範囲：会社が定める業務

病院における薬局長候補として業務全般をお任せします ・調剤業務・注射調剤業務・麻薬管理業務 ・薬剤管理指導業務・病棟薬剤業務・ＤＩ業務 ・スタッフマネジメント ・委員会参加 ・本部会議参加 ・薬剤部会議参加 ・院内院外連携 など管理業務 【松江病院 薬剤部について】 薬剤部では主に入院患者様の調剤を行っています。 入院の調剤は処方箋に基づいて ・お薬の飲み方 ・量 ・飲み合わせが 適正かどうかをしっかりチェックして調剤しています。 【変更内容：変更なし】

Ｗｉｎｄｏｗｓ用パッケージ製品の運用管理に関する業務です ・ユーザー・サポート ・製品使用に関する質問受付・回答 ・サポート管理 ・テクニカルサポート ・技術的質問受付・回答 ・サポート管理 ・製品トラブル対応（受付 ・ハンドリング） ・テスト管理・実施 ・製品アップグレード ・ＷｉｎｄｏｗｓＵｐｄａｔｅなどに 伴うリリース前テスト ・定期的テスト業務 変更範囲：変更なし

製造業における医療用機器を中心に車載機器 ・オーデオ機器 ・光学機器の製品や部品の品質保証業務を５年以上就業経験のある方。国内での勤務後 ・将来的にタイ工場へ赴任できる方を歓迎。 ＊弊社は国内唯一の技術力で大手取引先から高い信頼を得ております。高品質に定評があり主力医療分野において安定成長を継続！ ＊残業は突発的事象のない限りほぼありません。弊社は残業代名目で毎月必ず支給する固定残業代制度としておりますが ・過去実績でも実際の残業時間は稀に短時間生じる程度となっております。 変更範囲：変更なし

仕事の内容は ・生産工程・製品の確認 ・ラインの衛生検査 ・事務所での製品表示チェック ・微生物検査の補助です。業務については担当による社内教育を実施します。 当社は ・東証プライム市場上場の食品会社の株式会社極洋の子会社として生食用の水産食品の製造加工を行っております。メイン商品はタタキ（ネギトロ） ・切り落とし及びサーモン等の生食用水産加工品です。衛生管理された食品工場内で ・緻密な品質管理体制の下 ・安全な商品作りをしています。生産された商品は主にキョクヨーブランドとして全国の大手量販店 ・コンビニエンスストア ・寿司チェーン等に出荷されます。 ＊業務の変更範囲：会社の定める業務

医薬品（ＯＴＣ）健康食品などの情報提供と販売 ［変更範囲：変更なし］

大規模チケット予約システムにおける テスト設計業務をご担当いただきます。 【業務内容】 ・要件定義書 ・仕様書の確認・分析 ・テストケースの設計およびレビュー ・不具合の報告 ・再現テストの実施サポート ・品質向上のための改善提案 【ポイント】 ・利用者数の多い社会性の高いシステムに携われる ・テスト設計の経験を活かしてステップアップ可能 ・チーム体制での参画のためフォローアップも充実 《変更範囲：システムエンジニア業務を除く当社業務全般》

【業務内容】 調剤 ・注射調剤 ・麻薬管理 ・服薬指導 【一日のスケジュール】 朝礼→病棟申送り参加→調剤→昼休み→服薬指導→注射調剤 《応募要件》 ・薬剤師資格 ・調剤経験３年以上 【変更内容：変更なし】

調剤事務業務全般をお任せいたします。 −調剤薬局における処方箋受付 ・会計 −薬局内一般事務 −レセプトコンピューターによる計算 ・保険請求業務 −調剤に関わる助手業務（薬剤師の指示のもと資格がいらない範囲での業務） など ー運転業務あり 業務内容変更の範囲：雇い入れ直後の従事すべき業務と同じ

■当社の法人営業担当として自動包装機械の国内営業をご担当頂き ます。 顧客：医薬品業界・食品業界など。 【具体的には】 ■お客様のニーズをヒアリングし ・商社や当社設計部門と連携をし ながら解決策を提案頂きます。お客様の設備計画や競合先の情報 収集も行って頂きます。 【変更の範囲】：会社の定める業務

当社グループは ・地域産業に明るい審査員を全国に配置し ・以下サービスを展開しています。 １．ＩＳＯ審査 ２．中小企業デジタル化支援ソフトの開発販売 ３．社員教育（ツール ・機会の提供） ＩＳＯ審査サービスとは ・中小企業様に対し ・審査員が その出身業界特有の知見をもって ・年に一度 ・第三者の立場で 組織の強みと弱みを検出し ・企業経営に役立ててもらいます。 当社は ・製造・施工・設計開発等の現場経験豊富な方に ＩＳＯ知識と審査ノウハウを習得していただき ・ＩＳＯ審査員 として ・地元で活躍していただくことを期待しています。 変更範囲：変更なし

― 業務概要 ― 開発プロジェクト始動に伴い ・ＰＭＯと基盤の知見を有した方を 募集しております。 ― 業務内容 ― ・品質管理品質予測ツールを用いた開発プロジェクトの品質評価指 標作成 ・開発プロジェクトの進捗・推進・管理 ・会議のファシリテーション ・メール問い合わせ対応 変更範囲：システムエンジニア業務をのぞく当社業務全般

当社グループは ・地域産業に明るい審査員を全国に配置し ・以下サービスを展開しています。 １．ＩＳＯ審査 ２．中小企業デジタル化支援ソフトの開発販売 ３．社員教育（ツール ・機会の提供） ＩＳＯ審査サービスとは ・中小企業様に対し ・審査員が その出身業界特有の知見をもって ・年に一度 ・第三者の立場で 組織の強みと弱みを検出し ・企業経営に役立ててもらいます。 当社は ・製造・施工・設計開発等の現場経験豊富な方に ＩＳＯ知識と審査ノウハウを習得していただき ・ＩＳＯ審査員 として ・地元で活躍していただくことを期待しています。 変更範囲：変更なし

＜毎年最大１６連休の取得可・毎月ランチ５食分無料♪＞ ＜サポート体制を整えてます。未経験の方もご安心ください！＞ 『ジャパネット』の返品商品を受付・管理・再販売する業務 ・返品商品のデータ処理・商品のクリーニング ・商品をインターネットへあげる業務 など ★現場作業が７割 ・デスクワークが３割です。 《歓迎》 ・細かいところまで気づける方（細かい汚れなどをふき取るため） ・ＰＣに苦手意識がない方 ・どうやったら売れるか考えるのが好きな方 ◎ハローワークの紹介状が必要です。＊「変更範囲：変更なし」 「自主応募の場合は紹介状は不要」

当社グループは ・地域産業に明るい審査員を全国に配置し ・以下サービスを展開しています。 １．ＩＳＯ審査 ２．中小企業デジタル化支援ソフトの開発販売 ３．社員教育（ツール ・機会の提供） ＩＳＯ審査サービスとは ・中小企業様に対し ・審査員が その出身業界特有の知見をもって ・年に一度 ・第三者の立場で 組織の強みと弱みを検出し ・企業経営に役立ててもらいます。 当社は ・製造・施工・設計開発等の現場経験豊富な方に ＩＳＯ知識と審査ノウハウを習得していただき ・ＩＳＯ審査員 として ・地元で活躍していただくことを期待しています。 変更範囲：変更なし

損保向けシステムの改修業務となります。 言語：Ｐｒｏ＊ＣＯＢＯＬ 工程：設計〜製造〜各種テスト ※ご経験に合わせた工程をお任せいたします。 ◆ブランク不問 ◆経験年数不問 ◆専門知識不問 ◆国籍不問（日本語ビジネスレベル） ◆リモートワーク併用可能 ＊変更範囲：会社の定める業務

【役割】 品質保証活動を通して製品品質を保証する 【担当業務】 ①モノづくりのプロセスにおける社内規定・基準に基づく健全性の点検や確認 ②開発・製造の品質保証に関わる規定・基準・ガイドラインの整備や構築およびその支援

GMPプレイヤーとして下記業務をお任せします。 ■業務概要 ・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理 　（QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQPの取決め締結等） ・品質クレームへの対応 ・当局及び顧客からの査察対応 ■薬事部の特徴 医薬品の品質および安全性を確認する上で重要な品質管理業務については、 自社で保有する試験室において海外の医薬品原料を厳密に試験し、 安全且つ安定的に日本の製薬メーカーに供給できる体制を構築し信頼を得ています。 ※かながわサイエンスパーク内に自社試験室を保有しています

プライム市場上場、ケミカルポンプを始めとする流体制御機器の製造メーカーである当社にて、 品質保証業務および、品質管理業務をお任せします。 将来的には当社幹部としてご活躍いただきたいと考えています。 【具体的には】 製品不具合の原因究明や報告書作成、品質維持のための社内マニュアル作成などを行います。 【業務の変更の範囲】 当社業務全般

【業務内容】 グローバル拠点にある関係工場の品質保証メンバーと品質マネジメントシステムの課題抽出・その摺り合わせを行い、 グローバル拠点における顧客対応水準の同一化という「新しい」品質保証体制の構築を目指して頂ける メンバーを募集します。 ■期待： 同社の品質マネジメントシステムや顧客要求を理解し、英語等の語学スキルを駆使して、 海外メンバーと協議しながら、課題解決に向けた方針を決定・実行頂くことを期待しております。

【役割】 遊技機の故障に伴い返却される、ユニット・基板・部品の故障解析を行い、 設計・製造へのフィードバックと共に品質改善につなげる。 【担当業務】 ①市場不良品の故障箇所の特定・故障要因の分析・波及性の判断 ②解析結果のレポート作成 ③関係部門へのフィードバック ④対策立案と実行のサポート

■コンシューマープロダクツ事業部 生活用品グループでの家電技術フォローをお任せいたします。 　中国メーカーより仕入れた製品の品質チェックや、国内で発生した不具合対応がメインとなります。 ■中国のメーカーより仕入れた製品の、販売前の品質管理業務や販売後、市場より上がってきたクレーム対応、 　メーカーへの品質報告・改善提案等をお任せいたします。将来的には企画段階から品質に携わっていただくことも期待しております。 【取扱商材】 ・生活家電（客先ブランド） ・季節家電 ・調理家電 ・冷房 ・大型家電他

■コンシューマープロダクツ事業部 生活用品グループでの家電技術フォローをお任せいたします。 　中国メーカーより仕入れた製品の品質チェックや、国内で発生した不具合対応がメインとなります。 ■中国のメーカーより仕入れた製品の、販売前の品質管理業務や販売後、市場より上がってきたクレーム対応、 　メーカーへの品質報告・改善提案等をお任せいたします。将来的には企画段階から品質に携わっていただくことも期待しております。 【取扱商材】 ・生活家電（客先ブランド） ・季節家電 ・調理家電 ・冷房 ・大型家電他

■業務内容 同社の精密機械・通信機器を担当している部署にて、品質保証業務を担当いただきます。 同事業はモーターコアなどの自動車部品、精密ばね、HDDサスペンションなどの機械部品を担当しております。 具体的な担当製品は、ご経験やご希望に合わせて配属を検討します。 ＜業務詳細＞ ・品質基準の検討 ・品質向上及び不具合の提言活動の推進 ・製品の検査評価・検査など品質保証業務 ■業務の魅力・特徴 ・今回は、事業好調による長期的な増員での募集になります。 　そのため、業務未経験の方でも機械の基礎知識があれば、社内教育を含めてスキルアップいただけます。 　また、グローバル規模で事業を行っており、英語などのスキルも研修などにより身に着けていくことが可能です。 ・自動車が有名な同社ですが、配属予定事業は、社内でも成長事業で非常に高い収益性を誇っております。 　自動車だけではなく、様々な産業向けの製品であるため、業界をまたいだ広い技術知識を身に着けることができます。

【主な業務】 当社の国産ガラス食器製造メーカーの品質管理員として、当社製品全般（マシンメイド、ハンドメイド、加工済製品） の品質管理をお任せいたします。 「ロゴなど、印刷の擦れはないか」「ガラスが欠けてしまっていないか」「お客様の求める品質基準を満たしているか」 などをチェックし、出荷の判断を行います。 【具体的には】 　Ｌ生産後の製品検査 　Ｌガラスの分析、試験 など ★当社社員以外に、協力会社の皆さんとも連携しながら作業をしていただきます。 入社後はまずは、先輩社員が丁寧に教えます。まずは簡単なガラス製品に関する欠乏知識からスタート。 ゆくゆくは出荷可否判断など「同じ業務の毎日」ではなく、ステップアップしながら仕事の幅 を広げていくことが可能です。 ※変更の範囲：なし

・空調設備事業におけるQA/QC業務(担当～管理職) 【業務内容】 1)品質管理計画助勢、検査要領チェック＆レビュー 2)事前検討会に参画し、QA/QC事項のレビュー 3)現場中間検査、完成検査 4)品質会議の資料作成、参加

直営店を全国に280店舗持つ中食のリーディングカンパニーである日本一で、商品の品質管理全般 に関わるお仕事をお任せします！ 商品の「安心」「安全」を守るため、下記のお仕事をおこなっていただきます。 ＜具体的な仕事内容＞ ・原材料の品質・規格確認、当社商品などの微生物検査 日本一で取り扱う原材料や商品の検査と管理 状況に応じて、外部検査の手配、検査結果の受取り、確認、保管 ・工場の衛生管理 日本一グループ工場や外部協力工場での衛生点検と改善指導 ・原材料関連情報の管理 原材料規格書、産地証明書の更新手配、受け取り、確認、保管 原材料一覧表の更新、保管 ・商品不良、原材料不良対応 工場への調査依頼と回答に基づく報告書の作成を行い営業担当への引継ぎ ・商品表示データの作成 食品表示を作成し、店舗への配信やデータ保管 商品アレルギー一覧表の更新、店舗への配信 お任せする業務によって、倉庫内で作業をする場合やお取引先工場へ訪問をする場合もあります が、基本的には、オフィスワーク中心のお仕事です！

製品・原料のサンプリング作業 微生物検査、官能検査作業 商品の品質検査・確認 食品表示作成、法規制に基づくラベルチェック 工場、店舗の衛生管理 クレーム対応、改善提案 有機JAS認証の維持・管理

直営店を全国に280店舗持つ中食のリーディングカンパニーである日本一で、商品の品質管理課のお仕事をお任せします！ 商品の「安心」「安全」を守るため、下記のお仕事をおこなっていただきます。 ＜具体的な仕事内容＞ ・原材料の品質・規格確認、当社商品などの微生物検査 　日本一で取り扱う原材料や商品の検査と管理 　状況に応じて、外部検査の手配、検査結果の受取り、確認、保管 ・工場の衛生管理 　日本一グループ工場や外部協力工場での衛生点検と改善指導 ・原材料関連情報の管理 　原材料規格書、産地証明書の更新手配、受け取り、確認、保管 　原材料一覧表の更新、保管 ・商品不良、原材料不良対応 　工場への調査依頼と回答に基づく報告書の作成を行い営業担当への引継ぎ ・商品表示データの作成 　食品表示を作成し、店舗への配信やデータ保管 　商品アレルギー一覧表の更新、店舗への配信 ・チームマネジメント 　チームメンバーの指導や育成 　倉庫内で作業をする場合やお取引先工場へ訪問をする場合もありますが、基本的には、オフィスワーク中心のお仕事です！ ▍配属部署について 品質管理課には4名の20代〜30代までのメンバーがいます。 今後もメンバーが増える可能性もありますが、いずれはリーダーとして品質管理課全体の育成をお任せする想定です。 【変更の範囲：会社が定める業務】

当社製品の品質保証業務（製造管理）、海外出張あり、 原則海外の製造工場に対して、品質問題の適切な改善や、問題点の早期発見改善を図る。 工場と製品仕様書の作成を進める。 国内業許可に対する書類作成 製造工場のスケジュール管理 商品検品

■業務内容 ①遊技機の信頼性評価試験の管理 　（計画立案/進捗管理/他部門調整） ②遊技機の信頼性評価試験の実施 ③評価試験の立案/手順書作成　 ④試験報告書の作成/確認 ⑤問題点に対する市場リスク分析

AS/EN/JISQ9100(航空宇宙産業品質マネジメントシステム規格)の審査業務

品質管理分析室にて勤務いただき、分析・試験を実施いただきます。 医薬品等の品質管理、品質保証業務に取り組んでいただき品質保証業務全般のプロフェッショナルになっていただきます。 主な取扱い企業はドラッグストア・コンビニエンスストア・ホームセンター等です。 ≪具体的な業務内容≫ 海外・国内の製造工場の製造管理・品質問題の解決 クレーム対応 出荷判定 製品の表示確認 社内資料の作成 仕様書の作成（英語） 薬事申請、各工場（海外含む）折衝 海外・国内工場への出張にて仕様書通りの製造・品質管理がされているかの実地確認 潜んでいる品質問題の事前解決 製造委託工場への品質管理・製造管理の監査、品質問題の改善状況の確認　等

品質管理分析室にて勤務いただき、分析・試験を実施いただきます。 医薬品等の品質管理、品質保証業務に取り組んでいただき品質保証業務全般のプロフェッショナルになっていただきます。 主な取扱い企業はドラッグストア・コンビニエンスストア・ホームセンター等です。 ≪具体的な業務内容≫ 海外・国内の製造工場の製造管理・品質問題の解決 クレーム対応 出荷判定 製品の表示確認 社内資料の作成 仕様書の作成（英語） 薬事申請、各工場（海外含む）折衝 海外・国内工場への出張にて仕様書通りの製造・品質管理がされているかの実地確認 潜んでいる品質問題の事前解決 製造委託工場への品質管理・製造管理の監査、品質問題の改善状況の確認　等

品質管理分析室にて勤務いただき、分析・試験を実施いただきます。 医薬品等の品質管理、品質保証業務に取り組んでいただき品質保証業務全般のプロフェッショナルになっていただきます。 主な取扱い企業はドラッグストア・コンビニエンスストア・ホームセンター等です。 ≪具体的な業務内容≫ 海外・国内の製造工場の製造管理・品質問題の解決 クレーム対応 出荷判定 製品の表示確認 社内資料の作成 仕様書の作成（英語） 薬事申請、各工場（海外含む）折衝 海外・国内工場への出張にて仕様書通りの製造・品質管理がされているかの実地確認 潜んでいる品質問題の事前解決 製造委託工場への品質管理・製造管理の監査、品質問題の改善状況の確認　等

■部門マネジメント ■化学品(混合物)の含有物質調査業務および案件管理　 ■SDS作成および案件管理　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　■社内の化学物質管理　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　■関連法規制の動向確認　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　■社内依頼対応　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　■社外依頼対応　

【医療機器製造販売業の主要なポジションをお任せします！】 当社の取得している第1種医療機器製造販売業の品責業務をお任せします。ご経験、ご年齢を考慮し、ステップbyステップで進めさせていただきます。 ■具体的には 第1種医療機器製造販売業の品責業務として、品質マニュアルの維持、改訂、管理をはじめとし、社内各種品責関連の業務をお任せいたします。 また、受入検査、クレーム対応などの商品に関する品質保証業務もご担当いただきます。 ■入社後の流れ 入社時研修として、関連法規制や社内の仕組み等を2週間程度行っていただき、その後現担当者とのOJT研修に移行していきます。 商品知識の習得や各種外部研修受講も並行して行い、担当業務を一人でできるよう成長していただく計画です。

■業務概要 薬事課のMF申請、品質保証課のGMP運用管理部署の管理職候補としてご活躍いただき、下記業務をお任せします。 ＜薬事課＞ ・MF の申請，照会事項への対応、変更管理、海外製造所へのGMP 適合性調査対応、外国製造所認定及び更新を管理し，課員をリードする ・課員の人事労務管理 ＜品質保証課＞ ・医薬品倉庫の医薬品原薬のＧＭＰの運用、管理（QRM 、年次照査、GMP 適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQP の取決め締結等） ・品質クレームへの対応 ・当局及び顧客からの査察対応 ・課員の人事労務管理

・医薬プラント等のEPCにおけるQA/QC業務(担当～管理職) 【業務内容】 １）EPCプロジェクトにおける品質管理計画立案や検査要領チェック＆レビュー ２）　同　検査取纏め、検査状況確認 ３）将来的には、医薬プラント等のEPC のQA/QCに関する指導や顧客対応

ISO13485(医療機器品質マネジメントシステム規格)の審査業務

▼業務内容 医薬品製造工場、再生医療施設における構造設備・製造設備・検査装置に対するバリデーション業務になります。 バリデーション業務範囲は、計画・設計・施工・試運転になります。 ▼業務詳細 ・バリデーション図書作成・検証およびクライアント業務支援 ・自社設計部門・施工部門業務の設計・施工検証および依頼 ・自社サービス部門への指導・教育