ＳＷ医療機器の薬事申請（ＲＡ）
株式会社ＪＬＫ Ｊａｐａｎ
正社員
求人番号
13010-42490651
給与
月額300,000円〜500,000円
仕事内容
［ＲＡ］ ・ＡＩ医療機器の薬事戦略立案から ・申請まで全般的な業務 （ＰＭＤＡとの協議 ・承認申請 ・認証申請 ・医療機器の保険適用に関する交渉・申請 （Ａ１／Ｃ１， Ｃ２） ・承認維持・管理・製品の変更管理 ・研究開発部門との連携による臨床開発戦略の策定 ［ＱＡ］ ・製造販売承認申請に付随するＱＭＳ適合性調査 ・信頼性調査の申請 ・安全管理責任者 （ＩＳＯ １３４８５ 関連の支援業務） 変更範囲：変更なし
勤務条件
勤務地
東京都中央区日本橋室町３−２−１ 日本橋室町三井タワー７階ＧＬＯＢＡＬＬＩＦＥＳＣＩＥＮＣＥＨＵＢ
最寄り駅: 新日本橋駅 から 徒歩2分
勤務時間
(1)9時00分〜18時00分
休日
土日祝日その他
年間休日数: 127日
応募条件
必要な経験・スキル
・ビジネス英語の読み書きが可能な方
• 薬剤師
学歴
大学以上
年齢
（64歳以下）
会社情報
事業内容
弊社では脳分野における並外れた技術力と専門性を基盤とし ・人工知能技術で新しい医療情報の分析および伝達システムを構築・提供しております。
この求人のポイント
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