臨床研究のスタディマネジメント／御茶ノ水

大学医学部　医師主導治験・臨床研究のスタディマネジメントを担当　・試験のタイムライン、進捗の管理　・課題整理（実行タスク立案、ＣＲＯへ依頼）　・ベンダー管理（ＣＲＯ窓口、事務局、モニタリング、　　ＤＭ等の実施内容確認）　・学内外の実施医療機関や関連部署との協議　・試験実施計画書、同意説明文書、各種ＳＯＰ等関連文書の　　ライティング　・規制当局対応（治験計画届・安全性情報管理）　・安全性評価委員会等の評価資料作成　・ＣＳＲ作成　※教員・職員等の指示・指導の下、対応　　変更範囲：変更なし

がん領域を強みとした製薬会社です。　安全性情報評価管理を担当します。　・安全性情報管理　　施設伝達帳票の作成・確認（ＡＲＧＵＳ入力内容・評価内容の　　確認を含む）　　Ａｒｇｕｓ登録支援（コンフィグレーション確認、稼働テスト）　　外国当局、中央倫理委員会への報告のクオリティチェック　　提携品に関するＭＲ、提携会社、委託会社からの問い合わせ対応　　再審査申請、Ａｕｄｉｔ準備対応（過去情報のクリーニング・　　データ修正・書類確認）　・上記業務に伴う書類整理、資料管理等の庶務業務　変更範囲：変更なし

・ＱＭＳ（品質マネジメントシステム）の運営・改善　・ＳＯＰ（標準業務手順書）を作成　・ＡＩ医療機器の製造販売プロセスの統括・監督　・出荷可否判定　・製造販売後の安全管理基準の構築、安全管理マニュアルの作成　・市販後の製品の苦情対応とその原因調査　・製品の安全性に関する情報収集・改善に向けたハンドリング　・監督官庁・医療機関との調整対応　・承認申請業務の監修　・ＱＭＳ／ＧＶＰ内部監査、外部監査対応（ＰＭＤＡ等）　　変更範囲：変更なし

ＣＲＣ（治験コーディネーター）業務：　医療機関での臨床試験実施にあたり、治験責任医師のもと治験が　適正・円滑に実施されるよう支援する業務　・医師や看護師等への治験内容の説明　・被験者へのインフォームドコンセントの補助　・被験者の来院と検査スケジュールの調整　・被験者へプロトコルに則った正確な服薬指導　・治験前の契約準備や説明会　・担当する治験に関する業務フローの作成　・症例管理のための資料作成　・心理検査業務（臨床心理士のみ）　・カウンセリング業務（臨床心理士のみ）

がん領域を強みとした製薬会社でグローバル化を目指した　研究開発を行っている大手製薬会社です。　・治験関連資料作成　・承認申請やＰＭＤＡ査察に関する資料作成およびＱＣ　・会議議事録作成などのＡｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｖｅ　・ＣＲＯ／Ｖｅｎｄｏｒの管理　【英語について】　業務における語学利用頻度５　割　会話７：読解３　【ＰＣ業務について】　ワード／エクセル／ＰＰ／Ｖｅｅｖａ　Ｖａｕｌｔ　※２０２７年３月末まで就業予定　　　　変更範囲：変更なし

・各種問い合わせ窓口対応　・施設内・備品貸出・忘れ物・各備品使い方など　・オフィス環境の管理に関する業務　（ベンダー管理、請求書管理、管理計画、安全衛生、　業者対応、ビル管理会社との対応）　・チームマネジメント（１名〜２名）　・クライアントマネジメント　・社内・社外のレポート　　※変更範囲：事業の定める範囲内

弊社及びグループ会社が運営する東京エリア全体の介護施設等の　管理業務（マネジメント業務）を行っていただきます　●主な業務内容　・複数事業所の収益管理および入居（稼働）率確保　・施設管理者が立案する営業計画等の指導および進捗管理　・施設管理者からの相談、報告などの対応　・職員からの問合せや相談などの対応　・各事業所内における帳簿・データ管理など作成支援、指導　・物件オーナーや行政、取引企業様との調整業務　・新規職員採用に伴う面接対応、労務管理、人材育成、人事評価　など各事業所の運営に係わるマネジメント業務全般　◎変更範囲：キャリアアップによる本社業務全般

ＣＲＣ（治験コーディネーター）の臨床心理士専任業務：　・心理検査業務　精神科や中枢神経系領域の治験では、各疾患特有の評価尺度が　試験の重要なデータとなるため、治験特有のルールも踏まえて、　臨床心理士にしかできない心理評価の実施　　ＣＲＣ（治験コーディネーター）としての業務：　医療機関での臨床試験実施にあたり、治験責任医師のもと治験が　適正・円滑に実施されるよう支援する業務　・被験者対応全般（インフォームドコンセント補助、　　　　　　　　　　スケジュール調整など）　・症例報告書や症例管理資料の作成

■治験コーディネーター（ＣＲＣ）とは・・・　新薬の開発に伴う治験実施の際に、製薬会社・医療機関・被験者の３者の調整を行うお仕事です。当社では生活習慣病を中心とした疾患領域の分野を主に取り扱っています。　■主な業務内容　・治験実施に必要な資料作成　・医療機関との調整・データ報告　・被験者対応（体調確認、検査の立ち会い、スケジュール調整等）　・製薬会社への対応（治験実施状況報告など）　☆入社後の研修体制を整えておりますので、医療知識がなくても大丈夫です。　変更範囲：変更なし

がん領域を強みとした製薬会社でグローバル化を目指した　研究開発を行っている大手製薬会社です。　がん領域プロジェクトにおける開発計画立案、製造販売承認申請　業務、およびグローバルでの臨床試験の計画書策定・実施・推進・　評価に関する業務を行います。　データの目視チェックを担当します。　１）治験データレビューに係る業務≪業務割合：７０％≫　２）治験データや検体のトラッキングの係る業務　３）治験関連文書のＱＣに係る業務　４）その他、クリニカルサイエンス部関連業務の支援　※英語の症例データやＱＣ対象文書を扱います　変更範囲：変更なし

＊廃棄物処理施設における安全衛生対応業務　＊化学プラント及び機械設備の操業、解体準備及び　　解体業務の安全衛生対応　＊所内設備の安全衛生委員会事務局、安全衛生協議会運営、　　教育訓練、安全パトロールの計画実施、入所時教育等　＊労災トラブル対応、防止に関する活動、改善提案事務局　　報告書作成、防災訓練計画実施等　＊プラント等における施設での安全衛生管理の経験のある方　　　※変更範囲：変更なし

・リーダーシップおよびチームマネジメント　・機械・電気設備の管理およびメンテナンス　・作業指示管理システムの運用　・予防保全プログラムの実施　・特別プロジェクトの管理　・スタッフの研修および育成　・緊急対応および安全管理　＊変更範囲：会社の定める業務

私大学病院内の、呼吸器疾患などの治療法を研究している　研究室です。穏やかな雰囲気の研究室です。　教授の事務サポートを行います。　前任者より丁寧な引き継ぎがあるため安心です！　・教授スケジュール管理、アポイント調整　・学内外問い合わせ、依頼対応（電話・メール対応）、来客対応　・申請等の書類作成、資料作成（Ｗｏｒｄ、Ｅｘｃｅｌ等使用）　・研究室全体の事務作業（郵便物チェック、出張申請等）　・医局秘書業務（事務作業、関係部署への対応）　・臨床研究のシステム入力、治験に関するメール対応等　※就業開始：６月１日予定　１年程度の予定（産休交代）　変更範囲：変更なし

牧田総合病院での診療情報管理士のお仕事です。　・退院時サマリー等、診療情報のデータマネジメント　・ＤＣＰデータの作成　・個人情報開示　・医師と保険会社等との面談設定　・データ入力、精度管理、抽出、集計、分析、プレゼン　・病床機能報告、アンケート回答等　・電話対応（患者さん、保険会社、警察、弁護士など）　・各種委員会　　　　　　　　　　　　【従事すべき業務の範囲：法人の定める業務】

◆当社は、医療機関での治験業務支援を行っています。　　営業担当をサポートし、業績向上に貢献します。　＜主な仕事内容＞請求書・見積書・契約書などの書類作成、　　取引先との電話・メール対応、会社の広報活動や情報発信　＊主な取引先：製薬会社、ＣＲＯ（医薬開発業務付託機関）、　　医療機関（病院、クリニック）　＊まずは研修で治験やビジネスマナーについて学び、ＯＪＴで　　書類作成等の業務を教わります。　＊小規模なので風通しが良く、　　わからないことは、上長や他部署の人にも気軽に相談できます。　＊お互いに協力し合いながら仕事を進めるので、業務経験がない　　方も安心してください。　（※変更範囲：会社の定める業務）

〇治験手続き書類（申請書類、契約書、見積書、）の作成　〇治験審査委員会の運営補助　〇治験依頼者（主に製薬会社）、関連クリニックとの調整業務、書類作成　〇その他（電話応対、来客対応、事務補助等）　　　　　　変更範囲：変更なし

＜居宅支援事業の管理者補佐の募集です＞　◆ケアマネジャー業務・ケアプラン作成、モニタリング、記録、各業務に関する多職種との連携、事務業務　等　・担当件数３５件以上担当していただきます。　◆管理者補佐業務　・人材教育、育成、指導　・給付管理業務　・認定調査　・営業　等　　変更範囲：会社の定める業務

国立の高度専門医療研究センターで様々な臨床研究や　基礎研究を行っています。　医療機器開発支援に関わる事務局業務です　・研究事務局業務（施設問い合わせ対応、一斉周知・連絡、　　研究参加の支援、手順書作成等）　・各種委員会などの日程調整や開催、審査依頼や結果回収・　　整理（委員のリスト管理・書類）　・会議室準備　・依頼状の決裁〜送付　・会議逐語録の作成依頼、確認修正、共有　・旅費管理、精算　・物品購入　　変更範囲：変更なし

◆システム開発プロジェクト等　◆将来的にお客様先、現場常駐型にてプロジェクト参加　◆その他　・プロジェクト管理計画の立案、策定、推進　・マスタスケジュールの取り纏め、進捗管理、テスト推進　・実働タスクチームの進捗状況把握、フォロー　・課題管理、構成管理、変更管理、品質管理　・会議対応　・各種ＰＪ管理関連ドキュメント作成／更新　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　業務内容変更範囲：変更なし

・品質管理・進捗管理・セキュリティ管理などのプロジェクト管理　を行う。　　・プロジェクトではどれか一つの管理業務を担当して頂きます。　　　　　　　　〔変更範囲：変更なし〕