大手製薬企業で医薬品の安全性情報に関する業務/三越前
WDB 株式会社 新宿支店
がん領域を強みとした製薬会社です。 安全性情報評価管理を担当します。 ・安全性情報管理 施設伝達帳票の作成・確認(ARGUS入力内容・評価内容の 確認を含む) Argus登録支援(コンフィグレーション確認 ・稼働テスト) 外国当局 ・中央倫理委員会への報告のクオリティチェック 提携品に関するMR ・提携会社 ・委託会社からの問い合わせ対応 再審査申請 ・Audit準備対応(過去情報のクリーニング・ データ修正・書類確認) ・上記業務に伴う書類整理 ・資料管理等の庶務業務 変更範囲:変更なし