安全性に関するモニタリング業務／大崎

製薬会社向けのデータ入力業務になります。 主にＥＸＣＥＬを使用致します。 チームでの対応になりますので ・是非ご気軽にご応募ください。 ２０代〜４０代の方が活躍しております。 変更範囲：システムエンジニア業務を除く当社業務全般

製薬会社向けのデータ入力業務になります。 主にＥＸＣＥＬを使用致します。 チームでの対応になりますので ・是非ご気軽にご応募ください。 ２０代〜４０代の方が活躍しております。 変更範囲：システムエンジニア業務を除く当社業務全般

家庭用目薬で国内大手の有名製薬会社です。 近年再生医療研究に力を入れており ・実用化に向けた研究を 行っています。 再生医療に用いる医薬品の開発 １）製造工程プロセス開発業務 ２）原料の細胞などの培養方法開発業務 ３）細胞製造の自動化に掛かる検討業務 ４）グループ業務に付随する業務 ※その他：製品の発送及び納品 ・書類作成・確認・管理等の デスクワークもあり 変更範囲：変更なし

［ＲＡ］ ・ＡＩ医療機器の薬事戦略立案から ・申請まで全般的な業務 （ＰＭＤＡとの協議 ・承認申請 ・認証申請 ・医療機器の保険適用に関する交渉・申請 （Ａ１／Ｃ１， Ｃ２） ・承認維持・管理・製品の変更管理 ・研究開発部門との連携による臨床開発戦略の策定 ［ＱＡ］ ・製造販売承認申請に付随するＱＭＳ適合性調査 ・信頼性調査の申請 ・安全管理責任者 （ＩＳＯ １３４８５ 関連の支援業務） 変更範囲：変更なし

がん領域を強みとした製薬会社で グローバル化を目指した研究開発を行っている 大手製薬会社です。 ・モニター（ＣＲＡ）兼 Ｓｔｕｄｙ Ａｓｓｉｓｔａｎｔ（ＳＡ）として ・臨床開発におけるＣＲＡ業務及び付随する業務を行う。 主に ・がん領域ＰＪ開発のＣＲＡとして 国内医療機関のモニタリング業務を担当 ・ＳＡとして ・臨床試験の運営に係る業務のサポート 変更範囲：変更なし

・顧客との打合せ ・進捗管理業務 ・議事録作成 変更範囲：変更なし

・製造販売後調査における弊社システムに関する ・医療施設・ 製薬会社・弊社社内からの問い合わせ対応 ・同システムに関する医療施設・製薬会社・弊社社内への 詳細機能説明 ・同システムに関する製薬会社への導入フォロー 製薬会社に対する機能説明 ・システムを用いた業務フローの 検討・提案 ・同システムに関する医療施設への意識調査 ・製造販売後調査における医療施設と製薬企業との契約に関わる 業務全般 他新規事業企画に関する業務 【正規雇用後の条件】正社員若しくは契約社員 変更範囲：変更なし

手順書が整備されていますので ・未経験の方でも挑戦しやすいお仕事です。 専用システムから依頼元指定のデータを取り出し ・ｔａｂｌｅａｕを用いて資料化します。 【環境】 Ｗｉｎｄｏｗｓ ・Ｅｘｃｅｌ ・Ｗｏｒｄ ・ｔａｂｌｅａｕ （変更範囲：システムエンジニア業務を除く当社業務全般）

がん領域を強みとした製薬会社で グローバル化を目指した研究開発を行っている大手製薬会社です。 分析機器による測定 ・遺伝子関連を担当します。 ・医薬品開発に伴う機能性蛋白質の測定と解析 透析 ・濃縮 ・ＨＰＬＣ ・ＤＳＣ ・ＤＬＳなど ・実験の準備と後片付け ・遺伝子組み換え実験関連業務 プラスミド抽出 ・プラスミド構築 ・抗体精製など ・実験ノート作成と登録 ※就業開始：４月１日予定 変更範囲：変更なし

・顧客との打合せ ・進捗管理業務 ・議事録作成 変更範囲：変更なし

大学医学部 医師主導治験・臨床研究のスタディマネジメントを担当 ・試験のタイムライン ・進捗の管理 ・課題整理（実行タスク立案 ・ＣＲＯへ依頼） ・ベンダー管理（ＣＲＯ窓口 ・事務局 ・モニタリング ・ＤＭ等の実施内容確認） ・学内外の実施医療機関や関連部署との協議 ・試験実施計画書 ・同意説明文書 ・各種ＳＯＰ等関連文書の ライティング ・規制当局対応（治験計画届・安全性情報管理） ・安全性評価委員会等の評価資料作成 ・ＣＳＲ作成 ※教員・職員等の指示・指導の下 ・対応 変更範囲：変更なし

がん領域を強みとした製薬会社でグローバル化を目指した 研究開発を行っている大手製薬会社です。 ・治験関連資料作成 ・承認申請やＰＭＤＡ査察に関する資料作成およびＱＣ ・会議議事録作成などのＡｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｖｅ ・ＣＲＯ／Ｖｅｎｄｏｒの管理 【英語について】 業務における語学利用頻度５ 割 会話７：読解３ 【ＰＣ業務について】 ワード／エクセル／ＰＰ／Ｖｅｅｖａ Ｖａｕｌｔ ※２０２７年３月末まで就業予定 変更範囲：変更なし

がん領域を強みとした製薬会社でグローバル化を目指した 研究開発を行っている大手製薬会社です。 がん領域プロジェクトにおける開発計画立案 ・製造販売承認申請 業務 ・およびグローバルでの臨床試験の計画書策定・実施・推進・ 評価に関する業務を行います。 データの目視チェックを担当します。 １）治験データレビューに係る業務≪業務割合：７０％≫ ２）治験データや検体のトラッキングの係る業務 ３）治験関連文書のＱＣに係る業務 ４）その他 ・クリニカルサイエンス部関連業務の支援 ※英語の症例データやＱＣ対象文書を扱います 変更範囲：変更なし

Ｅｘｃｅｌ入力 現場及び建築会社への書類運搬 施工図作成（図面作成・マニュアル作成・打合せ） その他 【変更範囲：変更なし】

がん領域を強みとした製薬会社です。 安全性情報評価管理を担当します。 ・安全性情報管理 施設伝達帳票の作成・確認（ＡＲＧＵＳ入力内容・評価内容の 確認を含む） Ａｒｇｕｓ登録支援（コンフィグレーション確認 ・稼働テスト） 外国当局 ・中央倫理委員会への報告のクオリティチェック 提携品に関するＭＲ ・提携会社 ・委託会社からの問い合わせ対応 再審査申請 ・Ａｕｄｉｔ準備対応（過去情報のクリーニング・ データ修正・書類確認） ・上記業務に伴う書類整理 ・資料管理等の庶務業務 変更範囲：変更なし

システム開発プロジェクトにおいて ・システム仕様書や運用手順書の作成をご担当いただきます。 ご経験に応じて資料作成深度を振り分けますので ・業界未経験の方には完成文書の誤字脱字チェックからご対応いただきます。 【環境】 Ｗｉｎｄｏｗｓ ・Ｅｘｃｅｌ ・ＰｏｗｅｒＰｏｉｎｔ 一部Ｗｏｒｄ有 【変更範囲：システムエンジニア業務を除く当社業務】

・主にエンジニアのサポート ・開発補佐 ・資料作成 ・データ入力 ・会議議事録作成 ・技術資料の修正 ・スケジュール調整 ・お問い合わせ対応 ・その他 ・来客対応もお願いします。 「変更範囲：会社の定める業務」

Ｅｘｃｅｌ入力 現場及び建築会社への書類運搬 生産設計図作成（図面作成・マニュアル作成・打合せ） その他 【変更範囲：変更なし】

業務概要：弊社取引先業務としてＰＭＯ業務を 担当していただきます。 業務内容： ・ＰＣ ・ネットワークにおける不具合の問い合わせ対応 ・入社 ・異動時の ＰＣ 選定 ・設定 ・セキュリティ教育 ・機器の管理 ・メンテナンス ・ＰＣ やソフトウェアなど ・管理台帳の作成 ・更新 ・チームメンバーの要望 ・現状をヒアリング ・議事録 ・月次報告書の作成 変更範囲：システムエンジニア業務を除く当社業務全般

■治験コーディネーター（ＣＲＣ）とは・・・ 新薬の開発に伴う治験実施の際に ・製薬会社・医療機関・被験者の３者の調整を行うお仕事です。当社では生活習慣病を中心とした疾患領域の分野を主に取り扱っています。 ■主な業務内容 ・治験実施に必要な資料作成 ・医療機関との調整・データ報告 ・被験者対応（体調確認 ・検査の立ち会い ・スケジュール調整等） ・製薬会社への対応（治験実施状況報告など） ☆入社後の研修体制を整えておりますので ・医療知識がなくても大丈夫です。 変更範囲：変更なし