臨床研究のスタディマネジメント/御茶ノ水
WDB 株式会社 新宿支店
大学医学部 医師主導治験・臨床研究のスタディマネジメントを担当 ・試験のタイムライン ・進捗の管理 ・課題整理(実行タスク立案 ・CROへ依頼) ・ベンダー管理(CRO窓口 ・事務局 ・モニタリング ・DM等の実施内容確認) ・学内外の実施医療機関や関連部署との協議 ・試験実施計画書 ・同意説明文書 ・各種SOP等関連文書の ライティング ・規制当局対応(治験計画届・安全性情報管理) ・安全性評価委員会等の評価資料作成 ・CSR作成 ※教員・職員等の指示・指導の下 ・対応 変更範囲:変更なし