ＳＷ医療機器の薬事申請（ＲＡ）

【仕事内容】20代～30代の方が中心に活躍中 リクルートグループで働くメリット <安定性> 国内最高水準の信頼性・安定性を 提供しているリクルートグループ! <成長機会> 未経験からのキャリアチェンジ支援あり! 幅広い業界・職種の経験機会があります。 <福利厚生> 単身・家族用社員寮や家賃50%補助など 生活をサポート! <ワークライフバランス> 月平均残業9～12時間&年間休日12...

＊医薬品・医療機器事業開発 ＊新製品開発・導入検討 ＊国内外パートナリング ＊事業提案 ・開発企画 ＊薬事承認申請サポート 変更範囲：会社の定める業務

【仕事内容】医療機器について国内外/行政への申請支援業務アシスタント ・申請に必要な情報の収集、整理 ・アメリカへの申請書類準備 ・薬事規制対応に関わる営業活動フォロー ・問い合わせがあった新規顧客への営業活動 ・顧客や米国FDAとの打ち合わせ参加 ・イベントやセミナーのサポート 薬事申請書類(内容細かい)作成、チェックなど多く、細かい業務が得意な方にお勧め 有給利用もしやすく、自由な社...

ｉｎｔｒａ−ｍａｒｔを用いた社内申請・承認系ワークフローシステムの開発。ＩＭ−ＢＰＭでのフロー定義 ・Ｊａｖａ／ＪａｖａＳｃｒｉｐｔによる画面・機能開発 ・データ連携の設計を担当。大手製造業の基幹業務支援に関われます！ 変更範囲：システムエンジニア業務を除く当社業務全般

【仕事内容】<大手メーカーでの商品開発業務サポートなどのお仕事> 商品開発業務サポート ・商品コード、薬事、輸出価格算出など ・申請、登録、更新作業(社内システム) ・他部門、現地との連絡 売上関連、市場シェア等のデータ作成、更新 海外発送作業 <おすすめポイント> 事務が未経験でもOK パソナスタッフさん多数、長期就業中 リーズナブルな食堂も人気! スニーカーOK!ネイル自由な...

がん領域を強みとした製薬会社でグローバル化を目指した 研究開発を行っている大手製薬会社です。 ・治験関連資料作成 ・承認申請やＰＭＤＡ査察に関する資料作成およびＱＣ ・会議議事録作成などのＡｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｖｅ ・ＣＲＯ／Ｖｅｎｄｏｒの管理 【英語について】 業務における語学利用頻度５ 割 会話７：読解３ 【ＰＣ業務について】 ワード／エクセル／ＰＰ／Ｖｅｅｖａ Ｖａｕｌｔ ※２０２７年３月末まで就業予定 変更範囲：変更なし

【仕事内容】「経験1年以上あれば可」安全性情報スタッフ「コロナ後も、基本、在宅です」 ずっと働きたいと言われる会社です～ 仕事内容: 薬事法や安全性に関する規制及び社内の標準操作手順「SOP」を遵守し、治験中・承認申請中の治験薬や市販後製品に係る安全性情報について評価し、規制当局または、クライアントの安全性管理部門へ定められた期間内に適切に報告を行います。 具体的には下記の業務です ・安全性・有...

入社祝い金１０万円／前職給料最大限考慮／ＷＥＢ面談可 リモートワーク（在宅勤務）可◎年間休日１２５日以上 資格取得支援制度／確定拠出年金制度／平均残業時間月１０時間◎ システムエンジニアとしてＰｙｔｈｏｎを使用した申請ワークフ ローシステムの開発プロジェクトに携わっていただきます！ 当社のプロジェクトは ・自社パッケージの開発 ・エンド直の受託 プロジェクト ・東証プライム上場の大手システム開発会社様による 常駐プロジェクトと選択肢が豊富で ・キャリアアップ可能！ ★完全にマネジメントに特化する道だけでなく ・技術に深く関わる アーキテクトとしてのキャリアを築ける環境を整えています！ ※変更の範囲：会社の定める職務

【仕事内容】お仕事内容 <人気の紹介予定派遣!>アナタのスキル活かしませんか?ウレシイ 土日祝休 しっかり活躍できる大人気のお仕事!! 一般事務をおまかせ!! 最適なお仕事探しをサポートします! 医療機器薬事・薬事承認および保険に関する申請戦略および作業計画を立案 グローバルおよび国内関連部門の協力・行政当局との相談・申請書作成して審査当局に提出・承認取得を推進・薬事関連規制情報収集 その...

・建築関係の各種申請書類をエクセル ・ワード等を使用し作成 ・・ウェブ上で入力し申請書類作成 ・書類スキャン ・ＰＤＦ保存 ・管理 ・申請図書を各行政庁（役所）に提出に行く ・郵便物発送 ・メール電話対応など 住宅の各申請業務手続きの書類作成 ・事務作業をしてくれる方を 募集します 変更範囲：会社の定める業務

【仕事内容】医療機器薬事・薬事承認および保険に関する申請戦略および作業計画を立案 グローバルおよび国内関連部門の協力・行政当局との相談・申請書作成して審査当局に提出・承認取得を推進・薬事関連規制情報収集 その他法規制対応 など <社員登用をめざす> 紹介予定派遣だから、自分に職場が合うかお試しできるのがポイント <経験を活かせる> これまでの経験を活かしませんか? ブランクがあっても大丈夫 ...

・進捗管理／課題管理／品質管理／仕様変更管理 ・会議調整 ・ファシリテート ・実施要領や手順書の検討と作成 ＊変更範囲：会社の定める業務

【仕事内容】<主な仕事内容> CMでもおなじみ! 大手日用品メーカーの化粧品部門でのサポート業務をお願いします。 商品開発業務サポート(商品コード、薬事、輸出価格算出など、社内システムでの申請、登録、更新作業、他部門、現地との連絡)、売上関連・市場シェア等のデータ作成・更新、海外発送作業などをお任せします。 <新しいスキルで、新しいチャンスを。>アデコは経済産業省の「リスキリングを通じたキャリア...

◎大手健康保険組合から委託された被扶養者の資格審査の業務です。 申請書類の審査業務及びお電話の対応業務等をお願いします。 変更範囲：会社の定める業務

【仕事内容】<仕事内容> 世界各国の大手美容商材メーカーの正規販売代理店として、 海外から商品を輸入～国内で流通するために必要な各種事務手続きをお任せします。 <具体的には> 受発注業務 請求書発行 薬事申請手続き 入金・売上管理 海外メーカー・国内クリニックとの電話対応など このような業務を通じて、購買・販売・物流各部門の要として、活躍していただきます。 業務上、英語を日常的に使用...

データセンターの入館申請書類を ・不備がないかチェック をして頂きます。 入退者情報にあわせてキッティング業務を実施。 申請書類を各部門に連携して頂くので ・電話やメールでの やり取りが多く発生致します。 変更範囲：システムエンジニア業務を除く当社業務全般

【仕事内容】<東京都中央区>総合職(薬事業務および品質保証業務) キャリアアドバイザーレポート 創業100年を超えるアステナグループの一員です/土日祝日休み/薬事・品質保証業務の専門性を高めつつ、幅広い業務にも挑戦できます! キャリアアドバイザー 薬剤師担当 <給与><月収>31.7万円 ～ 42.4万円40歳～55歳モデル <年収>507万円 ～ 678万円40歳～55歳モデル <昇給回...

医療機器 ・医薬品 ・体外診断用医薬品 ・医薬部外品の薬事申請の業務 また作成の為のＰＭＤＡ相談等も含む 変更範囲：会社の定める業務

【仕事内容】<職種> 医薬情報関連業務/治験(臨床開発)業務/PMS業務 <仕事内容> 紹介予定派遣 医薬品メーカー×薬事業務 バイオ医薬品に関する薬事業務 申請書類、CTD、相談資料等の文書作成・QC文献検索、QCチェック、体裁修正添付文書作成・改定サポートSOP更新、トレーニング受講など<<品証サポートなどをお願いする可能性があります>> <給与> 時給2,000円～2,200円 月収例...

がん領域を強みとした製薬会社でグローバル化を目指した 研究開発を行っている大手製薬会社です。 がん領域プロジェクトにおける開発計画立案 ・製造販売承認申請 業務 ・およびグローバルでの臨床試験の計画書策定・実施・推進・ 評価に関する業務を行います。 データの目視チェックを担当します。 １）治験データレビューに係る業務≪業務割合：７０％≫ ２）治験データや検体のトラッキングの係る業務 ３）治験関連文書のＱＣに係る業務 ４）その他 ・クリニカルサイエンス部関連業務の支援 ※英語の症例データやＱＣ対象文書を扱います 変更範囲：変更なし

【仕事内容】<主な仕事内容> CMでもおなじみ! 大手日用品メーカーの化粧品部門でのサポート業務をお願いします。 商品開発業務サポート(商品コード、薬事、輸出価格算出など、社内システムでの申請、登録、更新作業、他部門、現地との連絡)、売上関連・市場シェア等のデータ作成・更新、海外発送作業などをお任せします。 <新しいスキルで、新しいチャンスを。>アデコは経済産業省の「リスキリングを通じたキャリア...

＊認証申請書関連事務 ・受付および登録 ・データ集計 ＊管理業務 ・入退会登録 ・会費請求 等 ＊文書受発送管理 変更範囲：変更なし

【仕事内容】世界各国の大手美容商材メーカーの正規販売代理店として、 海外から商品を輸入～国内で流通するために必要な各種事務手続きをお任せします。 <業務内容> ・受発注業務 ・請求書発行 ・薬事申請手続き ・入金・売上管理 ・海外メーカー・国内クリニックとの電話対応など このような業務を通じて、購買・販売・物流各部門の要として、活躍していただきます。 業務上、英語を日常的に使用するため、英語力...

・品質管理・進捗管理・セキュリティ管理などのプロジェクト管理 を行う。 ・プロジェクトではどれか一つの管理業務を担当して頂きます。 〔変更範囲：変更なし〕

【仕事内容】医療機器薬事・薬事承認および保険に関する申請戦略および作業計画を立案 グローバルおよび国内関連部門の協力・行政当局との相談・申請書作成して審査当局に提出・承認取得を推進・薬事関連規制情報収集 その他法規制対応 など <社員登用をめざす> 紹介予定派遣だから、自分に職場が合うかお試しできるのがポイント <経験を活かせる> これまでの経験を活かしませんか? ブランクがあっても大丈夫 ...

１．ＡＩおよびＳａａＳの新規ビジネス開発 ２．ＡＩおよびＳａａＳの市場調査と競合分析 ３．ＡＩ・ＳａａＳビジネスに適用可能な補助金や助成金の調査・申請 ４．外部パートナーとの交渉・連携 ＊変更範囲：会社の定める業務

【仕事内容】20代～30代の方が中心に活躍中 リクルートグループで働くメリット <安定性> 国内最高水準の信頼性・安定性を 提供しているリクルートグループ! <成長機会> 未経験からのキャリアチェンジ支援あり! 幅広い業界・職種の経験機会があります。 <福利厚生> 単身・家族用社員寮や家賃50%補助など 生活をサポート! <ワークライフバランス> 月平均残業9～12時間&年間休日12...

・ＱＭＳ（品質マネジメントシステム）の運営・改善 ・ＳＯＰ（標準業務手順書）を作成 ・ＡＩ医療機器の製造販売プロセスの統括・監督 ・出荷可否判定 ・製造販売後の安全管理基準の構築 ・安全管理マニュアルの作成 ・市販後の製品の苦情対応とその原因調査 ・製品の安全性に関する情報収集・改善に向けたハンドリング ・監督官庁・医療機関との調整対応 ・承認申請業務の監修 ・ＱＭＳ／ＧＶＰ内部監査 ・外部監査対応（ＰＭＤＡ等） 変更範囲：変更なし

【仕事内容】<仕事内容> 世界各国の大手美容商材メーカーの正規販売代理店として、 海外から商品を輸入～国内で流通するために必要な各種事務手続きをお任せします。 <具体的には> 受発注業務 請求書発行 薬事申請手続き 入金・売上管理 海外メーカー・国内クリニックとの電話対応など このような業務を通じて、購買・販売・物流各部門の要として、活躍していただきます。 業務上、英語を日常的に使用...

沿道掘削申請業務ビルや住宅の建築などで沿道区域を掘削する時は書類の作成が必要になります。 現場打合せ 設計図 ・山留資料などを貸与 申請書類取り寄せ 道路管理者の事前打ち合わせ 各種調査・測量・現況写真撮影 申請書作成 申請 承諾書受け取り 現場へ納品 ※変更の範囲：会社の定める業務

【仕事内容】世界各国の大手美容商材メーカーの正規販売代理店として、 海外から商品を輸入～国内で流通するために必要な各種事務手続きをお任せします。 <業務内容> ・受発注業務 ・請求書発行 ・薬事申請手続き ・入金・売上管理 ・海外メーカー・国内クリニックとの電話対応など 経験浅めの方でも挑戦できるお仕事です! もちろんご経験のある方も大歓迎です! <使用ツール> ・Word ・Exc...

業務概要：開発プロジェクトにおいて ・ＰＭＯとして 運営支援業務をお願いいたします。 業務内容： ・ＰＪ管理支援 ・障害管理 ・課題管理 ・進捗管理 ・申請書類の作成・提出 ・顧客折衝 等 実際に手を動かして開発作業を行うより ・事務や管理 ・調整業務を メインに行っていきたい方はぜひご応募ください。 変更範囲：システムエンジニア業務を除く当社業務全般

【仕事内容】求人詳細 20~40代が活躍中の職場です!/ ー <業務内容> Digital Innovatorとしてデータデザイン室に所属しながら当社の各部門に派遣され、その部門の一員として 活動することにより、デジタルによる課題解決をはかります。研究開発のみならず薬事や新薬の承認申請、 MA、MI、PV、営業、生産など製薬におけるすべてのバリューチェーンでデジタル活用を推進することにより、...

［ＲＡ］ ・ＡＩ医療機器の薬事戦略立案から ・申請まで全般的な業務 （ＰＭＤＡとの協議 ・承認申請 ・認証申請 ・医療機器の保険適用に関する交渉・申請 （Ａ１／Ｃ１， Ｃ２） ・承認維持・管理・製品の変更管理 ・研究開発部門との連携による臨床開発戦略の策定 ［ＱＡ］ ・製造販売承認申請に付随するＱＭＳ適合性調査 ・信頼性調査の申請 ・安全管理責任者 （ＩＳＯ １３４８５ 関連の支援業務） 変更範囲：変更なし

がん領域を強みとした製薬会社です。 安全性情報評価管理を担当します。 ・安全性情報管理 施設伝達帳票の作成・確認（ＡＲＧＵＳ入力内容・評価内容の 確認を含む） Ａｒｇｕｓ登録支援（コンフィグレーション確認 ・稼働テスト） 外国当局 ・中央倫理委員会への報告のクオリティチェック 提携品に関するＭＲ ・提携会社 ・委託会社からの問い合わせ対応 再審査申請 ・Ａｕｄｉｔ準備対応（過去情報のクリーニング・ データ修正・書類確認） ・上記業務に伴う書類整理 ・資料管理等の庶務業務 変更範囲：変更なし

主な業務 埋設調査図 ・沿道掘削協議申請 ・道路使用許可 通行規制解除申請 ・通行許可申請 ・道路占有許可 歩道切り下げ申請など対応 （１人で対応可能な方） 変更範囲：会社の定める業務

入社祝い金１０万円／前職給料最大限考慮／ＷＥＢ面談可 リモートワーク（在宅勤務）可◎年間休日１２５日以上 資格取得支援制度／確定拠出年金制度／平均残業時間月１０時間◎ プログラマとしてＰｙｔｈｏｎを使用した申請ワークフローシステ ムの開発プロジェクトに携わっていただきます！ 当社のプロジェクトは ・自社パッケージの開発 ・エンド直の受託 プロジェクト ・東証プライム上場の大手システム開発会社様による 常駐プロジェクトと選択肢が豊富で ・上流へステップアップ可能！ ★経験が浅い方に関しては先輩がしっかりサポートしますので ご安心ください！ ※変更の範囲：会社の定める職務